|
根据新的收益和风险证据，世界卫生组织（WHO）推荐抗艾滋病治疗的度鲁特韦（DTG）作为所有人群的首选一线和二线治疗药物。 尤其需要说明的是，所有人群包括孕妇和有生育潜力的患者在内。 最初在博茨瓦纳的研究结果显示，怀孕时使用DTG的426名妇女所生的婴儿中，有4例神经管缺陷（导致脊柱裂等问题的大脑和脊髓天生缺陷）. 基于这些初步研究结果，许多国家建议孕妇和有生育潜力的女性患者改用依非韦伦（EFV）。 有学者对上述研究结果产生了质疑，并进行了两项更大规模的临床试验。 这两项新的临床试验扩大了证据基础，比较了在非洲使用DTG和EFV的疗效和安全性。新证据显示，服用DTG的孕妇患者，婴儿的神经管缺陷风险明显低于最初研究显示的风险水平。 上述研究为决定更新2019年艾滋病治疗指南提供了新依据。 依非韦伦，非核苷类逆转录酶抑制剂的代表作 依非韦伦，通过与HIV的逆转录酶的结合，改变其空间结构，抑制病毒RNA逆转录为DNA，从而发挥阻碍HIV病毒复制的功能。 这是1998年9月获批上市的抗艾药物，由于其优秀的抗病毒效果、半衰期长、吸收好、无食物禁忌，只需一天给药一次，对人体各个生理屏障穿透性好等特点，EFV作为明星药迅速得到学界以及各个国家的认可。 时至今日，替拉依（替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦）联合治疗方案仍然是WHO推荐的成人、青少年以及孕产妇HIV感染者使用的一线治疗组合，包括中国在内。 但是，完美的药物并不存在，EFV上市这么多年，积累了大量的临床资料，最大的问题在于它的不良反应。 FDA对EFV的不良反应及安全性进行了总结，最常见的不良反应就是神经系统症状（52%），包括失眠、多梦、眩晕等，以及皮疹，肝功能损害。长期服用EFV的感染者，其发生严重抑郁、自杀倾向、偏执和狂躁等严重不良事件风险明显升高。 DTG，更高的耐药基因屏障 2019年，WHO调查了18个国家的HIV病毒的耐药情况，其中有12个国家报告说治疗前耐药水平超过了10%的建议阈值。 由此，可以看出在HIV感染者抗逆转录病毒疗法（ART）之前，进行耐药性检测的必要性。 DTG作为第二代整合酶抑制剂，于2013年8月获得FDA批准。 与目前使用的其他药物相比，DTG具有高效的抑制病毒复制、不良反应少、病患耐受性高、药物相互作用少以及服药剂量小，每天只需要服用一次等诸多优势。 除此之外，尤其要说明的是DTG有很高的耐药基因屏障，而目前艾滋病毒携带者对EFV和奈韦拉平（nevirapine）的治疗方案耐药性呈上升的趋势，这一点很重要。 2019年，有82个低收入和中等收入国家报告称正向使用DTG的艾滋病病毒治疗方案过渡。 就任何药物治疗而言，WHO强调，“患者的知情选择权非常重要，需要与医务人员进行认真讨论，在权衡利弊得失后做出治疗决定”。 但是在患者知情权上，我们现在做的还远远不够，保护患者的知情权益任重而道远！ 还有一点需要说明，我们建议的是艾滋病毒感染者一定询问自己的主治医师，不建议自己私自换药。 |
|
|
