狂犬病疫苗之惑

[提要] 中国在狂犬病防控上一直是每年“投入100亿，死亡两三千”。武汉生物制品研究所研究员严家新：80%的责任都应归于农业部。现在是“农业部管的狗咬了卫生部管的人”。死了人，卫生部得负责任，就投钱给人做疫苗、搞防治…[网友有话说]

　　应尽快批准质优价廉的兽用狂犬病疫苗上市，并将狂犬病疫苗接种的重点由人转向狗，否则中国在狂犬病防控上每年“投入100亿，死亡两三千”的局面不可能有根本改观

　　在北京一家外企上班的那小姐，半年前买了一只小泰迪犬。小狗五个月大时，那小姐花70元给它注射了进

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口狂犬病疫苗。

　　相较于那小姐的细心，有着四年养狗经历的王先生却认为，给狗注射狂犬病疫苗完全是“浪费”，“如果给狗打了疫苗，又被它咬了，我自己还得再去打一次”。

　　和王先生持类似观点的养狗者不在少数。全国上亿只狗中，绝大多数没有注射过狂犬病疫苗，狗用疫苗的覆盖率不到20%。这些养狗者可能并不知道，狂犬病毒很容易在狗和狗之间传播，在两只撕咬玩耍的过程中，狂犬病毒都很可能通过唾液传递。

　　没有注射过狂犬病疫苗的狗，成为中国人健康的巨大隐患。卫生部资料显示，过去几年内，中国每年报告的狂犬病致死人数均在2400人以上。2007年，死亡人数甚至达到3300多人。

　　国际经验表明，犬类狂犬病疫苗大规模接种是控制狂犬病的最有效措施，70%的接种率若坚持数年，就足以基本消灭犬间狂犬病，在源头上切断狂犬病毒，迅速将人间狂犬病的死亡人数降至个位数。

　　多位专家指出，中国每年接种人用狂犬病疫苗和抗血清的总费用超过100亿元，所付出的代价堪称世界第一。但死亡人数仅次于印度，效果是倒数第二。

　　这凸显了中国狂犬病防治策略的重大失误。武汉生物制品研究所研究员严家新及其同事说，如果所有的狂犬病暴露后病例均得到预防处置，100亿元是远远不够的，每年的投入据估算需要245亿元。而犬类狂犬病疫苗的价格可以降到人用疫苗价格的二十分之一，按70%免疫覆盖率计算，每年给1亿只狗的免疫费用不过数亿元。

　　因此，他们呼吁尽快批准质优价廉的兽用狂犬病灭活疫苗上市，并将狂犬病疫苗接种的重点由人转向狗。否则，中国在狂犬病防控上每年“投入100亿，死亡两三千”的局面不可能有根本改观。

　　“农业部管的狗咬了卫生部管的人”

　　狂犬病致死率高达百分之百的魔咒，至今未能解除。人一旦感染上狂犬病毒发病，只能等待死神召唤。

　　但狂犬病毒也有其脆弱的一面。狂犬病毒在遗传上非常稳定，人的狂犬病绝大多数都是因为被狗或猫咬伤，其传染源和传播途径容易被切断。

　　“狂犬病死一个人都是不应该的。”严家新对本刊记者说，“别说美国这样的发达国家，就连拉美也基本把每年死亡人数控制在个位数，中国却每年死几千人。”

　　他认为，在狂犬病防控的问题上，80%的责任都应归于农业部。“现在是农业部管的狗咬了卫生部管的人。死了人，卫生部得负责任，就投钱给人做疫苗、搞防治。但根源是在狗，等到狗咬了人，再来搞防治，有些本末倒置。管好了狗，就控制住了狂犬病，各个国家的经验都是这样的。”

　　在2010年9月举行的全国狂犬病防控高层论坛上，严家新及其同事徐葛林在发言中指出，中国许多地区长期对狗的狂犬病疫苗接种采取放任自流的态度，而一旦媒体报道狂犬病死了人，有的地方政府甚至对狗采取斩尽杀绝的极端政策，引起国内外舆论的抨击。这样的做法是典型的“懒政”加“乱政”，是在行政不作为和胡乱作为之间摇摆。

　　华南农业大学兽医学院副院长郭霄锋教授对本刊记者表示，解决中国的狂犬病问题，必须依靠优质、廉价、安全的兽用狂犬病疫苗，对狗、猫等动物进行大规模接种，但最大的限制因素是“国内迄今仍没有自主生产的可大规模商用的质优价廉的灭活疫苗”。

　　难产的兽用狂犬病疫苗

　　郭霄锋提到的“灭活疫苗”，是一种按制造方法划分的疫苗种类。简单地说，就是把失去活性的病毒或细菌输入体内，促使抗体的产生，以实现免疫效果。与之相对的“减毒活疫苗”，则是对病原体进行特殊处理，在保留其免疫原性的同时减弱毒性。

　　狂犬病减毒活疫苗的毒性并未完全消除，对免疫动物仍有风险，其安全性明显不及灭活疫苗。正因为此，世界卫生组织已明确提出应当尽快停止在家养动物中继续使用减毒活疫苗。

　　但是，中国获得批准并上市的国产兽用狂犬病疫苗仅有减毒活疫苗。由于安全风险，国产的狂犬病减毒活疫苗遭到各地疾病预防控制系统的陆续抵制。本刊记者走访了北京的几家宠物医院，在询问犬用狂犬病疫苗的品种时，均被善意地告知“要么打人用苗，要么打进口兽用苗，国产的兽用苗不安全”。

　　严家新说，目前中国大中城市的兽用狂犬病灭活疫苗基本上依靠进口，供应量不足，而且价格昂贵，到消费者手中每剂价格好几十元。

　　如此之高的价格，显然是让人无法承受的。更何况，中国狂犬病最高发地区并不是人们养得起宠物的城市，而是经济条件相对落后的农村地区。

　　实际上，中国兽医药品监察所（下称中监所）已经给乾元浩生物股份有限公司（中监所是其股东之一，下称乾元浩）颁发全国惟一的冻干无佐剂兽用狂犬病灭活疫苗的新药证书。该疫苗在2010年还被列为科技部农业科技成果转化项目。

　　但严家新认为，乾元浩的兽用狂犬病灭活疫苗工艺基本上照搬人用疫苗的标准，在毒株、细胞和培养条件的选用等方面存在很多问题，按目前所批准的工艺很难实现规模化生产，加上成本过高，不大可能有市场价值。

　　目前，国内有几家研究机构从事兽用狂犬病疫苗的研究。其中，郭霄锋及其同事正在研发基因重组狂犬病灭活疫苗，由于重组病毒在细胞中的滴度高、无需经过浓缩纯化等复杂工艺，生产成本有望降低。不过，这种疫苗正在申请临床试验，究竟什么时候可以上市，还不好估计。

　　严家新则建议，将人用狂犬病疫苗直接用于狗和猫的免疫。即使仅仅改变剂型和包装，原封不动地将其用作兽用疫苗，从成本核算的角度看也极具市场竞争力。目前，人用狂犬病疫苗每人份是五支，企业标准通常是每支效价不低于四个国际单位，而狗和猫用的狂犬病疫苗每年只需接种一支，每支效价不低于一个国际单位即可。

　　严家新分析，目前1人份的人用疫苗的出厂价最高不超过200元，分装成狗用疫苗后，每支的出厂价不足10元。而且，由于兽用疫苗的要求不用像人用疫苗那么高，可以通过省略纯化步骤等措施，将成本降低到每支2元以下。

　　他指出，沿海部分发达城市已经通过政府采购，实现对宠物的免费狂犬病疫苗接种，“如果把疫苗价格降到三五块钱一支，其他地区的政府就也可能下决心来推广这件事情”。

　　不过，农业部对于人用狂犬病疫苗转为兽用狂犬病疫苗使用，似乎持谨慎态度。辽宁成大生物公司在沈阳注册成立辽宁成大动物药业有限公司，利用人用疫苗技术开发出了兽用狂犬病疫苗，申报三年来一直未能获得批准。对于此事，辽宁成大和中监所均婉拒了本刊记者的采访要求。

　　当然，郭霄锋说，从人用疫苗到兽用疫苗研发，还需走一些程序。一来，人用疫苗对安全性要求特别高，生产过程很少加佐剂，药剂很纯，生产程序也较为复杂，导致成本较高，兽用苗研发要在延续安全性的同时降下成本；二来，人用疫苗注射一个周期需要三到五针，同时严格遵循注射时间，对于狗和其他动物而言不具有可操作性，因此要求兽用疫苗一针见效，并且尽可能将免疫有效时间延长到半年至一年以上。

　　严家新表示，去年“甲流”如在中国大流行，卫生部难辞其咎；而狂犬病在中国的控制，农业部应当承担主要责任，发挥主要作用。农业部要是能够用卫生部当年处理“甲流”的态度，来处理狂犬病的问题，“肯定不会搞成现在这个样子”。

　　

(责任编辑：李瑞)