叶黄素的人体临床研究，用事实说话

来源于万寿菊的FloraGlO®叶黄素是全球范围内临床上研究得最多的叶黄素品牌，也被应用于美国国家眼科研究所发起的久负盛名的年龄相关性眼病研究II（AREDS2）。FloraGlO®叶黄素被领导性的研究机构、膳食补充剂和食品生产商选择使用是基于其无可比拟的科学性、质量和安全性。

全球有超过60个发表在同行评审期刊上的人体临床研究使用FloraGlO®叶黄素。其他叶黄素来源往往依赖于FloraGlO®叶黄素的研究内容来建立自己品牌。对于制造商来说，通过自身的临床研究或者第三方坚实的科学基础来创建一个叶黄素成分品牌非常关键。

众所周知，叶黄素沉积在黄斑区和晶状体，大部分研究都集中在眼睛健康。然而，新的研究也支持了叶黄素对于皮肤健康、认知和婴儿营养的有益作用。

通过PubMed科学文献的回顾发现，除了2013年5月发布的AREDS2的临床研究报告外，有17项研究评估视觉功能，21项研究评估黄斑色素光密度（MPOD）的水平，26项研究测定血清叶黄素浓度，4项研究评估皮肤健康，1项研究评估认知功能，上述研究中均用了FloraGlO®叶黄素。这些研究中叶黄素的剂量范围从1.7mg到40mg，其中补充时间最长的研究达到四年。FloraGlO®叶黄素唯一应用于10项婴幼儿膳食补充研究的叶黄素。

除了与健康相关的益处外，有些人体临床研究还评估了FloraGlO®叶黄素对于氧化应激、安全性和肠道吸收的效果。
大部分研究都支持补充FloraGlO®叶黄素对眼睛保护的益处，这种保护源于叶黄素作为吸收可见光谱中短波长蓝光的人体内部太阳镜的作用，以及作为抗氧化剂可以中和自由基。短波长可见光具有破坏性是因为它们具有高能量，可以透过眼睛结构，如可吸收紫外光的晶状体。此外，这些破坏性的高能量蓝光的波长能够有效产生活性氧（主要形式的自由基），因此，叶黄素过滤可见光和抗氧化性能可降低来自日常阳光、室内照明以及环境污染对眼部组织造成的损伤。

近年来的研究中，FloraGlO®叶黄素补充使用的剂量为10毫克/天。然而，在美国仅从日常膳食中摄入的叶黄素估计低于2毫克/天，远低于经证实对改善视觉功能、皮肤健康和认知功能的有效摄入量。人体黄斑的叶黄素和玉米黄质随着年龄增加而消耗殆尽，所以通过日常膳食或膳食补充饮食摄入这些重要营养素使其维持适量的水平至关重要。下表中所列的膳食补充研究，表明了通过膳食补充剂和营养素强化食品获取的叶黄素的生物利用度，与通过含有叶黄素的自然食物获得的叶黄素的生物利用度相似。因此，叶黄素膳食补充剂和叶黄素强化食品可以对眼睛与皮肤的健康、认知和婴幼儿营养提供同样的益处。

a 表中仅列出了摄入FloraGlO®叶黄素的受试者
b 仅列出了FloraGlO®叶黄素的摄入量，研究中可能也应用到其他营养素或者空白对照
c 从基线到叶黄素补充结束后的变化
d 对基线的显著性定义为p<0.05
e对空白的显著性定义为p<0.05

认知
2008年，约翰逊等（Johnson, E. J., McDonald, K., Caldarella, S. M., Chung, H. Y., Troen, A. M., and Snodderly, D. M. (2008) Cognitive findings of an exploratory trial of docosahexaenoic acid and lutein supplementation in older women, Nutritional neuroscience 11, 75-83.）公布了一项双盲、安慰剂对照的干预试验，针对49名健康妇女（年龄60-80岁）研究补充叶黄素和/或二十二碳六烯酸（DHA）对认知行为的影响，受试者被随机分为四组并分别补充：FloraGlO®叶黄素（12毫克/天，N= 11），DHA（800毫克/天，N= 14），叶黄素+DHA（n =14），或安慰剂（Ñ = 10），为期4个月。补充叶黄素、DHA或者叶黄素+DHA的受试者语言流畅度得分较基线显着改善（P<0.03）。与基线先比，叶黄素+DHA组的记忆和学习得分显著提高（P<0.03），并展示出更有效学习的趋势（P=0.07）。神经处理速度和精度、以及情绪方面没有检测到变化。

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