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当地时间7月22日，吉利德公布了艾滋病三合一药物Biktarvy两项3期临床试验结果。 一项是女性患者换用Biktarvy治疗的有效性，另外一项是评估Biktarvy对已知耐药患者是否有治疗潜力。 这些数据已于近日在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病协会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布。 Biktarvy是一款整合酶链转移抑制剂，由bictegravir（50mg）、恩曲他滨（200mg）与丙酚替诺福韦（25mg）三种成分组成。 该药作为每日一次的单片剂疗法，用于治疗没有抗逆转录病毒治疗史的，体重至少25kg的成人或儿童HIV-1感染，或用于抗逆转录病毒疗法至少3个月，没有治疗失败史，同时没有Biktarvy成分抗性的抗逆转录病毒替代疗法。 MOAB0106：女性患者换用Biktarvy治疗的长期（96周）疗效和安全性 96周时，99.5%全程接受Biktarvy治疗的女性患者，以及98.5%在第48周转换为Biktarvy治疗的女性患者，均持续实现了病毒学抑制，且没有发生耐药。 “在全球新增艾滋病毒感染者中，尽管女性占大多数，但在HIV临床试验中，女性比例仍然很低。”该试验首席研究员，乌干达联合临床研究中心执行主任Cissy Kityo指出。 “这项专门针对女性的研究结果提供了重要的长期数据，表明了Biktarvy在这一患者群体中的安全性、耐受性和有效性。”Cissy Kityo补充道。 MOAB0105：从DTG+F/TAF或DTG+F/TDF换用Biktarvy的治疗效果 与以往研究不同，本研究中纳入了对NRTIs、NNRTIs和/或蛋白酶抑制剂（PIs）耐药的患者，仅将对整合酶抑制剂耐药的患者排除在外。 48周时，99.6%服用Biktarvy的患者和98.9%服用DTG+F/TAF的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL，Biktarvy显示出非劣效性。此外，在第48周，没有出现新的耐药突变。 “国际艾滋病协会上公布的这些数据，提供了Biktarvy对女性和已知耐药患者治疗的新信息。”吉利德HIV和新兴病毒高级副总裁戴安娜·布雷纳德指出，“这些研究进一步证明，Biktarvy或将成为特定患者的一个重要治疗选择。” |
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