来源:梅斯医学在临床研究设计阶段,临床研究者最纠结的问题在哪里?需要多少病例即样本量估算,必是其中问题之一。因为样本量太小,试验难以得出设计的效果,结果不稳定,错误风险也大,得到“假阴性”结果;样本量太大,增加试验的成本和难度。并且CONSORT和STROBE等报告规范已要求要指明样本量的确定方法。那如何把握这个度呢? 第一类:临床试验(以RCT为主),根据研究设计类型不同研究课题假设有三种类型:
第二类:非RCT研究,如病例对照研究,队列,诊断性研究,单组比较分析等,样本量估计方法也另有所不同。 一、在线样本量计算工具 1、PowerAndSampleSize 可计算单样本均数,两样本均数比较,k个样本均数比较,单个率,两个率比较,配对率比较,两样本率比较,k个样本率比较,时间-事件数据(生存数据)比较,OR值比较,以及其它。该软件的一个重要特点是可提供样本量的计算公式和R语言代码,在写标书时不用愁啦。 ◆http:///Calculators/ 2、MedSci样本量计算软件(MedSci Sample Size tools, MSST) Medsci样本量计算广受欢迎。其一,全中文,并且带有引导和指示的;其二,方便简单,手机端即可操作;其三,功能可不简单哦,功能强大。涵盖了十多种最常见的样本量计算方法,临床上90%以上的样本量计算,这里就可以搞定了,包括RCT,诊断 性研究,病例对照研究等。讲了这么多,在哪里? 大家可以下载:梅斯医学APP (各大应用市场都有),然后在APP首页的一排按纽(各种各样的好功能哦),然后点击更多进入“科研工具”,这里面便有统计向导、样本量计算、ICD-10查询等各种各样的小工具了。 目前能进行的样本量计算如下: ◆根据均值计算样本量(计量资料) · 单组均值与固定值比较 · 两组独立样本均值比较 · 两组独立样本均值的非劣效检验 · 两组独立样本均值的优效检验 · 根据线性相关系数计算 ◆根据率(比例)计算样本量(计数资料) · 单组率与固定值比较 · 两组独立样本率比较 · 两组独立样本率的非劣效检验 · 两组独立样本率的优效检验 ◆生存资料计算样本量(生存资料) ◆诊断性研究 · 以连续性变量(平均数)为比较的诊断性研究 · 以分类变量(率)为比较的诊断性研究 ◆抽样调查计算(横断面研究) · 根据均值及其置信区间计算 · 根据率及其置信区间计算 ◆病例对照研究样本量计算 · 匹配的病例对照样本量计算 · 非匹配(成组法)的病例对照样本量计算 3、Epitools 是澳大利亚生物安全合作研究中心资助的Ausvet动物健康服务机构创办的动物流行病学在线计算网站。其样本量计算方法包括: · To estimate a single proportion · To estimate a single mean · Two proportions · Two means with equal samplesize and equal variances · Two means with unequal samplesize and unequal variances · To estimate true prevalence (atanimal or herd-level) · Sample size for a cohort study · Sample size for a case-controlstudy 此外,该网站还可以进行各种流行病学指标的在线计算,详见:http://epitools./content.php?page=home 二、样本量计算软件 1、SAS Power and Sample Size application (PSS)
2、PASS(power analysis and sample size)
3、nQuery Advisor nTerim
4、DSTPLAN
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