▎药明康德/报道今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与低剂量的CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，结合化疗作为一线疗法，在治疗无论PD-L1表达与否的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期临床试验CheckMate-9LA中，达到了试验的主要终点。与化疗相比，该组合疗法在NSCLC患者的治疗中显示出显著的总生存期（OS）益处。
肺癌是全球癌症患者的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人数，比由于结肠癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世人数的总和还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。NSCLC约占肺癌患者总数的85%。患者的肺癌一旦转移，他们的五年生存率只有5%，治疗前景不容乐观。
Opdivo和Yervoy是BMS开发的免疫检查点抑制剂。Opdivo是一款抗PD-1单克隆抗体，而Yervoy是一款抗CTLA-4单克隆抗体。这一双重检查点抑制剂组合疗法已经获得FDA批准，一线治疗中度和高度风险的晚期肾细胞癌患者，以及经治微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌患者。
名为CheckMate-9LA的试验是一项随机的3期临床试验，旨在评估Opdivo与低剂量的Yervoy联用，并结合化疗，在治疗无论PD-L1表达与否的非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该试验在中期分析中达到主要终点，与单独的化疗相比，该组合疗法在NSCLC患者的治疗中显示出显著的总生存期益处。该试验的次要终点包括无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR），以及使用生物标志物对患者进行疗效评估。BMS将对该试验的数据进行全面的评估，并在未来的医学会议上公布。“CheckMate-9LA试验证明了Opdivo与低剂量的Yervoy联合，在一线治疗非小细胞肺癌患者中与有限疗程的化疗联用，有可能提高患者的总生存期，“BMS公司肿瘤开发部负责人Fouad Namouni医学博士说：“该试验的结果建立在Opdivo与Yervoy一线治疗黑色素瘤，肾细胞癌和肺癌的基础上，这种组合疗法可能为患者提供一种新的治疗选择。”参考资料： [1] CheckMate -9LA, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab) Combined with Chemotherapy, Meets Primary Endpoint Demonstrating Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in First-Line Lung Cancer, Retrieved October 22, 2019, from https://news./press-release/corporatefinancial-news/checkmate-9la-phase-3-trial-evaluating-opdivo-nivolumab-plus-l
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