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中国输血协会团体标准《血站血液检测实验室质量监测指标》(T/CSBT 004-2019)解读

 快乐一生电神 2019-07-25

中国输血协会

团体标准《血站血液检测实验室质量监测指标》

项目起草单位

北京市红十字血液中心、天津市血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、上海市血液中心、北、中国输血协会输血传播疾病专业委员会

项目起草人

葛红卫、王瑞、黄力勤、潘彤、韩卫、郑优荣、郑岚、王露楠

一、内容简介

      本标准旨在为加强血站实验室过程控制和质量管理,建立与我国血站实验室相适应的质量监控体系,促进血站实验室规范化、标准化、精细化,为血液检测的质量改进提供数据支持和方向,为整体提升血站行业在血液检测实验室管理水平和检测质量提供技术指导。最终目的在于不断改善和提升血液检测能力,切实保障血液安全,树立良好的输血行业形象。

二、项目意义

01

必要性

质量监控指标为科学化、系统化分析实验室内部运行状况、实施实验室之间能力比对提供数据支持,是实验室质量改进的有效工具之一。为加强血站血液检测实验室的过程控制和质量管理,建立与其相适应的质量监控指标非常迫切且必要。

☆☆☆☆

02

科学性

本标准综合我国各级血站实验室的现状、参考国内外相关文献及标准、经部分实验室实践及验证,共建立38项质量监控指标。本标准填补了我国该领域的空白、对血站实验室行业具有引领和指导作用。

☆☆☆☆

03

与现有法规标准的关系

本标准是《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程》在血液检测方面的补充。本标准明确血站实验室在检测全过程(检测前、检测中、检测后)、检测全要素(人员、设备、物料、方法、生物安全、信息和质量控制)需关注的质量监测指标,为血站实验室进行实验室内部质量监控和实验室之间的检测能力评价提供借鉴。

《血站血液检测实验室质量监测指标》节选


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欢迎大家登录协会官网查看团体标准~《血站血液检测实验室质量监测指标》全文并可下载。

https://www./

协会已在全国团体标准信息平台进行公布

中国输血协会已于2019年4月12日发布、实施以上8个团体标准。后续将陆续推出其他团体标准解读,请持续关注!

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