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随着经济发展和居民生活水平的提高，医药产业不断快速发展。广大医药企业不仅面临药品定价压力、科学技术突破、全球医疗需求变化等挑战，还要不断增强财务数据真实性。 医药行业的财税合规问题一直是监管部门关注的重点。近几年，我国对于企业经营合规性的调查和惩处力度在不断加大，药企未来应如何应对合规管理从而优化自身运营模式，成为众多挑战中的重点。 药企合规性管理迫在眉睫 不久前，财政部发布《2019年医药行业会计信息质量检查工作》的文件，并与医保局联合发起对77户药企的稽查工作，核实医药企业销售费用的真实性与合规性。 据了解，通过对医药企业开展“穿透式”监管，有关部门从费用、成本和收入这三大方面彻查企业的财税行为有没有真正合规，如销售费用列支是否有充分依据、是否真实发生，是否存在以咨询费、会议费、住宿费、交通费等各类发票套取大额现金的现象，是否以更加隐蔽的形式躲避政策监管等。 安永法政及诚信合规服务合伙人陈炽说：“从被检查企业来看，有知名外国药企、国内知名企业、百强企业。这些药企有一个共性，就是药品价格普遍偏高，同时，他们的推广费用也偏高，有部分企业的营销费用高达60%。” 实际上，违规事件屡有发生的药企，销售费用过高及商业贿赂违规问题最为突出。“医药企业如何对费用支出进行全面和规范的管理迫在眉睫。”陈炽说。 费用成本是检查重点 在药企的合规性管理方面，费用成本是有关部们检查的重点。 据思爱普（SAP Concur ）行业专家及资深解决方案顾问赵金辉介绍，费用成本主要体现在费用的真实性上。具体包括销售费用列支是否有充分依据，是否真实发生；是否存在以咨询费、会议费等各类发票套取大额现金的现象；是否存在从同一家单位多频次、大量取得发票的现象，必要时应延伸检查发票开具单位；会议费列支是否真实，发票内容与会议日程、参会人员、会议地点等要素是否相符；是否存在医疗机构将会议费、办公费、设备购置费用等转嫁医药企业的现象；是否存在通过专家咨询费、研发费、宣传费等方式向医务人员支付回扣的现象。 值得一提的是，差旅费用是每家企业在运营中仅次于工资的第二大可控成本，有 26% 的企业表示其差旅及费用管理预算占年度总收入的 5%至10%。“从企业费用管理角度，智慧费用管理可以助推药企合规管控。”赵金辉说。 在成本的真实性方面，则关注在采购原材料时，是否存在通过空转发票等方式抬高采购成本的情况；将制造费用分摊至不同药品时分摊系数是否合理，是否存在蓄意抬高生产成本的现象等。 而在收入的真实性方面，则需关注是否利用高开增值税发票等方式虚增营业收入，是否将高开金额在扣除增值税后又以劳务费等形式支付给医院等机构，或者用于医院开发、系统维护、学术推广等。 此外，还需关注是否存在私设“小金库”现象。比如，营销人员的薪酬支付是否合规，是否存在按照采购药品数量向医疗机构或医务人员销售返点现象；库存管理、合同签订、销售发货、款项收取等流程控制是否有效，是否存在药品空转现象等。 要在合规建设上下功夫 医药企业的费用管理内控要加强，同时，要实时满足外部法规的合规需求。 要做好合规风险评估。赵金辉介绍说，和广义的企业风险评估不同，医药公司应更关注企业的合规风险，并将风险评估与企业的战略规划相结合，充分预测近期和未来可能存在的风险。例如，对于医药企业来说，主要风险领域包括与国有医院、医疗机构和医疗卫生专业人士的关系；市场推广活动；免费送样，价格折扣和实物折扣；学术会议和赞助费；与经销商、代理商、旅行社的关系；讲课费和专家劳务费；售前、售后临床实验；旅行费用、业务招待费等。基于对以上风险领域的评估，设计有针对性的风险弥补方案。 在合规政策和流程上，通常要注意合规政策和流程范围包括的业务运营的各个环节，特别是存在高贿赂风险的领域，如销售、采购、费用、研发、注册等。企业可根据自身情况，从本企业最为薄弱的控制环节开始，逐步设计和实施合规政策。同时，应注重提高全体员工的合规意识，明确合规的目标从根本上说是对员工个人利益和职业生涯的保护。 另外，合规审计的意义既包括对合规政策遵循情况的监督，也包括持续地发现运营中存在的现实问题，为合规体系的不断改进提供现实依据。基于合规政策体系的具体要求，由企业内部具有一定独立性的合规责任部门组织开展定期的合规审计。 而在高风险领域的特殊审核和披露方面，对于高风险的费用和支付活动仅依靠常规的审批程序通常是不够的。管理层需要深入了解业务活动的目的和性质，从而对潜在的合规风险做出前瞻性的判断。这就需要活动的参与者提供更为详细的信息，以支持管理层的判断，这也是员工自我评估活动风险的必经步骤。例如，一些大型药企对重要的市场活动设计了信息披露表，要求活动的申请人提供具体的信息，包括活动的性质、参与的医疗卫生专业人士及政府官员以及费用性质和费用支付方式等。 |
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