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突破中药困局

 河南豫东中医馆 2019-07-27

724日,中央全面深化改革委员会第九次会议召开,审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》。

71日国家卫生健康委发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》中明确规定“中医类别以外类别医师必须经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,才可开具中成药处方,开具中药饮片处方需要参加两年以上西医学习中医培训班并取得相应证书。“要求非常严格,相当于禁止大部分西医师开中药!

两个文件公布时间差不到一个月,矛盾吗?不矛盾!

分析问题前,首先普及一下中药的概念,何为中药?中药即中华传统医药,以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法。

这里需要说明一下,青蒿素属于中药范畴,但在注册分类上属于化药,其属于由中药发现,经现代科学体系研发、生产、上市并最终造福全人类的药品。

为什么说两个文件不矛盾?

诚然,限制西医师开中药,会极大的减少中成药及中药饮片的销量,对中成药及中药饮片的生成、销售企业来说绝对是灾难性的。但是,这并非限制中药,而是限制中药的不合理使用。

君不知中成药及中药饮片占据全国医药市场的半边天,如图1、图2所示,2017年中成药及中药饮片销售额分别为4383.4亿、1542.2亿元,整个医药行业占比分别为19.1%6.7%,两者之和与同期化学药销售额7299.3亿元(整个医药行业占比为31.8%)相当;2018年中成药及中药饮片销售额分别为4655.2亿、1714.9元,占整个医药行业占比分别为18%6.6%,同期化学药销售额为8715.4亿元,整个医药行业占比为33.7%

图1

图2

没有系统中药知识的西医师开具中药处方,与普通人看一遍药品说明书自己选购又有什么区别?而现实中,中药滥用案例太多,有效不安全、安全无疗效、既不安全又无疗效的后果,对有限医保资源的浪费,并不是简单一句“支持中华传统医药”所能敷衍的,中华传统医药必然要有坚持,但更要有创新,符合现代科学和现代人对生命安全所赋予的更高期望。

生病去医院开药的朋友可能深有体会,比如咽喉肿痛去医院开药,病因可能是过敏,可能是病毒、细菌感染,也可能就是吃咸了发炎所致,但开药开六七百,甚至上千元,一大堆中药,而真正病因还不清楚,最后自己百度清楚了,应该就是需要简单的消炎药,而在医院的药单里没有,还要再去重新挂号开消炎药,纯西药——阿莫西林等等消炎药,才几十块钱,为何?

这里不去细说医生为什么不去给病人简单的咽喉肿痛直接分析病因,但一个受过系统医学教育,在三甲医院执业的医生能不能通过询问病人病情判断病因,从而准确的开出治病、价廉的药品?可以,但为什么你的药费会是六七百,甚至上千?为什么你近千元的药单里大部分是中成药?

 其一,与限制抗生素药品滥用有关,这个确实应该限制,但病人都发炎一周了还不能用一些最基础的消炎药?

其二,与大多数中国人潜意识里觉得中药无毒、无副作用有关,而且中药说明书确实很少见西药说明书中大段大段的不良反应、药理作用,但中药说明书不良反应尚不明确就代表没有不良反应吗?未必,只代表该药的临床试验病例样本量不够或者根本没有临床数据。

其三,可能患者没有保险,医保付费方面没有限制,医生可以不顾及金额随便开药。

等等

现阶段中药产业规模虽大,但问题多多,给患者、医保体系造成不小的困扰,破局的中医药需要创新、需要发展,也必须要传承下去。

中药还适合投资吗?

笔者认为适合,而且有广阔的空间,但人们潜意识里的中药“神药”必须走下神坛,明确适应症、不良反应、药理和代谢机制将是中药开发者的重要任务。

正如化药审批改革前遇见性的投资一致性评价、进口药,投资必须具备前瞻性,在医药领域更是如此,中药或许未来市场会缩小,但真正安全、有效,符合临床需求的中药将更具生命力,专业化投资正当时。

中药未来展望:

正如青蒿素可以获得诺贝尔奖,传承数千年的中华医药依然炫若瑰宝,等待开辟又一番天地。从中药中发现更多解决临床问题的药品,并将其科学化研发、上市,依旧意义重大。

“津村药业”先后在中国建立了70多个GAP(中药材生产质量管理规范)药材种植基地。国内拥有最多GAP基地的中药企业是同仁堂,而同仁堂GAP基地也才只有8个。中药材规范化、品牌化生产依旧前景广阔。

安全无效、不良反应严重的中成药、中药饮片或许不太适合更多的投入了,更多中药应该出现在药店、商店、中医医院而非西医医院。

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