医学伦理学—生命伦理学

1.下列不是基因诊断与治疗的伦理原则是

A.优生

B.疾病的治疗和预防

C.知情同意和知情选择

D.保护基因隐私和反对基因歧视

E.努力促进人人平等、民族和睦和国际和平

2.关于人体实验的国际性著名文件是

A.《夏威夷宜言》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《东京宜言》

E.《悉尼宜言》

 

答案 A B

细目一 生命伦理学研究的内容及伦理

要点一  实施人类辅助生殖技术的伦理原则

根据卫生部2003年6月27日颁布的《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准和技术规范》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》.实施人类辅助生殖技术的伦理原则如下:

1.有利于感者的原则；

2.夫妻双方自感和知情同意的原则；

3.确保后代健康的原则；

4.维护社会公益的原则；

5.互盲和保密的原则；

6.严防精子、卵子商品化的原则；

7.伦理监督原则。

 

要点二  人体器官移植的伦理原则

 

根据我国2007年开始实施的《人体器官移植条例).人体器官移植的主要伦理原则为：

1.知情同意原则

供体和受体都是出于自愿，必须做到知情同意。

2.尊重原则

从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员应当履行对捐献者知情同意、不会损害活体器官捐献人其他正常的生理功能、尊重死者捐献者的尊严:对摘取器官完毕的尸体，应当进行符合伦理原则的医学处理，除用于移植的器官以外，应当恢复尸体原貌等道德义务。

3.效用原则

应恪守不伤害原则，使接受治疗者所获的利益必须远远大于风险，获得新生的机会。

4.禁止商业化原则

任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。

5.保密原则

从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术患者的个人资料保密。

6.伦理审查原则

 

要点三   人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则

 

1.尊重原则  

爱惜和尊重胚胎，只允许对14天内的人体胚胎用于研究。

2.知情同意原则  

只允许使用自感捐献的生殖细胞或辅助生殖多余的胚胎，供者必须是自愿捐献，贯彻知情同意原则。

3.安全和有效原则 

 

在使用人类胚胎干细胞治疗疾病时，必须经动物实验有效，并设法避免给病人带来伤害。不允许将捐献胚胎重新植人妇女子宫，不允许将人类配子与动物配子相结合。

4.防止商品化原则禁止买卖人体胚胎, 并避免妇女故意制造胚胎。

 

要点四  基因诊断和基因治疗的伦原则

 

1.尊重与平等的原则

无论携带有何种的基因都应受到尊重，都应得到公正对待。反对基因决定论，防止基因歧视。

2.知情同意的原则

对人体进行的基因检测和基因治疗，都必须遵守知情同意的原则，尊重患者的自主权，不能因为经济的、政治的、宗教的及情感的因素使患者做出违背其本人真实意愿的决定。

3.保护隐私原则

基因诊断的结果属于个人所有，其所获得的信息应该得到保密。应禁止任何人以任何不适当理由公布他人的基因信息。

4.以治疗为目的原则

基因治疗的研究和应用只能是为了更有效地预防和治疗疾病、挽救人类生命，维护和增进人类健康。

 

要点五  死亡标准与安乐死的伦理问题

 

1.传统的心肺死亡标准

传统的医学死亡标准是心脏和循环功能的丧失，即呼吸、心跳、血液循环的完全停止。

2.脑死亡

脑死亡是指包括脑干在内的全脑功能不可逆转的丧失，即死亡。按照这个死亡定

义，即使心跳、呼吸还能靠人工维持，但是只要全脑功能已经发生不可逆的损坏，就可以宣布这个病人已经死亡。

3.脑死亡的诊断标准

(1)哈佛标准: 1968年，美国哈佛大学医学院特设委员会提出的“脑死亡”诊断标准。

①对外部的刺激和内部的需要无接受性、无反应性。

②自主的肌肉运动和自主呼吸消失。

③诱导反射消失。

④脑电波平直或等电位。

同时规定，凡符合以上4条标准，持续24小时测定，每次不少于10分钟，反复检查多次结果一致者，就可宣告死亡。

(2)我国卫生部2000年发布了《脑死亡判定标准(成人) (修订稿>》 和《脑死亡判定技术规范(成人) (修订稿)

这两个文件规定了脑死亡判定的先决条件，临床判定，确认试验和判定时间等，明确了判定的三步骤:脑死亡临床判定，脑死亡确认试脸和脑死亡自主呼吸激发试验。三步骤均符合判定标准才能确认为脑死亡。

4. 安乐死的伦理问题

①安乐死在道德上是否接受的伦理问题。

②安乐死中知情问意的问题。

③安乐死与人道主义原则相违背的问题。

④安乐死与人的生存权相冲突的问题。

 

细目二 生命伦理学最新重要文献

 

要点一《贝尔蒙报告》(保护人类受试者的伦理原则与准则) (1979 年)：

①区分医疗与研究之间的界限。

②基本伦理学原则:尊重个人、有利、公正。

③伦理原则的应用:要求知情同意:要进行风险及效益评估;要求在选择受试者时应当具备公平的程序和结果。

 

要点二《赫尔辛基宣言》(涉及人类受试者医学研究的伦理准则) (2000 年修订)：

①必须保护受试者准则。

②必须符合医学目的准则。

③必须经受试者知情同意准则。

④必须接受伦理审查准则。

要点三 生命伦理学《吉汉宣言》 (2000年)：

坚决主张科技必须考虑公共利益。意识到生物学与医学的巨大进展，保证人权的迫切需要，滥用这个进展可能给人权带来的危险。

 

要点四《国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床试验》(2001年)：

①对临床试验伦理行动的基本要求。

②提供已确定的有效治疗作为对照。

③公平对待和尊重参加者。

④获得试验后利益。

⑤在国际性临求试验中确保保护研究参加者。

 

要点五 国际人类基因组组织(HUGO)伦理委员会关于人类基因组教据库的声明(2002年)建议：

①人类基因组数据库是全球的公共财产。

②个人、家庭、社群、商业实体、机构和政府应促进这项公共财产。

③应该鼓励数据的自由流动以及以使用数据库研兖中所获利益的公平和公正的分配。

④应尊重个人、家庭与社群的选择和隐私。

⑤应保护个人、家庭与社群，防止歧视和侮辱。

⑥研究人员、机构与商业实体有权为数据库做出智力和财政货献而获得公平回报。

 

要点六 国际医学科学组织委员会《人体生物医学研究国际道德指南》(2002年8月修订)：

本指南由21条指导原则组成，旨在规范各国的人体生物医学研究政策，根蟹各地情况应用伦理标准，以及确立和完善伦理审查机制。

 

要点七《突发公共卫生事件应急条例》(2003年5月9日国务院375号令)包括：

①总则。

②预防与应急准备。

③报告与信息发布。

④应急处理。

⑤法律责任。

⑥附则。

 

要点八 中华人民共和国卫生部《人类辅助生感技术和人类精子库伦理原则》(2003年)包括：

①有利于患者的原则。

②知情同意的原则。

③保护后代的原则。

④社会公益原则。

⑤保密原则。

⑥严防商业化的原则。

⑦伦理监督的原则。

 

要点九 中华人民共和国国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2008年)：

该《规范》分总则、临床试验前的准备与必要条件、受试者的权益保障、试验方案、研究者的职责、中办者的职责、监查员的职责、记录与报告、数据管理与统计分析、试验用药品的管理、质量保证，多中心试验，附则13个章节，共70条。

 

要点十 中华人民共和国科技部，卫生部《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(2008年)：

该文件明确了人胚胎干细胞的来源定义、获得方式、研究行为规范等，并再次申明中国禁止进行生殖性克隆人的任何研究，禁上买卖人类配子、受精卵，胚胎或胎儿组织。

编辑：白茯苓