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PD-1／PD-L1免疫疗法是当前倍受全世界瞩目的抗癌疗法。它通过阻断PD-1／PD-L1信号通路使癌细胞死亡，有效地延长了患者的总生存期。O药（Opdivo）与K药（Keytruda）是这一疗法的两大神药。它们具有更广谱的抗癌范围，更小的副作用和更好的治疗效果。 今年6月以来，O药与K药的在国内的上市申请先后通过国家食药监总局的批准，又先后公布各自的售价与上市时间。K药更是抢先公布了自己的慈善赠药政策。O药与K药在中国的零售价都是世界最低价，相比以往代购价格，无疑大幅降低了广大患者的用药成本。 因为医院采购药品的周期和流程比较长，所以两种上市的新药还不能很快的进到医院。但是患者目前已经可以在各地药店进行购买。 O药与K药都有较广泛的适用范围。其各自适用范围既有交叉又有不同。 按照它们各自的使用方法，患者所需承担的费用如下（以患者体重为50kg、60kg为例）： K药的两种使用办法是一个令广大患者疑惑的问题。如果按照新的用药说明来用药，其费用差不多翻了一番。 K药的新办法在美国饱受批评。根据各种研究，目前没有任何临床证据表明固定200mg注射的新办法比按体重注射的老办法对病人更有好处。在实际给病人开药的过程中，美国医生严格按照2mg／kg的比例给病人使用药物，并且为了避免浪费，还鼓励病人“拼药”。 所以，如果同样的病症在选择使用O药还是K药时，相同体重的病人使用K药在经济上更为合算。当然，具体使用何种药物还得看医生的诊断与方案。 尽管其零售价格在全球已属最低。但是一年三四十万的购药费用对于患者而言仍然高昂。 目前，O药赠药或医保政策还在谈判中，稍后将会公布。 K药已经抢先公布了慈善赠药方案。9月19日，中国初级卫生保健基金会启动了“生命之钥–肿瘤免疫治疗患者援助项目”（项目官网：http://smzy.）。该项目援助药品K药，由默沙东无偿捐赠。援助药品发放完毕，项目自动结束。 医学条件：符合该药在中国批准适应症的患者： 1、经病理学（组织学或细胞学）确诊的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者； 2、必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者； 3、患者一般情况适合肿瘤免疫治疗。 经济条件：因家庭经济原因无力承担后续K药治疗费用。 1、低收入患者（符合“灾难性医疗支出”）： 患者自行使用3个疗程的K药，经基金会审核通过后，可获援助3个疗程；后续每自行使用3个疗程，基金会可继续援助3个疗程。累计用量最多不超过24个月。 2、低保患者（经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者）： 经基金会审核通过，可为其援助最多不超过24个月用量的K药。 2018年7月底，各大药厂公布了第二季度业绩。默沙东的K药以16.7亿美元、同期增长89%的骄人业绩超过施贵宝同类药物O药的16.3亿美元销售额（同期增长36%），正式完成弯道超车。 这一场竞争源于2012年施贵宝最早将PD-1药物O药推进临床，并公布了肺癌一期的临床结果。各大药厂立刻意识到这一领域的巨大商机。而默沙东则凭借K药在6年后后来居上。 国内的肿瘤免疫的药物市场是巨大的。有业内人士分析认为，直到2025年PD-1单抗市场将以23.4%的复合年增长率增长，预计峰值能达到350亿美元。施贵宝与默沙东在互相竞争中都使用了全球最低价来抢占这个市场。默沙东在公布售价同时公布的慈善赠药方案更显示了它与施贵宝竞争的野心勃勃。 当然，这两大药厂还希望凭借时间与价格优势压缩未来国产PD-1药品的市场空间。 国内企业PD-1/PD-L1单抗研发现状一览 （该图表来源于米内网） 目前，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州等的国产PD-1产品均提交了上市申请并获得了国家药监局药品审评中心的受理，进入了上市倒计时阶段。乐观估计，也许年内就会有第一个国产PD-1产品获批上市。 ·END· 专业 温度 深度 | 版 | 权 | 声 | 明 | |
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