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huyanluanyuya 2019-07-14

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POCT 行业的市场空间高于预期

POCT 行业过去几年的主要应用场景都在临床科室，全国 POCT 行业的领导者罗氏、雅培、 Alere 以及国内心血管 POCT 的领先企业万孚生物、基蛋生物等，均主要通过传统渠道在临床科室投放产品。根据过去市场表现， Rncos 预测 2018 年-2022 年全球 POCT 市场将平稳保持约 10%的年复合增长率，而国内 POCT 近几年还处于高速发展阶段，预计至 2022 年年均复合增长率继续保持在 25%的高增速。

但必须指出的是， 10%-25%的增速均是基于 POCT 是以临床科室为主要应用场景的前提。目前 POCT 的海内外应用场景均在临床科室，而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来 POCT 在我国的主要应用场景，其巨大的市场空间对着政策落地将为 POCT 行业带来大规模放量。因此， POCT 产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来 POCT 将会迎来更高速的增长、且长期可持续， POCT 行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。

分级诊疗政策落实后 POCT 在基层医疗市场增量空间超过 120亿元

我们对分级诊疗政策实施后 POCT 行业在基层医疗市场的放量做了测算，预计市场增量空间达到 124-258 亿元。根据国家卫生健康委发布的《2018 年我国卫生健康事业发展统计公报》 2018 年基层医疗卫生机构服务量为约 44.1 亿人次，目前占总诊疗人数的 53.1％。分级诊疗政策目标使基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例≥ 65%，基本实现大病不出县。我们假设在分级诊疗落地后，总诊疗人数保持约 83.1 亿不变，基层医疗诊疗量达到总诊疗量的 65%，则基层医疗卫生机构诊疗人数达到 53.2 亿。

目前基层医疗机构的患者检查比例极低，且仅有 10%-20%的基层医疗机构配备了 POCT 设备，基层市场 POCT 行业规模不到 10 亿元。根据卫计委《2018 年中国卫生健康统计年鉴》数据 2017 年公立一级医院的检查比例约为 42%，我们预计在分级诊疗政策落地后，基层医疗机构的检查比例将至少提高至公立一级医院的水平。我们以按出厂价口径进行测算，假设未来 POCT 在基层渗透率达到 10%/20%，得到在分级诊疗政策落地后 POCT 行业在基层医疗市场总规模将达到 134-268 亿元，对应市场增量空间至少为 124-258 亿元。

五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量

我们此前在万孚生物公司深度报告《POCT 如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新市场》中已经对五大急救中心建设工程完成后对 POCT 产品的需求进行了测算，预计在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为行业带来超过 103 亿元的营收增长。在根据国家政策文件，未来所有二级以上医疗机构均设置急救中心， 2018 年已完成 1000 家胸痛中心的建设，预计到 2024 年胸痛中心规模将达到 5000-6000 家。根据 2018 年胸痛中心质控简报，加权平均得到胸痛中心年均患者数量约为 1196 人，预计将配备的相关 POCT 产品为心标类心血管检测试剂及仪器、血气分析仪和凝血分析仪。

胸痛中心主要使用的检测项目包括心肌损伤标志物检测（心肌三项），以及血气和凝血检测。我们以出厂价口径进行测算，根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用频率，计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为 560 元/人，由胸痛中心带来的 POCT 产品需求规模约为 40 亿元。

假设五大中心情况相似，通过统计数据和发病率推测其他中心的数量和患者数量，预计卒中中心带来的放量总量约为 4 亿元，创伤中心带来的放量总量约为 35 亿元，危重孕产妇救治中心带来的放量总量约为 13 亿元，危重新生儿救治中心带来的放量总量约为 11 亿元。预计到 2024 年，五大急救中心将为所有 POCT 厂商带来约每年 103 亿元的营收增量。

目前 POCT 领域上市公司一览

万孚生物（300482.SZ）：积极布局急救和 TOC 场景

公司是国内 POCT 领军企业，丰富产品线和深厚研发实力铸就行业龙头。公司自成立以来即专注于 POCT 产品的开发，是我国该领域的先行者，已构建了涵盖定性检测和定量检测的六大技术平台，产品可应用场景覆盖医院、家庭、执法机构等多个领域。近年来，公司先后推出血气、凝血、化学发光等新产品和新技术平台，并积极布局分子诊断 POCT 技术，不断巩固其技术领先优势。

公司早期产品多数为定性检测产品，以胶体金技术平台为主。随着荧光标记定量技术平台的建立，公司产品已基本实现了从定性到定量的重大升级，标志着公司的技术实力和产品水平上升到了更高层次。公司产品按照具体用途可分为四大类：妊娠、毒品（药物滥用）、传染病、慢性病。公司起初以妊娠检测为切入点打入 POCT 领域，目前妊娠检测产品仍是公司主要产品之一，也是出口欧洲市场的主力产品；而毒品检测产品是公司在美国市场的主要销售产品；传染病和慢性病检测是公司近年来重点发展的新领域，慢性病检测也是公司目前增速最快的业务领域。

公司 POCT 产品的覆盖场景广泛包括从医院医疗、执法监测到家庭生活的方方面面，主要有：临床科室（急诊、 ICU、实时监控）、基层医疗（代替大型设备）、家庭健康管理、疫情疾病控制（传染病）、现场监督执法（毒品）、食品安全监督（添加剂）等等。

2014-2018 公司营收复合增长率和归母净利润复合增长率分别为 35.09%和 25.66%。公司 2018 年实现营业收入 16.5 亿元，同比增长 44.05%，归母净利润 3.08 亿元，同比增长 46.06%，扣非归母净利润 2.68 亿元，同比增长 49.60%。

公司 2018 年实现快速增长，主要来自于心标检测产品的销售放量和海外市场的超预期表现。若剔除经销商并表的影响，我们测算公司2018年净利润实际内生增速超过50%。分产品看，心标、炎症因子等核心产品继续维持高增长趋势。公司自 2018 年起大幅加强了免疫荧光定量平台的市场推广力度，全年投放荧光检测仪器超过 6000 台，新进各级医疗机构超过 1000 家，同时分级诊疗政策和五大急救中心建设工程有力促进了 POCT 产品市场需求规模的大幅提升，共同推动了心标检测产品的快速增长。

基蛋生物（603387.SH）：在心血管 POCT 检测领域具备较强竞争力

基蛋生物(603387.SH)成立于 2002 年，是国内 POCT 领域主要的供应商之一，并于 2017 年登陆 A 股。基蛋生物始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，形成了涉足胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光、诊断试剂原材料开发五大技术平台，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、血细胞等多个检测领域。其中心血管疾病诊断是公司的核心产品。

公司在传统心血管领域处于国内龙头地位，炎症检测也处于领先水平。 2013-2016 年公司的仪器收入来源主要以自产产品 FIA 系列和 GETEIN 系列为主，并通过不断推出新的型号产品而开拓新的市场。 2017 年和 2018 年相继推出了 MAGICL6800 全自动化学发光测定仪、 CM-800 全自动生化分析仪和 GETEIN3200 生化免疫定量分析仪，产品线日益丰富。

公司 2018 年实现营业收入 6.86 亿元，同比增长 40.45%，归母净利润 2.50 亿元，同比增长 28.67%，扣非后净利润 2.13 亿元，同比增长 23.19%。公司检测仪器业务收入达到 4,999.09 万元，同比增长 31.45%，毛利率 30.02%。检测试剂业务收入达到 5.85 亿元，同比增长 30.69%，毛利率高达 88.87%。销售收入以国内陆区为主，占总收入比重 96.22%，较去年内销比例略有上升。 2018 年仪器收入占总收入达到 31.45%，主力产品为 Getein1600POCT 荧光免疫定量分析仪。 2018 年检测试剂收入占总收入比达到 30.69%，其中心血管试剂贡献主要收入，占检测试剂收入 60%以上，炎症检测试剂占比达 30%以上。

明德生物（002932.SZ）：重点布局心脑血管与感染性疾病 POCT

明德生物主营 POCT 快速诊断产品，形成了覆盖产品研发，销售，检测服务和代理服务价值链的盈利模式。公司构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术、化学发光免疫分析技术为核心的技术平台以及高通量智能 POCT 定量检测平台。公司主要产品包括 POCT 快速诊断试剂与快速检测仪器，其中快速诊断试剂分为感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类 20 余类疾病检测的产品线。公司的心血管 POCT 检测仪和感染性疾病 POCT 试剂贡献了主要收入来源，其 NT-proBNP、 cTnI 单项/联合和 PCT 检测试剂盒是核心产品，其中 PCT 是国内首家实现床旁、快速、全血定量检测注册产品。

明德生物(002932)2018 年营业收入 1.76 亿元，同比增长 6.82%。其中 POCT 快速诊断试剂收入 1.54 亿元，占比营业收入 87.24%，较上年同比下降 3.26%，主要由于产品价格下降所致。快速检测仪器收入 942.48 万元，占营业收入 5.34%，较上年同比增长 1719.11%，主要为研发新产品移动心电图机推向市场带来的收入大幅增长。此外由于服务规模扩大导致检验服务收入达到 377.04 万元，同比增长 110.92%，代理产品收入 825.38 万元，同比增长 120.31%。 2018 年公司毛利达到 6,829.84 万元，毛利率 38.72%。归母净利润 6,141.99 万元，同比下降 6.22%，扣非后归母净利润 4,957.21 万元，同比下降 16.29%。公司以内销为主，占全年收入达到 99%以上。

热景生物（A19064.SH，拟科创板上市）：独家上转发光技术具备竞争特色

热景生物主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售，产品涉及 POCT、化学发光、 IVD 等领域，主要应用方向包括了肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等。公司掌握了上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组与单克隆抗体技术，搭建起全场景免疫诊疗体系。

在 POCT 领域，公司上转发光技术行业领先，具有将稀土元素所构成的上转发光材料（ UCP）应用于临床及生物安全领域的能力。热景生物还具有领先的糖捕获技术，是国内唯一肝癌甲胎蛋白异质体 AFP-L3 检测试剂的供应商。公司的磁微粒化学发光系统广泛应用于临床检测，满足全场景免疫诊疗需求，也是国内唯一拥有全自动肝癌三联检测仪器的厂商。公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术，是国内唯一获批上市的胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统的供应商，在主动脉血管介入器械市场中居领先地位。此外，公司具备规模化生产基因重组及单克隆抗体技术所需核心抗体等材料的能力。

财务方面，热景生物 2018 年收入达到 1.87 亿元，同比增长 31.69%。收入主要来自快速检测试剂，合计 1.59 亿元，占 2018 总收入比重为 85.22%；快速检测仪器收入 2,168.52 万元，占总收入 11.59%。毛利 5580.77 万元，毛利率达到 29.83%。 2018 年扣非后归母净利润 3,750.74 万元，同比增长 33.67%，扣非后归母净利率 20.04%。