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来源：国药传承，作者：咸阳 沃雪老师，原始药终分享仅为传播弘扬中医药文化，受益行业，无其他用途。 一、基本情况 （一）历史记载 紫河车，即胎盘、衣胞、胎衣，为较常用中药，始载于“本草拾遗'。为健康人体胎盘经过加工干燥而成。味甘、咸，性温。归心、肺、肾经。具有温肾补精，益气养血的作用。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。 《本草纲目》释其名谓：“天地之先，阴阳之祖，乾坤之始，胚胎将兆，九九数足，胎儿则乘而载之，遨游于西天佛国，南海仙山，飘荡于蓬莱仙境，万里天河，故称之为河车”。母体娩出时为红色，稍放置即转紫色，故称紫河车。“儿孕胎中，脐系于母，胎系母脊，受母之荫，父精母血，相合而成。虽后天之形，实得先天之气，显然非他金石草木之类所比。其滋补之功极重，久服耳聪目明，须发乌黑，延年益寿”。 世人自古视“胎盘”为滋补上品。 （二）临床应用情况 现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等。临床应用较为广泛，在许多慢性病、疑难病的治疗中都取得了较好的疗效，比如消化系统疾病、泌尿系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、免疫系统、肿瘤、妇科疾病等，都有应用记载。 （三）现行标准情况及存在的问题 历版《中国药典》有收载，从1963版起至2010年版（共9版），但标准设立的项目至今仅有性状一项，其中只有外观、形状、大小、颜色和表面特征的描述，没有任何其他的鉴别、检查、含量等控制指标，所以从某种程度上可以说没有提供准确的鉴定依据。 2015版《中国药典》的变化：不再收载 紫河车及含紫河车的中成药 。具体原因是现行标准缺乏相关病毒检查项。 2015年版《中国药典》相关公告之后，不少媒体和专家教授关于紫河车的话题讨论很多，其中有代表性的论点是： 1、紫河车是味好药，中医上已经用了很多年，证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制，如何加强管理更为关键，否则不利于中医的发展。 2、2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版，收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。每版《中国药典》都会进行删减修改，2015年版中，紫河车及相关中成药就不再列入。“虽只是从药典中去除，但并不意味着今后就不能使用紫河车。医生将根据药典酌情使用”。 后据相关专业人士解读，紫河车标准执行《中国药典》2010年版。 3、涉及伦理问题。 4、作为紫河车药材，其现有标准控制项目过少，而越来越多的不法商贩通过不正当手段加工胎盘，患者的用药安全令人担忧。 5、紫河车是一味补虚药，服用的患者，多为体质羸弱者，或者其他药物难以治愈的慢性病及疑难病患者，且往往为长期服用，其质量直接关乎患者的生命健康安全，所以，对紫河车提供较为科学可靠的质量评价体系已是迫切需要。 （四）市场情况 药材市场、药店、医疗单位，都有销售。主要由民间个体药商自行收购鲜品通过加工炮制后销到市场。近年因资源越来越少，不易获得，临床需求量又较大，致使价格一度上扬。48-60g的紫河车，每公斤900-1500元，78-175g的样品每公斤600-1200元不等，市场最好的紫河车，重量30-50g，论个卖，每个为120元，计每公斤2400—4000元。 质控标准简单，不易鉴别真伪优劣，药材市场上一些掺假现象日趋普遍，难以监管。 2012年，成都市在组织开展的中药材市场专项整治活动中查获伪劣紫河车116公斤。 2014年，全国各地药品检测机构共抽检紫河车38批，不合格29批，不合格率达76%，市场混乱情况可见一斑（事实上，因为药典标准的过于简单，判为合格的未必符合炮制规范）。 2016年飞行检查，第一个曝光的就是紫河车的普遍增重问题。 下列图片双击可放大，后同。 相对于增重品，下图基本没有增重，疑未经过药典的蒸煮等炮制过程，炮制方法不对，希读者明鉴。 二、初步研究结果汇报 实验方法及内容 方法：根据市场样品情况制定方法（暂未涉及其他动物胎盘） 市场紫河车药材掺假极为普遍，主要是在炮制过程中为了增重而加矾、盐、淀粉、糊精等。针对此种情况制定两个方面内容的试验： 1. 炮制研究——过程展示 样品来源及炮制类别 从医院采集新鲜健康人体胎盘，参考炮制规范炮制，制成各种样品:清水煮、加矾煮、盐水煮、花椒水煮、花椒水加矾煮、清蒸、加黄酒蒸煮等。 主要炮制规范参考 1、《中国药典》2010年版一部 本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜和脐带，反复冲洗至去净血液，蒸或置沸水中略煮后，干燥。 2、《全国中药炮制规范》1988版 本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带，反复冲洗至去尽血液，加适量花椒、黄酒或置沸水中略煮后，干燥。药材以完整、色黄，血管内无残血者为佳。
2. 质量优劣研究 （1）重量与质量优劣 自行炮制和市场样品重量汇总如下： 自制：清水煮三份样品，漂洗2~3天的重量分别为27、28g，漂洗2~3小时的为41g；加花椒或黄酒煮的样品分别为33、35g，加矾（4000ml水加40g白矾制）和花椒煮的样品为37g，加盐（4000ml水加40g盐制）和花椒煮的样品为27g，清蒸和加黄酒蒸制样品为27、29g。 市场样品重量由小到大分别为48、55、60、70、78、106、108、115、137、138、175g，据之后的试验考察全部为增重样品。 据行家经验所言，1公斤（1000g）紫河车应有25~30个左右，正与本实验炮制结果一致，如法炮制每个重量为30g左右。看来重量大小是是否增重的一个重要指标。 自制增重样品（加矾、盐样品）干燥后重量远低于市场商品药材，据调查市场增重多为较大浓度的矾、淀粉、氯化钠等，且矾多为饱和溶液，另一原因，是对胎盘原材料的清洗也达不到规范要求。 （2）性状 《中国药典》2010年版一部： 【性状】 本品呈圆形或碟状椭圆形，直径9～15cm,厚薄不一。黄色或黄棕色，一面凹凸不平，有不规则沟纹，另一面较平滑，常附有残余的脐带，其四周有细血管。质硬脆，有腥气。 建议修订为： 本品呈圆形或碟状椭圆形，直径9～15cm，厚薄不一，单只重量应在40g以下。黄色或黄棕色，一面凹凸不平，有不规则沟纹，另一面较平滑，常附有残余的脐带，其四周有细血管。质硬脆，有腥气。 从规范炮制结果来看，亮黄色及主色为黑色所谓的未去血者、质硬而不脆者、有白色物析出者、单只重量超过40g者，均为存疑品。 （3）理化鉴别与显微鉴别 试药：碘、氯化钡、甘油等。 参考方法： （1）硫酸盐理化鉴别——矾增重，呈正反应； （2）碘试液理化鉴别——淀粉、糊精增重，呈正反应； （3）显微鉴别——淀粉、糊精增重，有染色反应，淀粉增重者有偏光现象。（显微鉴别结果显示，糊精参与增重样品染色后显棕红色，淀粉参与增重样品染色后显蓝色至蓝紫色，其他样品均为试液本色，另外，淀粉参与增重样品均有偏光效果，其他无。）
（5）水分及总灰分检查 根据17份样品相关试验结果： 水分应不得过11.0%； 总灰分应不得过6.0%。 三、来自其他文献资料的研究结果 与其他动物胎盘的鉴别 1、凝胶电泳鉴别法，用于对紫河车及其混淆品的鉴别快速、灵敏； 2、PCR技术用于紫河车及其混淆品的鉴别。 四、小结 综前所述，人体胎盘制成的紫河车药材，从其重量、外观、质地、显微鉴别、理化鉴别、水分及总灰分检查等，均可辨其优劣。 五、紫河车质量标准草案
特别说明 1、市场紫河车尚有麦芽糖增重、福尔马林浸泡、双氧水漂白等等非法炮制现象，尚无相关研究。 2、因本试验所采集样品批次及所采用方法有限，故结果仅作参考。 3、本PPT内容仅作以与业内同行交流使用，敬请莫作他用。 |
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