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专业管理 | 4M变更以及具体实施流程

 宋洋sy 2019-09-23

事件:
长安福特汽车有限公司召回2012年9月21日至2013年11月13日期间生产的翼虎汽车,涉及数量共计80857台。
浙江省消保委特聘汽车专家汪英来,在对各项材料进行了解后得出了这样一个结论:国产翼虎“羊角”部位的材料或工艺可能出现了问题,虽然从外观上看国内外零部件并没有太大的差异,但是因为设计时的承重力的临界点过低,使得极细小的材质或工艺改变都会引发最终的断裂。
质量标准:ISO/TS 16949:2009(E)
  • 组织必须由对影响产品实现的变更,进行控制和反应的过程。

  • 任何更改的影响(包括由任何供方引起的变更),必须被评定和验证,确认的活动必须被定义,以确保与顾客要求相一致。

  • 更改在执行前必须被确认。

  • 具有专用权的设计,如果影响外形、配合和功能(包括性能和/或耐久度),必须由顾客评审,以适当地评价所有影响。

  • 当顾客要求时,额外的验证/识别要求,例如新产品说明书的要求,必须被满足。

    注1:任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客,并征得顾客同意

    注2:以上要求适用于产品和制造过程变更

为了对各变更进行管理,总结出了4M变更管理。
为什么4M变更管理很重要?
  • 可避免风险

  • 在第一时间进行4M变更管理,能节省时间和金钱

  • 行业要求

什么是4M变更管理?
Material

Material (料):使用的部件\原材料或提供的部件\原材料的变更

包括:

设计变更:产品标识......

原材料规格: 六价铬—>三价铬……

规格变更: 公差、性能变更......

包装变更: 包装材料(3层板到2层)、包装形状、标签

供应商变更:增加B点供应商、改变供应商

......

Method

Method(法):在产品生产、测试或控制时产生的变更

包括:

过程流程变更:在线末包装->在仓库包装......

技术变更:自动过程—>手动过程、单件加工—>批量加工......

改变过程参数:压机周期时间—>循序更长/更短的冷却时间、100%检查—>开班检查5件, 或相反......

运输方式变更

改变内部料的周转方式:内部周转从塑料盒改为纸箱

改变技术:控制扭力的螺丝刀改为无扭力控制的

改变控制参数:测试周期从2S改为1S、空压从6bar改为8 bar、POKA YOKE的过程改为无POKA YOKE

改变预防维护频率

......

Machine

Machine(机):用来生产或测试或控制零件的设备、检具或工装的变更

包括:

设备移动:改变生产工作站的布局,设备或线,但是未改变设备;生产压机改到另一台压机......

易地:国产化;从不同生产厂供应产品......

新或翻新设备或模具:为了增加产能,采购新设备;旧磨具翻修;设备改进;采购新测试设备

......

Man

Man (人):生产零件者变更

包括:

关键劳动力改变:罢工,而改为启用临时工;增加生产班次;......

一名认证为此工站“1”的操作工,开始进行此工站操作(也许是其他工站的资深者,但是不是此工站);......

公司根据实际确定各变更的等级评估,并进行分类管理

在供应商处如何实施4M变更,具体流程怎么操作;嘟嘟按照自己对4M变更理解和工作中碰见的问题,总结了一下4M变更的实施过程。希望能够解决你的疑问。

4M变更矩阵

对于4M变更的管控,每个公司都有一个矩阵表来细化变更的等级并规定涉及到具体的变更是否需要通知客户,以及公司内部对零件进行认可的测试规定等,涉及到具体的4M矩阵每个公司不同,嘟嘟工作的每个公司都有这样的表格,考虑到文件的版权争议,就不列举这个表格。

4M变更流程

对于汽车行业的公司,每个公司都必须有相应的4M变更流程,但4M变更流程根据公司的体制与规模不同而有差异,嘟嘟这里列举一个通用性的4M变更具体实施流程。

PCR申请

嘟嘟在之前的4M变更已经详细描述了所有的4M变更的具体内容,如果供应商或者厂内的变更符合嘟嘟之前描述的状态,所涉及的部门必须向公司提交4M变更申请并找相应的功能部门确认变更可能涉及到的厂内变化。PCR的本质是让公司内部所有人清楚变更,并详细了解变更对相应的功能部门所带来的更改或物料状态的处理。

4M变更委员会

当一个4M变更发起后,经过所有职能部门确认变更对公司的产线带来的变化以后,PCR会提交到公司的4M变更委员会(由公司生产,质量,销售,采购、项目负责人组成)将会对这个变更进行评审确定是否执行这个设变并按照4M矩阵定义变更的等级。在这里嘟嘟要说,所有的变更必须通知到公司的管理者代表。

PCN设变通知

经过4M变更委员会评审后,如果设变决定执行,4M变更委员会发出设变通知给各个功能部门并规定各个部门需要完成的设变内容以及需要完成的时间,但目前大部分公司都是直接将PCR受控发行到各个部门。嘟嘟认为从公司内部的简化流程角度看,这样的PCR也是可以接受的,因为PCR是经过各个职能部门确认的。

4M变更Check list

当一个变更执行后,为了确保变更按照规定的时间有效的执行,需要在变更执行后有相应的实施检查表进行跟踪确认,嘟嘟在这里面需要强调的是变更实施检查表在经过确认后,必须由提出PCR的人及时跟踪完成状态,并能够在公司内部实时共享执行情况。

4M变更记录卡

在所有变更的事项完成后,新的4M变更状态零件需要在生产线有相应的生产记录,这样便于厂内追溯。嘟嘟建议这个变更需要有相应的提出人填写,并释放到产线交给相应的班长记录,第一批物料的质量状态以及牵涉到所有的变更文件是否完成。

涉及到内部实验认可以及提交新状态零件和PSW给客户认可的事情,嘟嘟在这里就不一一说明了,嘟嘟希望更多的SQE能够参与到这个平台中,共同探讨或者发文讨论现在我们工作中面临的问题。

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