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作者:十万个为什么 来源:蒲公英
来自: 游刃有于 > 《待分类》
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2013年我国医药行业遭遇政策门槛
而就在一天前,国家食品药品监督管理局刚发布了新修订的《药品经营质量管理规范》(新版GSP),上万家医药批发企业面临退市风险。而新版GSP则借鉴了国外先进经验,延伸了对药品经营环节上、下游监管的范...
GMP飞行检查是如何飞检的
2检查性质和范围飞行检查是对药品生产企业跟踪检查的一种形式,其重点检查对象是涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业,如:被举报的企业、药品质量公报不合格的药品生产企业等。5处理结果CF...
105起药品医疗器械案件的调查分析
105起药品医疗器械案件的调查分析。为了找出监管工作与药品、医疗器械质量的内在关系,掌握药品、医疗器械违法规律,明确下一步工作重点,笔者对凤山县食品药品监督管理分局六年来所查案件进行统计分析...
新修订《药品管理法》,会为医疗健康行业带来什么影响?
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》中明确规定处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方源主...
食药总局司长:GSP认证将全面取消!
食药总局司长:GSP认证将全面取消!“GMP、GSP认证都会取消。”9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到。“很多没有把产品质量跟患者联系起来,...
【关注】医药两大认证大限将至,药店、药企迎考验!
有业内人士认为,随着新版《药品经营质量管理规范》(简称新版GSP)以及新版《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)这两大认证最后期限将至,药监部门收紧了监管,药店和药企迎来了史上颇为严峻的考验。...
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总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)国产药品国产药品商品名进口药品进口药品商品名批准的药包材中药保护品种药品注册补充申请备案情况公示药品注册相关专利信息公开公示申请人申报受理情况...
药企为何缺乏实施GMP的主动性?
新版GMP认证已近“尾声”,总体看来全国推行新版GMP认证的过程基本上可以说是98版GMP时的“翻版”: 若说招致“心照不宣”的协力抵触绝对是有点过分,但绝大多数制药企业确实对执行GMP缺乏主动性,从始...
6大政策冲击,影响众多药企
6大政策冲击,影响众多药企。《中华人民共和国药品管理法修正案》(草案征求意见稿)提出:取消GMP认证、GSP认证制度。随着2018年药招新时代的开篇,尾随7号文要求对药品进行分类采购的要求,对于大多...
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