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虽然使用维生素B12治疗自闭症的尝试颇有一些历史了，但相应的临床实验极其有限。如果检索无误的话，美国加州大学旧金山分校研究人员于2016年2月发表在Journal of Child and Adolescent Pschopharmacoloy (小儿和青少年精神药理杂志)上论文Randomized, Placebo-Controlled Trial of Methyl B12 for Children with Autism(一项使用甲基B12治疗自闭症儿童的随机、安慰剂对照试验)，可能是唯一一项严格意义上的临床实验报告了。 以下是椰菜君根据原文做的节译，供有兴趣的朋友参考，原始论文请点击文末的 阅读原文。 整个实验共招募了3~7岁之间的61位儿童患者，最终有57位参加了实验，但其中有7位患者未能完成研究(主要原因是研究者失去与患者的联系，以及患者家长拒绝提供医疗隐私信息表)。 57位参试者的年龄是63(16)个月，也就是平均5岁多一些。其中男性45人，占79%。 57位参试者被随机分配到实验组和参照组，分别是28人和29人，各组男性比例也是79%。 实验组患者接受为期8周的治疗，每3天按75微克/公斤体重的剂量皮下注射甲基B12。 参照组患者接受为期8周的安慰剂治疗，每3天皮下注射相同体积的生理盐水。 治疗剂量的选择是同那些有实际使用甲基B12治疗自闭症患儿经验的人讨论后选择的。此外，通常认为，皮下注射给药方式比口服、肌肉注射或鼻腔给药方式更能持久维持体内甲基B12的水平。 为消除深红色的甲基B12注射液和生理盐水之间的视觉区别，特在用作安慰剂的生理盐水中加入了安全的红色染料，使其与甲基B12看起来没有区别。此外，还将注射器用不透明的材料紧紧包裹起来，以完全隐藏两种液体的颜色。 甲基B12注射液和生理盐水注射液由供应商直接寄给参试者家庭。 所有注射均在参试者家中由参试者家长进行。参试者家长在由专业人士指导下，学会如何进行皮下注射——练习方式是把生理盐水注射到橙子里面。 主要实验结果采用CGI-改进(CGI-I)量表评估。分别在实验开始和8周结束之后，由一位专业医生进行。 CGI-I量表评估自闭症患者整体症状负担的改善情况，它的评分标准是：1分 - 有非常好的改进，2分 - 有较大的改善，3分 - 有较小的改善；4分 - 没有变化；5分 - 有所恶化，6分 - 有相当程度的恶化，7分 - 情况失控。 次要实验结果采用ABC和SRS量表评估。分别在实验开始和8周结束之后，由参试者家长进行。两个量表的评估得分降低表示患者的症状有改善。 这是一项随机双盲临床实验：所有的参试者、参试者家长和研究人员都不知道参试者被分配在实验组还是参照组，也就是说，参试者、家长和研究者都不知道参试者接受的是甲基B12注射液还是生理盐水注射液。 主要实验结果：  根据统计分析： 以专业医师实施的CGI-I量表评估为准，则实验组治疗后得到的改善程度2.4，同参照组得到的改善程度3.1之间，有显著的统计差异。也就是说，两者间的差别0.7是系统性的差别，而不是偶然性的差别。特别地，那些实验开始时蛋氨酸水平最低的患者，得到的治疗改善是最显著的。 以家长实施的ABC和SBS量表评估为准，则实验组治疗后得到的改善程度，同参照组得到的改善程度之间，没有显著的统计差异。(参照组的得分看起来貌似还好一些?) 也就是说，甲基B12和生理盐水的治疗效果是差不多一样的。 作为一个参考，椰菜君在此附上２０１４年使用莱菔硫烷治疗中重度自闭症患者临床实验的一点数据，也就是实验组和参照组治疗前后ABC、SBS量表(总分)的评估结果：  |
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