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中国中药协会真实世界研究专业委员会成立大会暨首届中医药真实世界研究学术研讨会 2019年10月11-12日，由中国中药协会、中国循证医学中心主办，中国中药协会真实世界研究专业委员会、中国中药协会药物研究评价技术中心、中国中药协会药物经济学专业委员会共同承办的“首届中医药真实世界研究学术研讨会”、“中国中药协会真实世界研究专业委员会成立大会”、“《中国中成药真实世界研究技术指导原则》课题工作会”和“中成药治疗高尿酸血症真实世界研究专家论证会” 等系列会议在北京会议中心隆重召开。 专委会名誉主委张伯礼院士参加《中国中成药真实世界研究技术指导原则》工作会并做重要讲话 中国工程院张伯礼院士、国家中医药管理局政策法规与监督司法规与标准处张庆谦处长，中国中药协会房书亭会长、张世臣副会长和王桂华秘书长，中国循证医学中心李幼平教授和孙鑫教授，北京大学刘国恩教授、天津中医药大学马融教授和张俊华教授、成都中医药大学唐健元教授、夏结来教授、中国中医科学院谢雁鸣首席研究员、中国人民解放军战略支援部队特色医学中心吴久鸿主任，北京儿童医院、天津大学、广东省中医院、沈阳药科大学等科研院所的循证医学、方法学、流行病学、统计学、临床医学、生产企业共计400余位专家、代表参加了本次盛会。  协同创新，继往开来，构建中药真实世界研究生态系统
真实世界数据和证据成为国内外医疗卫生决策的重要领域，为推进真实世界研究方法在中医药领域规范应用，彰显中医药临床价值，促进中药真实世界证据的高质量生产与决策转化，由张伯礼院士、李幼平教授提议，著名真实世界研究专家中国循证医学中心孙鑫主任牵头，联合天津中医药大学张俊华教授，成都中医药大学唐健元教授共同发起成立中国中药协会真实世界研究专业委员会，10月11日成立大会由中国中药协会王桂华秘书长主持。
中国中药协会真实世界研究专业委员会聘请了张伯礼院士、李幼平教授出任名誉主委，邀请了黄璐琦、高学敏、梁军、林江涛、刘国恩、马融、申昆玲、田金洲、余曙光、魏丽惠、吴久鸿、夏结来、谢雁鸣、杨晓晖、杨文明、张声生、黄绍烈组建专委会学术顾问委员会，根据工作分工设置了真实世界数据与研究工作组、中医药专家工作组、药物经济学组、青年学组，团结了彭晓霞、吴晶、温泽淮、高培、孙利华、李磊、谭婧、王雯、吴圣贤等148名行业内知名循证医学、真实世界研究、统计学、药物经济学、GCP专家。 名誉主委张伯礼院士会上指出： 中国科学技术协会已将“中医药临床疗效评价创新方法与技术”纳入20个对科学发展具有导向作用、对技术和产业创新具有关键作用的前沿重大科学问题和工程技术难题中，当前中药的品质下降和证据匮乏是当前制约中医药发展的两大瓶颈，国家相关计划也将会把中医药临床疗效循证研究，方法技术平台建设纳入重点支持方向。 真实世界研究适用范围宽泛，贴近临床实际诊疗环境，应鼓励产品上市后开展真实世界研究。希望中国中药协会真实世界研究专业委员会成立后，能密切围绕解决中医药临床评价及标准体系存在的瓶颈问题，注重研究关键技术的提炼、研究方法的突破、研究队伍的建设、研究标准的推广，以中医优势疾病为核心、价值中成药为抓手、示范课题为引领，扎扎实实、认认真真，探索符合中医药特点的疗效评价体系，用高质量证据支撑中医药事业高质量发展，作出贡献！ 中国中药协会张世臣副会长代表协会为专委会授牌、名誉主委与主任委员颁授聘书 李幼平名誉主委为专委会顾问代表们颁授聘书 李幼平名誉主委与孙鑫主委为专委会副主任委员代表们颁授聘书
专委会副主任委员为常务委员代表颁发聘书
中国中药协会房书亭会长讲话、王桂华秘书长主持大会 房书亭会长在讲话中指出协会在近年来十分重视资源整合、创新发展，并在探求临床价值、重塑评价标准、促进中西融合、指导中药合理使用等方面，做了大量探索实践，并取得了可喜成果。协会已先后成立了20个药物研究专委会，凝聚中西医临床专家近万人，会员企业近1200家。房会长希望协会真实世界研究专委会的成立，将推动国内中医药真实世界研究的发展，为新时代中医药事业发展做出新贡献。
首届中医药真实世界研究学术研讨会共同主席 新当选的中国中药协会真实世界研究专业委员会主任委员、中国循证医学中心主任孙鑫教授阐述了专委会的使命及工作规划：专委会将充分实现多学科融合交流，团结行业中西医临床、数据统计、方法学专家，瞄准中医药发展痛点，专注构建中医药真实世界研究关键方法体系，生产高质量中药真实世界证据，促进证据高效使用与决策转化。 未来三年，专委会将陆续落实制订《中国中成药真实世界研究技术指导原则》等行业规范，构建中成药真实世界研究数据库，建立中成药区域医疗数据资源库，围绕中成药临床评价和上市后监测评价，遴选中医优势特色中成药品种，整合RCT、系统评价、真实世界数据与研究技术，开展实证研究，并推动向临床与卫生决策转化。  首届中国中医药真实世界研究学术研讨会 隆重召开 2019年10月12日召开了首届中国中医药真实世界研究学术研讨会。会议围绕《中国中成药真实世界研究技术指导原则》征求意见稿发布、我国医改展望、中药临床价值评价、真实世界证据支持中药监管、中药真实世界研究技术挑战与策略等热点话题展开，张庆谦处长、刘国恩教授、李幼平教授、唐健元教授、吴久鸿教授、夏结来教授、谢雁鸣教授、张俊华教授、蔡业峰教授、温泽淮教授、彭晓霞教授、李磊主任等25位专家做了大会主旨发言和主题报告。
国家中医药管理局政策法规与监督司法规与标准处张庆谦处长为大会致辞 张庆谦处长强调：确切的疗效是中医药赖以生存和发展的根本所在，当前中医药面临着“中医药学理论及评价方法亟待全面继承与创新、中医药多元化服务不能满足、中医临床特色优势难以发挥、中药安全性”等问题，中国中药协会真实世界研究专业委员会的成立恰逢其时，有利于提升真实世界研究在中药评价与监督决策中的价值，促进真实世界证据在中医药领域的转化应用，必将有利于提升中医药防病治病能力，推动中医药高质量发展。
刘国恩教授做《国家医改的展望：放眼全球、面向社会、包容发展》主旨发言 经过多年医改，我国医保基金支出的增长速度明显高于收入，住院床位数和人均住院频次逐年增长，门诊医疗服务依旧拥堵不堪，我国医疗健康服务这个“奢侈品”依旧面临不小挑战。呼吁十四五医改应坚持《健康中国2030》主线，继续做好分级诊疗、强化社会办医、医保由“钱袋子管家”角色转变为“健康守护代理人”，实现全周期管理、全人群参与、全社会协同，我国医改工作定能做得更好！
李幼平教授做《中药真实世界研究的循证思考与探索》主旨发言 2018年世界卫生统计年报、2017全球和我国疾病负担对比的真实世界数据启示，我国新医疗需求增长正呼唤新卫生供给，即中医药独特临床价值。为探索我国药物临床价值评价，李教授团队历时4年在国内率先开展了“抗肿瘤药物价值评价的循证研究”，并初步获得了显著成果，这一成功实践为我国上市后药物的价值评价提供了科学的评估工具。
唐健元教授做《真实世界证据在中药新药肿瘤适应症中的应用与思考》主旨发言 肿瘤药物研发为当今全球热点，其临床研究方法全面、形式多样、案例丰富，值得其他药物注册和上市后研究进行借鉴。真实世界证据可优化中药新药注册的临床研究，真实世界研究也可替代部分临床研究，某些特殊情况下也可作为直接支持证据。但真实世界研究和证据依然面临各种风险和难点，因此，提前预估风险，做好与药监部门的沟通，得到科学支持，才能更好的将真实世界证据服务于临床应用与决策。
谢雁鸣教授做《中医临床评级面临问题与真实世界研究》主旨发言 现代医学与传统中医拥有两套不同的理论体系，因此其临床结局指标、疗效评价工具和维度必然存在一定的区别。医疗大数据从“整体性、混杂性、相关性、主体性”给中医药提供了更大的被理解空间。 多年来谢教授团队依托系列国家科技部重点研发计划项目，针对全国60家三甲医院近400万例数据开展了多种真实世界研究，包括：中药注射剂肝肾功能影响分析、疑似过敏反应分析、疗效分析，中医药临床使用与联合用药特征分析；展示了运用复杂网络分析法，发现中药有效处方和配伍规律、分析中医药重要性、处方中医药配伍差异。
吴晶教授主持“真实世界证据在中药评价的价值优势与问题”讨论环节 为了明晰“真实世界证据在中药评价的价值优势与问题”，大会特意邀请了沈阳药科大学孙利华教授、北京儿童医院彭晓霞教授，成都中医药大学唐健元教授、天津中医药大学张俊华教授、夏结来教授、暨南大学蒋杰教授、北京大学高培教授、中山大学韩屹博士就“中药真实世界研究优势、研究设计和统计建议、真实世界证据与经济学”等相关问题进行了现场互动讨论。 《中国中成药真实世界研究技术指导原则》 课题工作会及发布仪式 提升关键技术●建设行业规范
专业委员会顾问共同参与《中国中成药真实世界研究技术指导原则》（征求意见稿）发布仪式 为践行中国中药协会真实世界研究专委会的发展使命，解决我国现有中成药高质量临床研究证据缺乏、符合中医药特点的临床评价标准缺失等问题，2018年2月《中国中成药真实世界研究技术指导原则》以中国中药协会团体标准正式立项。 在中国循证医学中心孙鑫教授的带领下，联合天津中医药大学循证医学中心、北京大学中国卫生经济研究中心、国家儿童医学中心北京儿童医院、广东省中医院、复旦大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、天津大学药学院、中国中药协会药物研究评价技术中心等机构，课题组30余名专家经过1年多的努力，多次会商、几经易稿，10月11日下午，课题组在接受了张伯礼院士、李幼平教授的审阅，并再次充分讨论、专家共识后，最终形成了《中国中成药真实世界研究技术指导原则》征求意见稿。 本原则针对各种常见的真实世界研究方法，从研究立题、方法选择、数据收集、数据处理、统计分析、经济学评价等方面，结合中成药自身特点，进行了细致的阐述和科学指导，原则适用于我国基于真实世界数据的中成药有效性、安全性及经济性评价参考。
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