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对于医药从业人员来说，或多或少对药品专利链接制度有一些了解。药品专利链接制度是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况，从而避免可能的专利侵权。 目前，实行药品专利链接制度的国家主要有美国、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡等。其中，大家对美国FDA橙皮书以及如何使用可能比较熟悉，但对其他国家了解的相对少些，本文将简要介绍加拿大药品专利专利链接制度及如何系统的使用加拿大专利登记数据库。 加拿大药品专利链接制度 药品专利链接制度也称为药品专利登记制度。在加拿大，药品要上市销售须经加拿大卫生部门的许可。对于有专利的药品，主管部门将不批准后续的仿制药。 对于一件专利而言，如果其中有一个权利要求涉及药物成分、制剂、剂型或药物成分的用途，则在产品获得上市行政许可或已提交行政许可申请后，该专利可以被列入专利登记名单中（类似于美国FDA橙皮书）。该专利名单的申请必须在专利授权后的30天内提交。 加拿大专利登记数据库及使用 加拿大专利注册登记数据库收录药用成分和它们的相关专利，该数据库每晚更新一次，其中包含从1993年3月12日至今的有关人类和兽药的专利相关信息。 其检索步骤如下 步骤1 输入网址: https://pr-rdb.hc-sc./pr-rdb/index-eng.jsp链接到加拿大专利登记数据库页面。加拿大卫生部网站为用户提供了两种工作语言（英语或法语）。加拿大专利登记数据库页面，如图1所示：  图1 检索页面 主要提供五个搜索选项
与FDA橙皮书不同，加拿大卫生部专利注册局提供药品通用名和品牌名称的下拉菜单列表，从而用户可以选择感兴趣的产品。搜索只能是一次使用一个选项（即按药品或品牌名称等）进行。 步骤2 以apixaban为例，搜索结果将显示药品通用名、品牌名称，市售产品中使用的剂量，剂型，DIN（药品识别号）和与该产品相关的专利号，如图2所示：  图2 检索结果页面 步骤3 由此获得的所有专利号，要获取更详细的信息，例如所列加拿大专利的专利申请日、授权日和专利到期日等信息，用户可以单击具体专利（如2349330）提供的链接，如图3所示：  图3 专利详情页 一旦获得了加拿大专利号，建议检索加拿大专利文件的完整副本，这样可以确定每个列出的专利所涵盖的主题。加拿大专利登记数据库不提供专利全文的链接或下载功能。要获取专利文件完整副本的方法有很多，如可在加拿大专利局或其他数据库获取。 步骤4 在获得了加拿大专利号CA2349330后，用户可以对其同族专利进行检索。药智专利通数据库(https://patent./) （点击文末“阅读原文”可以直接访问）对该专利进行了收录，并提供同族专利检索功能,方便用户检索和下载，如图4所示：  图4 同族专利列表 综上，本文对加拿大药品专利专利链接制度进行了简要介绍并对如何使用加拿大专利登记数据库进行了演示，希望对于您的工作有一定的帮助。 Ps:如需专利检索分析报告、专利侵权判断等定制服务，请联系本文作者，电话13594100157～ 新闻来源：药智网 |
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