近日,美国病理学家协会(CAP)公布了2019年上半年PT(Proficiency Testing)项目——NGSST-A 2019的评估报告,北京泛生子医学检验实验室再次顺利通过此次测评。自此,泛生子已先后连续四年通过12项CAP的能力测评项目,而此次NGSST对于泛生子也是“逢考必过”的项目,自参加以来均全部顺利通过。 NGSST项目包含3个样本,涉及11个肿瘤相关基因的66个位点,阳性位点共涉及9个肿瘤驱动相关基因(BRAF/KIT/PDGFRA/IDH1/KRAS/ERBB2/NRAS/PIK3CA/EGFR),是专门针对实体瘤的NGS检测。本次测评共有252家分布在全球的实验室参与,其中收到有效结果反馈的有195家实验室。泛生子采用大panel进行检测,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,而泛生子的检测结果与CAP给出的标准结果完全一致。 泛生子结果 CAP标准结果 泛生子医学检验实验室一次性满分通过了CAP(美国病理学家协会)、CLIA(美国临床实验室委员会)双认证,且连续4年6次顺利通过NGSST项目、顺利通过两年一次的专家实地现场复审。这些都离不开实验室内部严格遵守6个质控节点、5大维度把握及3套质控策略的全周期质控体系,为每份样本负责,确保每份报告精准无误。泛生子将继续秉承质量先行的管理理念,保持领先的质控能力去保障每一次检测的质量。 泛生子CAP-PT大事记 2019.07 CAP NGSST-A 2019突变检测合格 2019.04 CAP NGS-B 2018突变检测合格 2019.01 CAP NGSST-B 2018 突变检测合格 2018.07 CAP NGSST-A 2018突变检测合格 2018.05 CAP NGS-B 2017突变检测合格 2018.02 CAP NGSST-B 2017突变检测合格 2017. 11 CAP NGS-A 2017突变检测合格 2017.08 CAP NGSST-A 2017突变检测合格 2017.04 CAP NGSST-B2016突变检测合格 2017.04 CAP BRAF-B2016突变检测合格 2017.03 CAP KRAS-B2016突变检测合格 2016.12 CAP EGFR-B2016突变检测合格 关于CAP CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公以为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室治理和认证组织。 作为中国肿瘤精准医疗领域先行者,北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念,坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系,为用户提供“从预防早筛到诊断监测”的全周期产品和“从基础科研到临床应用”的全周期服务。 泛生子拥有中美双研发中心和CAP和CLIA双认证的医学实验室,以及享誉业界、多学科交叉的专家团队,学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域。泛生子已与世界权威癌症研究中心建立长期合作伙伴关系,与国内外著名医疗机构和科研院所合作近百项,数十项科研成果发表在国际权威学术期刊。 泛生子凭借“产品+服务”的业务形态和“预防与筛查+个性化诊疗+药物研发服务”的业务组合,覆盖肺癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等癌种,服务数万名肿瘤患者和高危人群,以及数百家科研机构、医院和药企,并持续推进产业链上下游完整布局。 |
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