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10月28日，美国生物技术公司Mirati公布了它的原创新药——KRAS G12C抑制剂MRTX849的早期临床研究数据。 数据显示：在6例可评估疗效的NSCLC患者中，MRTX849的总体疾病控制率（DCR）达100%，总体客观缓解率（ORR）达50%。 MRTX849在NSCLC患者中显示了初步的疗效和安全性，但目前样本量较小，期待后续更多数据报道。
MRTX849是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂，它是由一家专注于抗肿瘤药物研发的公司Mirati研发的一款原创新药。 MRTX849的研究时间线 2017年——Mirati披露了KRAS G12C抑制剂的临床前研究，声称计划下半年获得IND（新药临床试验）申报的候选化合物； 2018年4月——Mirati公布化合物代号为MRTX-849； 2018年10月——Mirati递交IND（新药临床试验）申请，30天后获FDA批准； 2019年1月——MRTX849的I期临床开展； 2019年10月——MRTX849的I期/II期临床试验数据公布。 在公布的这项名为MRTX849-001的I/II期临床试验中，对于携带有KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者，MRTX849展现出了令人惊喜的疗效及安全性。 研究共纳入17例晚期实体瘤患者，其中10例NSCLC患者，4例结直肠癌患者，2例阑尾癌患者，1例十二指肠癌患者。 在可评估疗效的12例患者中，其中6例为NSCLC患者，均接受最高剂量（600毫克一日两次）的MRTX849。
（入组患者基线特征）
从疗效评估来看，6例NSCLC患者中有3例疾病稳定，3例产生应答（肿瘤缩小30%以上），总体疾病控制率（DCR）达100%，总体客观缓解率（ORR）为50%。 不过应答的患者中有2例尚未确认。
案例1：接受MRTX849后，NSCLC患者达到部分缓解（PR），肿瘤较前缩小62%。
案例2：接受MRTX849后，NSCLC患者达到部分缓解（PR），第一次检查肿瘤较前缩小33%，第二次检查肿瘤较前缩小43%。 （案例3） 案例3：接受MRTX849后，结直肠癌患者达到部分缓解（PR），第一次检查肿瘤较前缩小37%，第二次检查肿瘤较前缩小47%。
至数据截止，MRTX849在6例NSCLC患者中显示了持续的疗效，最长时间为38.6个月。
从安全性数据来看，接受MRTX849的最常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐、AST升高等，且不良反应大多温和可控。 从目前来看，MRTX849治疗KRAS G12C突变有着不错的潜力，但是MRTX849的治疗潜力究竟有多大，还需要更多的数据验证。 MRTX849是继KRAS G12C突变新药AMG510后的又一令人期待的药物，面对这一在NSCLC中约占13%突变概率的KRAS G12C突变，我们或许不会再束手无策。 未来我们期待能看到更多好药，更多优异的数据，让KRAS突变患者真正有药可用！ 好药难得，为了能在希望到来的第一时间为广大肺癌病友争取到治疗机会，肺腾开展了包括KRAS突变在内的多项罕见基因突变的研究。 版权声明
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