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近日，国家药品监督管理局批准了一种用于治疗阿尔兹海默病(AD)的药物，是17年来首个可以治疗认知障碍的新药，更是我国科学家团队坚持研发22年的突破性成果！ 《细胞研究》期刊以'女娲补天'比喻新药将填补当前AD治疗的空白这种名为甘露特钠（Oligomannate，代号：GV-971，商品名“九期一”）的海藻类药物可用于轻度至中度阿尔兹海默病，改善患者认知功能。新药获得国家药监局有条件批准其上市注册申请，上市后临床试验和研究会持续进行，并即将于11月7日投产，预计在年底把药物铺到全国的渠道，让中国患者受益。由中国科学院上海药物研究所的耿美玉教授领导的新药研发团队表示，他们观察到经常食用海藻的人群中老年痴呆症的发病率相对较低，因而受到启发，开展与海藻相关的药物研究。耿教授于去年荣获「年度科技创新人物」，提倡老年痴呆的「脑病脑治，脑病肠治，脑病体治」的全新整体医治模式。耿教授的团队于今年九月在《细胞研究》杂志上发表了一项研究，证明海藻中所含的一种糖份（寡糖）能够抑制肠道中某些会引起神经退化和炎症的细菌，从而发挥对抗老年痴呆症的作用。而这种机制也成功在一项由上海绿谷制药公司进行的临床试验中加以证实。这项第3期临床研究为期36周，认知功能量表（ADAS-Cog）评估结果显示，新药最快可以在短短四周内明显改善AD患者的认知功能，且会持续稳健地改善。绿谷专家顾问、阿兹海默病中心主任Philip Scheltens教授表明， 研究结果使我们对AD发病机制有更明确的了解，也代表着靶向肠道菌群是很可能有效治疗AD。香港中文大学脑神经科主任莫仲棠教授则表示，与现时用于治疗轻度至重度AD的乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂相比，新药展示出“令人鼓舞的结果”。莫教授认为新药同样有效，而且副作用更少，带领着AD研究开创新一页，开始以肠道菌群为研究重心。当然，目前对新药治疗机制所掌握的资讯并不多，他说仍然要观察它是否具有保护作用，以至能否延缓尚未出现强烈痴呆症状的患者的疾病进展。一直以来，认知障碍症主要只有两大类药物获证实能延缓细胞死亡和减慢认知衰退的，分别是乙酰胆碱酯酶抑制剂(多奈哌齐、利伐他明和加兰他明)和抗谷氨酸治疗(美金刚)。其中美金刚是对上一次获批上市的痴呆症药物，但已经要追溯到近17年前的2003年。目前新药也正争取在国外批准销售，计划于明年初在美国和欧洲展开第3期临床研究，有望惠及全球5000万名患者！目前医学界公认的老年痴呆发展理论指明，患者在发生轻度认知功能障碍前有10-15年左右的潜伏期称为“无症状的临床前期”，此期患者可能出现大脑结构改变，是体检可探测、干预治疗仍有效的宝贵时间窗，我们称为“ 黄金时间窗 ”！经过全球顶尖医学专家近十年的研究发现，通过脑部的3D磁共振影像可见脑体积改变，可以对于阿尔兹海默病以及其它部分神经退行性疾病进行预测。目前，由博脑医疗科技有限公司开发的全世界首个针对华人的智能脑健康筛查技术，可以对于各种痴呆症 - 阿尔兹海默病以及其它部分神经退行性疾病 - 进行早期筛查预测，帮助人们了解自己的患病风险，及早采取适当的预防与干预措施。
Wang, X., Sun, G., Feng, T. et al. Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression. Cell Res 29, 787–803 (2019) doi:10.1038/s41422-019-0216-x China approves seaweed-based Alzheimer's drug. It's the first new one in 17 years – CNN 国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市 我国原创治疗阿尔茨海默病新药有条件获准上市 结束该领域全球17年无新药上市历史----中国科学院上海药物研究所 [2018科技盛典]耿美玉抗老年痴呆药物 - CCTV节目官网 - 央视网 未来或将年产60亿粒！阿尔兹海默症新药GV-971上市在即-贤集网 绿谷制药董事长：抗阿尔茨海默病的自主研发创新药将于11月7日投产 - 阿尔茨海默病,药物 - IT之家
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