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7月9日，恒瑞医药宣布，公司自主开发的人源化抗PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗（SHR-1210），在单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究（简称“ESCORT研究”）中，显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。 目前，恒瑞的卡瑞利珠单抗是全球第三个完成食管癌III期临床试验的PD-1单抗药物，进度仅次于百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。 PD-1药物有望成为食管癌患者治疗新曙光 PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合，消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，从而活化机体免疫细胞，并对肿瘤细胞进行识别和杀伤。 与传统疗法相比，PD-1药物由于具备有效时间持久、广谱抗癌等优点，已在临床上展现出对于食管癌患者的显著疗效。目前，已完成并公布出食管癌III期临床研究结果的PD-1药物仅有Keytruda。临床结果显示，与传统化疗相比，PD-1单药能够延长患者总体生存率，为患者带来显著生存改善。 表：PD-1药物治疗食管癌疗效（OS：总体生存率） 其次，Opdivo也于2019年1月宣布完成一项多中心、随机，对先前接受氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或不耐受的不可切除晚期或复发性食管癌患者的III期临床试验，结果显示，与化疗组相比，Opdivo治疗组的患者OS也得到显著延长，但具体数据尚未公布。 食管癌治疗市场巨大，恒瑞产品处于研发第一梯队 由于食管癌可用药物较少，且患者数量庞大，因此其治疗市场仍有较大发展空间，是目前较为热门的适应症之一。为拓展PD-1市场，各大公司已纷纷对该领域进行临床布局，截至目前，我国共有超过15款PD-(L)1单抗药物正在开展针对食管癌的临床试验，其中9款产品进入临床III期。 表：已在我国进入食管癌临床研究的PD-1/PD-L1药物 数据来源：药物临床试验登记与信息公示平台 上海证券研究所 |
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