 血液制品发展历程 Preface ORIGIN Advent of blood products 血液制品的出现源于一场战争 第二次 世界大战 The World War Ⅱ 20世纪40年代初，正值二战期间，战场上急需一种安全有效、体积小，便于保存运输的血浆容量扩张剂抢救伤员（输注全血进行抢救，受到血型匹配和保存运输的限制，已经无法满足需要）。 Dr. Edwin Cohn 哈佛医学院生化专家 1940年创立低温乙醇分离法。 1941年分离出人血白蛋白。 1946年E.Cohn教授发表了其人血清白蛋白的制备工艺，这就是极具历史意义的Cohn 6法。 1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分离制备丙种球蛋白的Cohn 9法。
DEVELOPMENT Update and upgrade ▎此后的数十年美洲大多数血制品生产单位采用Cohn6+ 9法。 ▎形成了完整体系的血液制品工业化生产。 ▎Nitschmann和Kistler教授改进Cohn6+ 9法并提高了收率。 ▎全层析工艺（Pharmacia工艺、 Rh工艺）、亲和层析、 S/D病毒灭活、病原体筛查 。 ▎基因工程技术得到了空前发展，出现以基因工程技术制备的血液制品。 ▎各项工艺技术仍在不断革新和突破当中！ CHINA Chinese blood products 1966年，上海生物制品研究所获得国家首个人血白蛋白生产文号。从此，人血白蛋白获得了国内上市许可。 1986年，成都生物制品研究所获批国家首个破伤风人免疫球蛋白生产文号。 1992年成都生物制品研究所获批国家首个静注人免疫球蛋白生产文号。 从此，破免和静丙先后获得国内上市许可。 1994年，武汉生物制品研究所获得国内首个狂犬病人免疫球蛋白（低温乙醇法）生产文号，狂免得以在国内上市。 2003年，中国非典型性肺炎疫情爆发，国家药监局应急情况下，于2004年批准武汉生物制品研究所生产SARS人免疫球蛋白。  自新中国成立以来至1989年止，全国六大生物制品研究所——北京、上海、成都、武汉、长春、兰州生物制品研究所全部归入中国生物制品总公司，并于2011年更名为 中国生物技术股份有限公司 2017年底，中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”）完成了血制品板块的整合，四大研究所血制品全部整合并入中国生物辖下的北京天坛生物制品股份有限公司，成为国内血制品的领军者。 EXPECTATION Future 自从第一个血液制品白蛋白问世以来，不断开发新血液制品一直是生产商和医疗单位共同追求的目标，这不仅因为从经济上可以降低生产成本，更重要的是血浆作为血液的一部分，是一种十分有限而又极其宝贵的资源，不断开发能够减少患者疾病痛苦和负担，新的血液制品和适应症是药品生产企业和医疗机构共同追求的目标。 Since the first blood albumin products come out, and constantly develop new blood products manufacturers and medical units has been the common pursuit of the goal, this is not only because the economic can reduce the production cost, is more important as a part of the blood plasma, is a very limited and extremely valuable resources, and constantly develop to reduce patients with the disease and pain, blood products and new indications for drug production enterprises and medical institutions common goal. |
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