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“看不懂国际临床实验报告，医生跟我说的疗法我也不是很懂”；“每次看最新的临床实验报告的新闻，总有一些术语搞不懂”... 别再迷迷糊糊了，这篇带你掌握常见的医学术语！本文主要分为两大板块：治疗方案和临床试验终点 。 治疗方案 一字之差有何奥秘 辅助治疗&新辅助治疗 近几年免疫新辅助治疗的试验开展得如火如荼，作为新辅助治疗的药物也带来了更多的临床获益。 新辅助治疗：指主要治疗手段（如手术）之前给与的治疗，可以是化疗、放疗、免疫治疗等手段。它主要用于手术前缩小肿瘤体积，方便手术；清除微小转移灶，防止复发等。 辅助治疗：主要治疗手段后用于杀死残留在体内的癌细胞的治疗措施。 一线治疗&二线治疗&维持治疗 一线治疗：患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。 二线治疗：一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。 维持治疗：维持治疗是在一线治疗后患者达到病理缓解或无进展后给予的治疗。 其目的就是通过持续性给药达到杀灭肿瘤细胞，来降低癌症复发的风险，进而达到长期带瘤生存的目的。 维持治疗又分为同药维持治疗和换药维持治疗。 根治性治疗&姑息性治疗 根治性治疗：根治性的治疗就是把肿瘤完全的从它的瘤槽里面给它剔除，达到完全的治疗，且不会复发，这种治疗就叫根治性的治疗。 姑息性治疗: 姑息治疗是对不能根治患者的一种治疗。 无论疾病进程如何，它的目的在于缓解疼痛和其他令人难以忍受的症状，从而提高患者和家人的生活质量。 ▲图来源于pinterest 生存期 or 生存率 临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的，也代表着不同的数据意义。 生存期和生存率都是临床上评价肿瘤治疗的重要指标，它们主要用于评价药物是否能提供临床获益。(以下按重要程度排序：OS,PFS,MST,TTP,ORR,DCR。内容量较多） ◆ OS：总生存期 (overall survival) 指的是临床试验中患者从随机化分组至因任何原因引起的死亡时间。 OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。 其最大的优点是记录方便，缺点是在大型临床试验中随访时间较长。所以临床上常使用5年生存率，即某一种肿瘤经过综合治疗后，生存期超过5年的患者比例。 值得注意的是，非肿瘤因素引起的死亡也被统计在内，比如受试者在统计时间内车祸身亡，其生存期的数据也属于有效数据。 ◆ PFS：无进展生存期（Progression-free survival） 指从随机化临床试验开始到肿瘤发生（任何方面）进展或因任何原因导致死亡的时间。 简单说，就是在药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间。只要“疾病未进展”或“未死亡”，那么此抗癌药就是一直有效的。 PFS反应了肿瘤的增长，而肿瘤的增长在很大程度上是造成肿瘤相关死亡的原因，因此具有一个作为替代终点很好的特性；PFS无需非要等到出现死亡事件，因此随访时间会大大缩短。 但肿瘤是否进展需要有影像学技术支持，会与实际出现肿瘤的时间一定程度上有偏差，况且受到专家放射学检查的判断的主观影响，准确性欠缺。 ◆ MST：中位生存期（Median Survival Time） 中位生存期又称为半数生存期，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。 比如共1000人参加临床试验，将每个人的生存时间按从小到大排名，第501人的生存时间为18个月，即表明该临床试验的中位生存期为18个月。 如果是评估某个癌种的中位生存期，一般从发现该肿瘤开始计算；如果是评估某项临床试验的中位生存期，一般从给药或随机开始。 「一般而言，总生存期和无进展生存期也采用中位生存期的数据。」因为中位生存期取中间数的方法比总生存期和无进展生存期取平均数的方法更自然、更准确一些。 ◆ TTP：疾病进展时间（Time to Progression） 指从随机分组开始到肿瘤客观进展的时间。 PFS与TTP不同之处在于PFS可包括有患者死亡时间，因而与OS有更好的相关性。 而TTP仅有“肿瘤进展”，不包括“死亡”，故若受试者尚未发生“肿瘤恶化”就已经先“死亡”，则此为受试者再也观察不到“肿瘤恶化”，故他提供的资料是不完整的TTP时间资料，统计学上无意义。 但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，TTP则是一个可被接受的终点指标。 除了以生存期作为衡量标准，生存率也发挥着重要的作用。 ◆ ORR：客观缓解率 （Objective Response Rate） 肿瘤体积缩小达到「预先规定值」并能「维持最低时限要求」的患者比例，包含完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的病例。 ◆ DCR疾病控制率（Disease Control Rate） 经治疗后获得缓解（PR+CR）和病变稳定（SD）的病例数占可评价例数的百分比。且RECIST标准为至少维持4周。 ◆ 5年生存率（Five-year survival rate） 「5年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的比例。」 为什么不用三年，十年生存率呢？ 某种肿瘤经过治疗后，有一部分可能出现转移和复发，其中的一部分人可能因肿瘤进入晚期而去世。 转移和复发大多发生在根治术后三年之内，约占80%，少部分发生在根治术后五年之内，约占10%。所以，各种肿瘤根治术后五年内不复发，再次复发的机会就很少了，故常用五年生存率表示各种癌症的疗效。 ◆ 不良反应：WHO标准将不良反应分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ级。 Ⅰ级为轻度反应，Ⅱ级为中度反应，Ⅲ级为严重反应，Ⅳ级是可以致命的严重不良反应。一般国际大型临床试验会报告三级以上的严重不良反应的患者比例和具体不良反应。 以上就是为大家汇总的常见医学术语 ，在你看到最新的国际临床实验报告的时候，希望这些能帮到你。 参考资料 [1]石远凯,孙燕.临床肿瘤内科手册.人民卫生出版社 (2015) 部分资料来源于于网络，侵删。  MORE ▏更多原创文章 编辑〡敏敏 |
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