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药时代 伴奏：成都 来自药时代 00:00 05:24 （作者：癌度医学部 来源：癌度）  确诊肺癌之后，“如何活得更长”是大多数患者最关心的问题。 虽然目前晚期肺癌尚无法彻底治愈，但随着越来越多抗癌药的出现，通过长期治疗控制肿瘤进展，将不治之症变成“慢性病“已成为了可能。 2018 年6月15日，被称为O药的PD-1抑制剂纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）在群雄逐鹿的免疫检查点抑制剂市场脱颖而出，成为国内首个获批的肿瘤免疫治疗药物，开启了中国免疫治疗的新纪元。 免疫治疗引领了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重大变革。随着随访时间的延长，免疫治疗晚期NSCLC的长期随访数据相继报道。 CheckMate 003研究的5年随访生存数据 该研究是首个公开发布的晚期NSCLC五年生存数据的PD-1免疫治疗临床研究，这项发表在权威的医学期刊《Journal of Clinical Oncology》上的研究结果表明，经过5年随访，多线治疗失败的晚期肺癌患者使用O药治疗，16%的患者依然健在，称得上是临床“治愈”。 其中，鳞癌患者和非鳞癌患者的总生存率（OS）结果相似，PD-L1≥50%患者的5年生存率提高至43%。  CheckMate 003研究清晰的显示出免疫治疗随访后期的“生存拖尾效应”，在PD-1抑制剂横空出世之前，晚期肺癌的5年生存率只有4%。 O药将晚期NSCLC的5年生存率提升至16%，是既往化疗时代的3倍，这是晚期肺癌治疗史上里程碑式的进展。 O药最大规模人群长期随访数据 今年的AACR大会上，百时美施贵宝公司公布了迄今为止O药治疗经治晚期NSCLC最大规模的汇总分析以及患者的4年生存数据。 这一汇总分析纳入了4项经治晚期NSCLC接受纳武利尤单抗治疗的I、II、III期研究——CheckMate 003、CheckMate 063、CheckMate 017和CheckMate 057研究，总体患者人数超过1000人，最短随访时间为51.6个月。 其中，CheckMate 003：I期临床研究，含129例晚期NSCLC患者，中位年龄为65岁，鳞癌和非鳞癌都有。 CheckMate 063：II期临床研究，含117例多线治疗晚期NSCLC患者，全部为鳞癌。 CheckMate 017/057：均为以多西他赛为对照组的Ⅲ期临床研究，017主要针对二线鳞癌患者，057针对二线非鳞癌患者。  汇总分析结果显示，所有接受纳武利尤单抗治疗的患者4年OS率为14%。 ■ 所有接受O药治疗的患者中，还有14%的人治疗4年后仍然存活，与CheckMate 017和CheckMate 057汇总单独分析结果一致。 ■ 随访3年后，患者的生存进入平台期，死亡事件大大减少，免疫疗法令人振奋的“拖尾效应”，在O药上得到了很好的诠释，患者持续获益，生存时间延长。 ■ PD-L1≥1% 的患者的4年总生存率达到19%，受益更多。  O药二线治疗患者的4年生存率较化疗成倍增长 通过对CheckMate 017/057数据分析，对比了O药和多西他赛对不同治疗疗效的患者总生存率的趋势。结果发现： ■ 对6个月时完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的人群，58% 使用纳武利尤单抗的患者四年后仍存活，而使用多西他赛的患者仅为 12%，约为O药组的五分之一。 ■ 对6个月时疾病稳定（SD）的患者，19%使用O药的患者4年后仍存活，而多西他赛组仅有2%患者能撑到第4年。O药组的生存率是多西他赛组的十倍左右。 ■ 对6个月时取得CR/PR或SD的患者，O药组较疾病发生进展的患者死亡风险降低了82%，而多西他赛死亡风险降低了48%。  总生存OS是肿瘤药物疗效评价的“金标准”，这次公布的总生存率汇总数据，再次证明纳武利尤单抗的卓越疗效。 期待未来越来越多的临床研究数据和真实世界研究不断丰富 O 药的循证证据，让更多的肺癌患者在免疫治疗时代获得更长、更高质量的生存。 医学在前进，活得更长意味着未来将有更多机会接受更新的治疗，继续与肺癌做斗争，我们要做的就是尽可能地活的长、活的好，等着这一天的到来。 |
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