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该研究以有针胰岛素笔为对照，评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。FREE研究也是首个将评价血糖控制的“金指标”糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标，探讨无针注射胰岛素有效性及安全性的研究。全国共有10家三甲医院参与，入组需胰岛素治疗的患者427例，跨度112天。 在本次研究中，患者被随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组，利用糖化血红蛋白作为血糖控制的指标。结果发现，无针注射组糖化血红蛋白下降幅度不低于有针组，具有统计学和临床上的优势；无针注射的疼痛感更低，不良反应如划伤、硬结发生率则显著降低。患者满意度更高，有助于提高患者治疗依从性。所有受试者均反映，更倾向于使用无针注射器做长期治疗。 我国约有1.14亿名成年糖尿病患者，这个数字还在不断增加。目前，胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命，2型糖尿病患者当口服降糖药效果不佳，或存在口服药使用禁忌时，也需注射胰岛素。 无针注射即利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。无针注射器内部装置产生压力，推动药管中的药液经过微孔形成药液柱，使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下吸收。由于对末梢神经刺激小，因此患者几乎感觉不到疼痛。 纪立农指出，传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响，一些患者因恐针或惧怕疼痛，而不愿意接受胰岛素治疗，或因不能遵医嘱按时注射胰岛素导致血糖控制差。此外，注射针头重复使用，也会影响胰岛素注射的准确性，并增加皮下硬结发生的概率。无针注射技术的出现可以满足这些长期应用胰岛素进行治疗患者的需求。 文/ 本报记者 刘洋 |
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