十余年间,针对EGFR敏感突变的EGFR-TKI发展迅速,目前呈现了EGFR TKI三代同堂的局面。从目前的数据看,一、二、三代药物的近期缓解率相差不明显,都在70%左右。一代EGFR TKI的PFS为 10~13个月,二代EGFR TKI的作用更强,其PFS长于第一代,而三代奥希替尼不仅以18.9个月的PFS远超第一、二代EGFR-TKI夺冠,并且从TKI作用靶点上,除了敏感突变,还作用于T790M突变。所以对于合并原发T790M突变、或者脑转移的患者,三代TKI奥希替尼是最佳选择。并且在三代EGFR靶向药耐药后,目前有很多新的治疗选择,如联合化疗,免疫治疗等。相信这些新治疗方案的出现,能给EGFR突变患者带来更长的生存获益。 近两年,免疫疗法无疑已经改变了NSCLC的治疗前景。免疫疗法正在逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物。现在已有四种免疫疗法药物被批准用于肺癌:2008年,古巴完全自主研发出全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--CIMAvax ,能够平均延长晚期肺癌患者生存期4~6个月生存期,引起世界轰动。这是由古巴分子免疫学中心经过25年,穷尽了第一代科学家的心血研发出来的,专门针对于晚期非小细胞肺癌患者。 治疗原理 Cima Vax疫苗和一般的化疗药物完全不同,它是一种基于生物技术的疫苗。 肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。 正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。 Cima Vax的作用就是激活人体免疫系统,让免疫系统产生抗体,让抗体和EGF结合,再进一步将EGF从血液中清除掉,没有了EGF,肺癌细胞相当于没有了生长素,只能等着被饿死.... 治疗效果 大多数非小细胞肺癌疫苗使用者被证明可以延长数月,而不是几年。并且并不是对每个患者都有效。在试验中,约20%的患者没有响应。 发表在著名期刊《临床癌症研究杂志》上的一项405位患者的临床试验结果发现,接受过至少四次注射的非小细胞肺癌患者比对照组接受标准护理方案的患者生存时间平均延长3~4个月。研究中同时发现,EGF浓度高的患者生存期更长,平均达到14.66个月!约20%的患者接受非小细胞肺癌疫苗治疗后,在5年后依然生存!个别响应特别好的患者获得长期生存,古巴分子免疫中心的医生说,他们的一些晚期患者已经生存了十年以上。在古巴,与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比,许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长,生活质量更高,副作用最小。 2018年9月,世界肺癌大会上,第一次CIMAvax-EGF美国临床试验的初步结果表明,古巴开发的这种免疫疗法安全,耐受性好,值得进一步研究。目前二期临床试验正在顺利进行中。 CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准,在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上,也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。据相关医师介绍,全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止,也有几个正在处于试验阶段,进入了II期或者III期临床实验,但目前反馈到的消息,效果都不是那么的理想,这是因为肺癌细胞非常的狡猾,总会想出各种逃避免疫监督的方法。” 中央电视台此前也曾经报道过该疫苗,当时有很多患者咨询相关信息,之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访,可登录www.globecancer.com观看。好消息是,国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量! 电场疗法是一种低频率,低强度的电场技术,它会精准的破坏处于快速分裂期的癌细胞。 电场疗法自问世以来就得到了医疗界的广泛关注,不仅是因为其原理前所未闻,还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠,而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率,获得了美国FDA的批准进入临床应用。 目前电场疗法已被FDA批准用于: 1.治疗无法切除,局部晚期或转移性恶性间皮瘤(MPM)的成人患者,可与培美曲塞和铂类化疗同时使用。 2.用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。 3.联合替莫唑胺用于新诊断的胶质母细胞瘤的成人患者的治疗。 4.对于接受化学疗法后复发性胶质瘤,可单独接受电场疗法。 瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞(爱宁达,礼来公司),直到病情恶化。 结果显示:
目前,肺癌电场疗法的三期临床试验([ LUNAR试验 ]-NCT02973789)已经正式开展,旨在测试电场疗法(TTFields)与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗的安全性和有效性。该试验预计招募534名患者,目前正在欧洲、美国和加拿大多个中心招募患者,想了解招募详情的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)。 中国大预计将在2019年底前在陆推出肿瘤电场疗法Optune,开启肿瘤无创治疗新纪元!目前大家可通过全球肿瘤医生网医学部前往香港,日本及美国接受电场治疗(400-626-9916) 期待电场疗法尽快进入中国大陆,并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音! |
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