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2018年3月和6月，用于治疗HIV的三合一新药Biktarvy在美国和欧盟先后获批上市，成为过去3年中在美欧市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。 2018年10月初，Biktarvy获得香港卫生署（Hong Kong Department of Health）批准，作为一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准，也使中国香港成为Biktarvy在亚洲获准上市的首个市场。 2018年在苏格兰举行的格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上，美国制药巨头吉利德（Gilead）公布了三合一复方新药Biktarvy的III期临床研究（Study 1490）的96周数据。 在这III期临床研究中，用于治疗既往未接受治疗（初治）的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时，Biktarvy方案实现了非常高的病毒学抑制率，并且没有发生治疗出现的耐药性。
Biktarvy是一种含新型整合酶抑制剂的三联疗法，每日只需一片。 相比上一代的整合酶抑制剂埃替格韦，Biktarvy中使用的bictegravir是真正意义上的每日一次，不需要额外添加肝药酶抑制剂利托那韦来维持血药浓度以实现每日一次给药。 此外，Biktarvy中使用的是替诺福韦艾拉酚胺（TAF），相比上一代的替诺福韦地索普西富马酸盐（TDF）不良反应有所下降，尤其是对肾脏的毒性和损害。 疗效方面，以bictegravir为基础的治疗方案（Bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）的疗效非劣于以度鲁特韦为基础的治疗方案（度鲁特韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺），病毒抑制率分别达92.4%和93.0%。 众所周知，HIV感染者需要长期服药以控制体内病毒载量，服药周期可能长达数年，甚至数十年，因此除了疗效和耐药性，治疗方案的简洁性和不良反应同样至关重要。 Biktarvy已经做到每日一片，而且总体不良反应相比以度鲁特韦为基础的治疗方案（度鲁特韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）显著下降（26% vs 40%）。所以说Biktarvy的优势不言而喻，在艾滋病的治疗中发挥着重要作用。 |
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