|
7月8日，恒瑞医药发布公告称其卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的III 期ESCORT临床研究到达主要研究终点。 ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究，于 2017年5月开始入组患者，截至2019年5月，共有448例患者随机入组并接受研究药物，其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗，220例患者接受了研究者选择化疗。 结果显示，对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。该项研究的详细结果将会于 2019 年9月，在厦门举办的中国临床肿瘤学会（CSCO）以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上同步发布。 食管癌是中国的高发肿瘤，而且病理类型与欧美国家也有不同，对于一线治疗失败的晚期患者，目前还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的成功，有望解决临床治疗的亟需。恒瑞计划于2019年下半年，向国家监管部门递交相关适应症的上市申请。 截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 54866 万元人民币。 经查询 IMS 数据库，2018 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 1,417,802 万美元，国内销售额约为 643.75 万美元。 |
|
|
