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向医疗设备转型,苹果公司心律监测功能准确度获世界顶级医院认可

 埃达 2019-07-23

编译 | 吴施楠

来源 | 搜狐健康

“我们对医疗保健领域非常感兴趣。”苹果公司首席执行官蒂姆·库克毫不保留的告诉人们,苹果公司正在投入大量人力、物力和财力,为推动医疗行业变革做出努力。现在,他们的努力很可能让一些心脏病患者拥有新的选择。

两家顶级医院证明心律监测配件KardiaBand有效

去年11月30日,美国第一个被归类为医疗设备的Apple Watch配件——KardiaBand正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,致力于为人们提供连续、便捷的心电图监测方式。虽然研发时间很长,但与专业设备相比,这一小小的传感器是否能够准确区分正常的窦性心律和房颤仍然受到质疑。

在不久前结束的第67届美国心脏病学会年会上,世界顶级医疗中心克利夫兰诊所研究团队发表在心血管领域著名期刊《美国心脏病学会杂志》上的一项研究结果,让苹果公司充满了信心。

克利夫兰诊所给出的研究结果显示,KardiaBand便携式心电图技术以93%的敏感度和84%的特异性准确识别出房颤与正常窦性心律。当医生检查应用程序给出心电图记录时,敏感度上升到99%。

房颤是最常见的持续性心律失常,患者心跳频率快而且不规则、不整齐。此外,房颤还是导致中风的重要原因,致死率和复发率高。美国疾病控制与预防中心指出,美国有270万至610万人受到房颤的威胁。而心动过速、室颤或心脏骤停还是心源性猝死不容忽视的原因。如果心脏病人群能够实时监测心律,就可以及时发现问题,避免中风、猝死等危险情况发生。

不过现实生活中,普通人在家中无法常备专业心电图监测设备,而且包括Holter在内的可穿戴检测设备,也只能短时间监测病人心脏情况的片段数据,起不到日常预防和第一时间发现问题的作用。

KardiaBand的出现正是看准了这一医疗需求。官方介绍显示,KardiaBand用于监测心律的传感器置于表带内,用户将手指放在表带的金属触点上,静止等待30秒后,心电图读取完成。随后,结果会在Kardia APP中生成,并显示在Apple Watch的界面,还能以PDF格式发送给医生。KardiaBand的开发设计公司AliveCor表示,该配件能在佩戴者心房颤动异常发生时,立马发出心脏病可能发作的提醒。

可以说,克利夫兰诊所的此次研究结果证实了KardiaBand具有一定临床价值。此外,世界知名的梅奥诊所援引试验结果指出,除了监测心律外,KardiaBand还可以检测血液中的血钾水平,对高血钾的检测敏感度介于9%至94%之间。

迄今为止,KardiaBand的使用仅限于科学研究。在著名医疗网站HealthcareDIVE看来,这两所顶尖医院的研究结果是对KardiaBand商业化的最大支持,其功能对人口健康管理及远程病人监护具有重要意义。

苹果正研发属于自己的心律监测方式

虽然KardiaBand被证明准确度高,但蒂姆·库克对它的态度一直很“暧昧”。还曾表示不想让手表走FDA流程,因为会阻碍苹果的创新。由于苹果Apple Watch拥有基本的心率监测功能,可以预见,库克还是希望苹果拥有自己的心律监测方式,通过更高级的传感器实现专业的医疗目的,而不是简单的收集生理数据。

去年年底,彭博社消息指出,苹果正在为旗下智能手表产品开发一种先进的心脏监测功能,这也是苹果将Apple Watch从时尚配件向严肃医疗设备转型计划的一部分。

知情人士称苹果正在测试的原型产品需要用户用两根手指将Apple Watch的边框夹住,然后设备会让难以察觉的细微电流穿过用户的胸腔,追踪心脏发出的信号,检测是否有心率异常等问题。目前,这款产品仍处于开发中,是否用于未来产品中还尚未可知。

不过,Apple Watch的心率传感器与深度学习工具配合使用时得到的效果已经被证实。

3月22日,多家外媒报道,Apple Watch 上一款第三方的健康应用程序Cardiogram的开发团队和加州大学旧金山分校心血管研究小组合作,向9750名用户收集了超过1.39亿次心率和计步测量数据。用这些数据对DeepHeart心电图深层神经网络进行训练后,依靠Apple Watch的心率传感器区分正常窦性心律和房颤的准确度达到了97%。

未来,苹果公司将继续在心律监测上下功夫,并很有可能为用户建立一个专门的心率数据库,更全面地帮助用户监测身体状况。

细数苹果2017年那些医疗动作

医疗市场是很多科技巨头公司争先踏入的领域,对苹果来讲当然也不例外。库克在接受媒体采访时曾神秘表示,在健康领域苹果还有很多动作。但具体有哪些业务,库克并没有透露,只表示正在探索。

即便如此,在去年一整年的时间里,苹果公司还是给我们带来了很多新的举措。“动脉网”对MobiHealthNews发布的一份进程表进行了整理,帮助我们更加清晰的了解该公司2017年在医疗健康上的动作。

2017年2月16日:苹果公司通过其潜在移动合作伙伴计划,将英国Physitrack公司的远程医疗和患者参与平台与移动EHR(电子健康记录/电子病历)制造商drchrono连接起来。这两家公司联手将Physitrack的家庭锻炼项目整合到drchrono在Web,iPad,iPhone和Apple Watch上的EHR上,让所有drchrono的提供商客户,即医生团队、医疗机构等,都可以访问Physitrack平台,与病人一起使用他们的EHR账户。

2017年4月12日:CNBC(美国NBC环球集团旗下的全球性财经有线电视卫星新闻台)在4月份爆出了一个秘密:苹果团队正在进行无创葡萄糖感测计划。但是到目前为止,这个独家新闻还没有得到苹果公司的回应或者公开,但是mobihealthnews认为,如果苹果公司能够在这方面有所突破,这将是一个有趣而又雄心勃勃的行动。

2017年5月10日:苹果收购了睡眠追踪公司Beddit,金额未知。消息称苹果将收购Beddit的团队,技术和专利,这可能意味着该苹果正在重新审视苹果手表的睡眠追踪功能,也印证了苹果一直以来对睡眠管理的兴趣。有趣的是,睡眠专家Roy JEM Raymann同时离开了公司,但据他本人称,只是一个巧合,在合适的时间离开了公司,仅此而已。

2017年5月17日:苹果的另一项收购——收购AI公司Lattice Data也跟医疗保健多多少少有一定联系。严格意义来说,Lattice是一家暗数据分析公司,正在利用人工智能将非结构化的、不可用的“暗数据”转化为结构化的、可用的数据。Lattice的核心竞争力是数据分析处理技术,采用深度学习的方案并大大提高了可用性,可以进行训练、推理和预测。Lattice公司的DeepDive系统这一系统的应用场景很多,可以被用于制定国际政策、打击犯罪、开展医疗研究,以及协助进行古生物学研究等。此外这还可以帮助人工智能系统获得更多可用的数据源,协助人工智能研究。

2017年5月23日:在2016年底被移除后,医疗护理类应用Withings产品在苹果和Withings的母公司诺基亚达成专利诉讼之后,又重新在Apple Store上架。mobihealthnews认为,在这条信息的背后,意味着两家公司可以在数字医疗项目上合作,以恢复他们之间的关系。

2017年6月5日:在苹果公司年度全球开发者大会(WWDC)发布会上,除了对旧款Apple Watch的适配 Bug 进行修复外,还带来了一个在全系列产品中可用的新功能——GymKit,这是Apple Watch和健身器材之间的新型数据连接,通过 GymKit 用户可以将日常的健身数据、心率信息等与兼容的健身设备进行同步,而同步的整个过程用户无需打开 iPhone 进行设置、无需贴上心率胸贴,只需要打开程序并通过NFC与支持 GymKit 功能的健身设备进行会话配对即可。实现和健身房设备共享数据,这是苹果公司在运动健康方面的又一大举措。

2017年6月7日: 在WWDC的第三天会议上,苹果公司还宣布更新CareKit,ResearchKit和HealthKit三款基于医疗健康的应用。除了为开发者和研究参与者提供的视听增强功能和改进的用户界面之外,苹果还为ResearchKit增加了一些新的活动任务功能,此外,还向HealthKit添加了一些新的可追踪字段,其中最值得注意的是胰岛素递送。苹果公司创建了一个原型工具,使CareKit更易于被非开发人员访问,并改进了CareKit UI,旨在使CareKit应用程序更容易地连接到医院后端。

2017年6月13日:苹果公司悄然聘请斯坦福大学临床副教授Sumbul Desai博士。现在,Desai博士在苹果不断发展的医疗团队担任高级职务,并继续担任此前在斯坦福的医生职务,为病人诊断。

2017年8月14日:美国专利商标局(USPTO)授予苹果公司一项新专利,详细说明iPhone本身可用作健康传感器的方式,以检测血压指数、体内脂肪含量、氧饱和度、脉搏率、血流灌注指数、心电图、光电容积描记图等健康数据。这些数据可以从前置摄像头、环境光线传感器,以及接近传感器或内置于设备中的特殊电极收集。

2017年8月16日: 据CNBC爆料,苹果和安泰保险金融集团(Aetna)正在秘密会议上扩大一项计划,该计划旨在向购买安泰保险的会员推销Apple Watch,此举是由于可穿戴设备销量在市场上的大举下滑,购买保险的客户是可穿戴设备较为精准的销售群体。美国媒体Axios在11月证实了这个消息。

2017年9月12日:苹果公司宣布Apple Watch将用于其首次进行的临床研究——与斯坦福大学合作的大规模的远程试验,以确定苹果手表的心率传感器是否可以用来可靠地检测心房颤动,并有可能防止危及生命的中风。

2017年9月26日:在FDA 9月份公布的新的预认证项目的参与者中,苹果是9家公司之一。该计划使苹果未来发布某些类型的健康设备变得更容易。

2017年11月30日:11月斯坦福大学的研究正式启动,苹果公司又透露了两家参与的公司:美国Well公司将提供远程医疗咨询服务; BioTelemetry公司将提供EKG补丁程序,提供给可能患有心房纤颤的患者。

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