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【药品名称】 通用名：依洛尤单抗注射液 英文名：Repatha（Evolocumab Injection） 商品名：瑞百安 【成分】 依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型（PCSK9）。依洛尤单抗的分子量（MW）大约为144kDa，由转基因哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生。
瑞百安是一种无菌、无防腐剂、澄清至乳白、无色至淡黄色的溶液，通过皮下注射给药。
每支1mL一次性使用的预充式SureClick®自动注射器含140mg依洛尤单抗 ... 【适应症】 纯合子型家族性高胆固醇血症：
用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者。
用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中 ... 【用法用量】 皮下给药。
使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。
对于 HoFH 患者，瑞百安的推荐皮下给药剂量为 420 mg 每月 1 次。鉴于对治疗的应答取决于 LDL-受体功能的水平，应在瑞百安给药 4-8 周后检测 HoFH 患者的 LDL-C 水平。
如果错过每月 1 次的给药，应指导患 ... 【注意事项】 过敏反应
在接受瑞百安治疗的患者中已报道了过敏反应（例如皮疹、荨麻疹），包括导致终止治疗的过敏反应。如果发生严重过敏反应的体征或症状，须终止瑞百安治疗，根据标准治疗方案进行治疗，并进行监测，直至症状和体征缓解。 【不良反应】 以下不良反应也在说明书的其他章节进行了讨论：过敏反应【参见注意事项】。
1. 临床研究经验
由于临床研究在各种不同的条件下开展，一种药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床研究中的发生率进行直接比较，并且可能无法反映临床实践中所观察到的发生率。
纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的不良反应
在一项纳入 49 例 HoFH 患者的 12 ... 【相互作用】 尚未开展正式的瑞百安药物相互作用研究【参见药代动力学】。 【生产企业】 Amgen Manufacturing Limited (AML)
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