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聚焦中药材质量(上)——药材好药才好

 休休有容2012 2019-08-05
前言

  国家中医药管理局局长王国强曾在一次中药材种植研讨会上说过,再好的大夫即便是国医大师,开的方子再好但抓的药不行,患者吃了没效果,那就会影响中医的发展。

  君和堂药品质量控制总监傅兴圣有着多年丰富的药检工作经验,他在工作中发现,掺杂、掺假、染色、增重、劣药等中药质量,已经成为困扰中药行业的难题。

  针对以上各类问题,结合工作中的见闻,傅兴圣做了深入的思考,他想和大家谈谈他眼中的中药质量,文章很长很精彩,我们将分上下两篇,傅兴圣将带我们一起来拨开中药材市场乱象丛生的迷雾,解读中药材种植、采收、初加工、炮制、存储、处方、调剂、制剂等九大环节出现的问题,这其中任何一个环节脱节,都会影响到患者最后的用药。

一、种质质量

  种质质量是所有质量的前提。所有的质量需要建立在正确的种质基础之上,过去的中药材基于朴素唯物主义,通过不断地临床积累,深入实地的采集,逐步明确了正确的基原。现代植物学家又根据植物分类系统,将基原植物逐步细分,一物一名。在植物界和中药界的分类过程中,过去可能多基原的中药,在受植物分类学的影响之后,一些基原成了伪品。所以种质质量需要通过不断地本草考证,结合地方用药历史和特点,逐步明确其种质是一种还是多种。

  如肉苁蓉,由于肉苁蓉的生长特殊性和应用历史,资源紧缺,通过不断地临床验证,又新增了管花肉苁蓉。而白花前胡和紫花前胡因两者植物基原和所含成分差异很大,药材中又将二者分列。

白花前胡

紫花前胡

曾在工作过程中遇到,有一乡村受药企委托种植一枝黄花,结果到收成的时候,拿到当地药检部门送检,发现是入侵的“加拿大一枝黄花”,不仅不能供药用,还给当地造成严重的环境风险。

加拿大一枝黄花

一枝黄花

二、种植过程质量

  种植过程质量是中药从种质到药材形成的过程,是药材质量形成的关键。古人用中药大多为野生品,受制于通信和交通,难以大规模区域交流和推广应用。而现代的信息、物流等,极大地促进了中药的交流,野生品难以满足临床用药需求,野生改家种成了大多数中药满足临床需求的保障,因此种植过程质量的重要性逐步提升。受多方利益的驱使,药农并不了解什么是药材的质量及质量的重要性,他们就很容易形成只要产量的农业理念,以至于出现以下各种问题。

  ①农药、化肥甚至植物生长素的过度使用:往往在快速“催肥”他们认为的“药材”,典型的例子就是川麦冬在种植过程中喷洒多效唑,产量大幅提升,而其指标成分鲁斯可皂苷元的积累大幅下降。三七或人参在种植过程大量使用“壮根灵”,出现个头很大,指标成分含量却很难合格的情形。

  ②异地引种问题严重,这个问题带来的往往是南辕北辙,非道地产区的药材严重冲击着道地产区的中药。道地药材之所以道地,往往与药材生长的气候、土壤、温湿度、降水、地质等一系列自然条件相关的,并且在相应的条件下产生一定的抗性及适应性,形成特定的次生代谢,脱离这些条件,往往只能种出空有其形的“劣药”。近年来疯狂的丹参、白芨即典型代表,异地种植的药材差异巨大,不仅是药材的指标成分的变化,甚至是药材的性状。

  ③受价格驱使,药材自身次生代谢所需要的生长时限,出现提前采挖的情形。而实际上却是难以供临床使用的“农产品”。此类事情是在药材种植过程中经常出现的问题,需种植5年以上的人参在种植3年就提前采挖,需种植3年以上的白芍2年就提前采挖,需种植2-3年的桔梗1年就采挖,肉桂、杜仲、厚朴等因种植年份不到,药材质量难以达标等等。往往造成这类“劣药”流通到市场,对正常种植的形成巨大的冲击,同时难以保证临床疗效。

  中药行业曾多次出现“把药材质量的监管延伸到地头”的呼声,即是大众真正需求的在种植过程开始控制药材质量的共鸣,包括正确的种质、道地的产区、一定的生长时限。有质无量无法满足临床需求,有量无质不如没有,有质有量的发展才是出路。

三、采收质量

  近年来,经常出现因采收不合理出现的质量问题。中药品质的好坏与药材的采收季节、时间和方法密不可分。自古就有:凡诸草、木、昆虫产之有地;根、叶、花、实采之有时。失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。即药材不仅要有适宜的产地,也要有合适的采收时间。

  采收质量不仅是要保障药材的产量,更是药材质量的保障。薄荷需在夏秋季节茎叶茂盛或花开三轮时的晴天进行采摘,提前或延后、天气不对采收的薄荷其药效均会大打折扣;枇杷叶需采摘树上的老叶,而现在好多都是地上掉落的叶子扫起来后再供药用。

       五味子、女贞子等常出现因抢青采收造成质量难以合格;金银花药用部位为干燥花蕾,但采收的时候往往会带入较多的叶状总苞或来不及采收使得花开放后采摘;天麻有春麻和冬麻之分,秋冬季节,地上部分枯萎后采挖的天麻质坚体重,质量佳,而春季出芽之后采挖的天麻则质轻中空,质次等。

冬麻

春麻

上述情况均在很大程度上影响药材的质量。

请明天继续关注:聚焦中药材质量(下)—— 药好不仅是药材好

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