3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造

3581		医疗诊断、监护及治疗设备制造
		指用于内科、外科、眼科、妇产科等医疗专用诊断、监护、治疗等方面的设备制造。
	◇	包括对下列医疗仪器设备及器械的制造活动：
			医用X射线设备
		—	X射线诊断设备：常规透视用X射线机、乳腺X射线机、泌尿系统诊断X射线机、胃肠检查用X射线机、X射线骨密度测量设备、摄影用X射线机、骨科X射线设备、胸部荧光缩影X射线装置、数字减影X射线机、便携式X射线机、其他X射线诊断设备；
		—	射线断层摄影设备（CT机）：头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机、其他射线断层摄影设备；
		—	牙科用X射线应用设备：牙科（单牙）X射线机、口腔颔面全景X射线机、其他牙科用X射线应用设备；
		—	医疗用X射线应用设备：深层治疗X射线设备、浅层治疗X射线设备、接触治疗X射线设备、其他医用X射线治疗设备；
		—	外科用X射线应用设备：X射线手术影像设备、手术用床旁X射线机、介入治疗X射线机、其他外科用X射线应用设备；
		—	兽医用X射线应用设备；
		—	低剂量X射线安全检查设备；
		—	其他医用X射线设备；
			X射线附属设备及部件
		—	X射线管、管组件或源组件：X射线管、医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件、其他X射线附属设备及部件；
		—	X射线相关附属设备及部件：X射线影像增强器、医用透视荧光屏、医用增感屏、X光发生器、其他X射线相关附属设备及部件；
		—	医用X射线机配套用家具：X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、无轨悬吊装置、X射线管用电动立柱式支持装置、其他医用X射线机配套用家具；
		—	医用X线设备零件；
			医用α、β、γ射线应用设备
		—	医用高能射线治疗设备：医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机、其他医用高能射线治疗设备；
		—	医用放射性核素诊断设备：PECT（正电子发射断层扫描装置）、SPECT（单光子发射断层扫描装置）、放射性核素透视机、γ射线探测仪、放射性核素扫描仪、甲状腺放射性核素显像、放射性核素骨密度测量设备、核素听诊器、其他医用放射性核素诊断设备；
		—	医用放射性核素治疗设备：钴60治疗机、核素后装近距离治疗机、医用核素远距离治疗装置、植入式放射源、其他医用放射性核素治疗设备；
		—	核素标本测定装置：放射免疫测定仪、其他核素标本测定装置；
		—	医用离子射线检验设备；
		—	其他医用射线应用设备；
			医用超声诊断、治疗仪器及设备
		—	医用超声诊断仪器设备：B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、M型超声波诊断仪、A型超声波诊断仪、C型超声波诊断仪、超声多普勒设备、超声血流检测设备、超声骨密度检测设备、超声胃镜、超声结肠镜、超声内窥镜、超声宫内镜、复合式扫描超声诊断仪、相控阵超声诊断仪、多普勒超声血流成像仪、超声胎儿监护仪、其他医用超声诊断仪器设备；
		—	超声手术及聚焦治疗装置：眼科乳化手术系统、超声手术刀、超声癌症治疗机、超声外科吸引装置、经颅超声多普勒、高强度聚焦超声系统（HIFO）、其他超声手术及聚焦治疗装置；
		—	超声治疗设备：超声治疗机、超声雾化器、穴位超声治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声去脂仪、超声理疗美容仪、其他超声治疗设备；
		—	超声换能器（探头）：腔内换能器、导管式换能器、穿刺换能器、血管换能器、线阵换能器、凸阵换能器、环阵换能器、单晶片换能器、相控阵换能器、连续多普勒笔形换能器、声表面波换能器、浅表高频换能器、食道超声换能器、其他超声换能器（探头）；
			医用电气诊断仪器及装置
		—	心电诊断仪器：心电图记录仪、心音描记器、心动冲击图仪器、心磁图仪器、心输出量测定仪器、心脏检查器、心电阻描记器、心电分析仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、运动心电功量计、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、其他心电诊断仪器；
		—	脑电诊断仪器：脑电图机、脑电阻仪、脑电流描记器、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、其他脑电诊断仪器；
		—	医用磁共振设备：核磁共振成像装置、骨密度仪、甲状腺功能测定仪、永磁型共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、其他医用磁共振设备；
		—	血流量、容量测定装置：脑血流描述器，阻抗血流图仪，电磁血流量计，无创心输出量计，脉搏描述器，心脏血管功能综合测试仪，其他血流量、容量测定装置；
		—	电子压力测定装置：无创性电子血压计，插入式血压计，体脂肪计，电子血压脉搏仪，动态血压监护仪，眼压、眼震电图仪，视网膜电描述器，其他电子压力测定装置；
		—	电声诊断仪器：听力计及类似设备、心音图仪、舌音图仪、胃肠电流图仪、诱发电位检测系统、其他电声诊断仪器；
		—	闪烁摄影装置：医用伽玛（γ）照相机、闪烁扫描器、其他闪烁摄影装置；
		—	紫红外线诊断、治疗设备：医用红外热像仪，红外经乳腺诊断仪，红外线凝固仪器，紫外线治疗机，红外线治疗机，远红外辐射治疗机，其他紫红外线诊断、治疗设备；
		—	其他医用电气诊断仪器及装置；
			医用激光诊断、治疗仪器及设备
		—	激光诊断仪器：氦镉激光器、激光白内障诊断装置、激光眼科诊断仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、眼科激光扫描仪、2类（弱激光）激光诊断仪、激光血液分析仪、激光多普勒血流仪、其他激光诊断仪器；
		—	激光手术和治疗设备：气体激光手术设备、眼科激光光凝机、固体激光手术设备、3B类半导体激光治疗仪、4类（强激光）半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、介入式激光诊治仪器、其他激光手术和治疗设备；
		—	弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗机、氦镉激光治疗机、3A（弱激光）半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪、其他弱激光体外治疗仪器；
		—	激光手术器械：激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀、其他激光手术器械；
			医用高频仪器设备
		—	高频手术和电凝设备：高频电刀、高频扁桃体手术器、高频息肉手术器、高频眼科电凝器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频腋臭治疗仪、高频鼻甲电凝器、高频痔疮治疗仪、射频控温热凝器、其他高频手术和电凝设备；
		—	高频电熨设备：高频电灼器、高频妇科电熨器、高频五官科电熨器、其他高频电熨设备；
			微波、射频、高频诊断治疗设备
		—	微波诊断设备：微波肿瘤诊断仪、其他微波诊断设备；
		—	微波治疗设备：微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机、其他微波治疗设备；
		—	射频治疗设备：射频前列腺治疗仪、射频消融治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机、短波治疗机、超短波电疗机、其他射频治疗设备；
		—	高频电极装置：电凝钳、电凝镊、手术电极、其他高频电极装置；
		—	其他微波、射频、高频诊断治疗设备；
			中医诊断、治疗仪器设备
		—	中医诊断仪器：中医诊断仪、痛阈测量仪、经络分析仪、其他中医诊断仪器；
		—	中医治疗仪器：综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、电子穴位测定治疗仪、探穴针麻仪、穴位测试仪、耳穴探测治疗机、其他中医治疗仪器；
			临床检验分析仪器及诊断系统
		—	血液分析仪器设备：血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、流式细胞分析仪、全自动凝血纤溶分析仪、半自动血细胞分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、其他血液分析仪器设备；
		—	血气分析系统：全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪、其他血气分析系统；
		—	生理研究实验仪器：方波生理仪、生物电脉冲分析仪、生物电脉冲频率分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、其他生理研究实验仪器；
		—	生化分析仪器：全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪、其他生化分析仪器；
		—	免疫分析系统：全自动免疫分析仪、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、其他免疫分析系统；
		—	细菌分析系统：细菌测定系统、结核杆菌分析仪、药敏分析仪、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、其他细菌分析系统；
		—	基因和生命科学仪器：全自动医用PCR分析系统、精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪、其他基因和生命科学仪器、自动尿液分析仪、临床医学检验辅助设备、其他临床检验分析仪器及诊断系统；
			医用电泳仪
		—	低压电泳仪：核酸电泳仪（低压）、毛细管电泳仪（低压）、细胞电泳仪（低压）、其他低压电泳仪；
		—	中压电泳仪：核酸电泳仪（中压）、毛细管电泳仪（中压）、细胞电泳仪（中压）、其他中压电泳仪；
		—	高压电泳仪：核酸电泳仪（高压）、毛细管电泳仪（高压）、细胞电泳仪（高压）、其他高压电泳仪；
			医用化验和基础设备器具
		—	医用培养箱：二氧化碳培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置、其他医用培养箱；
		—	病理分析前处理设备：切片机（医用）、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、组织处理机、其他病理分析前处理设备；
		—	血液化验器具：红白血球吸管、采血管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、其他血液化验器具；
		—	其他医用化验和基础设备器具；
			内窥镜
		—	诊断用内窥镜：观察用硬管内窥镜-膀胱镜、诊断用纤维内窥镜-支气管镜、诊断用纤维内窥镜-上消化道镜、诊断用纤维内窥镜-结肠镜、诊断用纤维内窥镜-大肠镜、观察用硬管内窥镜-喉镜、观察用硬管内窥镜-鼻镜、观察用硬管内窥镜-子宫镜、观察用硬管内窥镜-直肠镜、观察用硬管内窥镜-羊水镜、内窥镜冷光源、胰腺电子内窥镜、其他诊断用内窥镜；
		—	手术用窥镜：有创内窥镜-腹腔镜、有创内窥镜-关节镜、有创内窥镜-肾镜、有创内窥镜-胰腺镜、有创内窥镜-椎间盘镜、有创内窥镜-脑窦镜、有创内窥镜-胆道镜、心内窥镜、血管内窥镜、腔内手术用内窥镜-经尿道电切镜、高频电切手术用窥镜、其他手术用窥镜；
		—	其他内窥镜；
		—	眼科专用仪器及器具：弱视镜、眼膜曲率器、视网膜镜、斜视镜、角膜散光计、角膜镜、验光镜箱、眼压计、开睑器、检眼镜、其他眼科专用仪器及器具。
			下列产品制造活动列入本分类
		—	临床诊断材料(生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等)。
		—	病人监护设备及器具；
		—	多能多排螺旋计算机断层成像（CT）；
		—	脑磁图（MEG）；
		—	功能近红外光谱成像（fNIRS）；
		—	正电子发射断层成像（PET）；
		—	高性能超声成像（USI）；
		—	一体化多模态混合成像设备；
		—	高性能电子内窥/腔镜（ES）(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等)；
		—	超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统；
		—	高性能数字放射摄像（DR）；
		—	数字血管造影（DSA）；
		—	胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；
		—	手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备；
		—	高场超导磁体；
		—	超导射频阵列表面线圈；
		—	MRI用低温制冷机；
		—	高热容量X线球管；
		—	快速多排CT探测器；
		—	非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器；
		—	磁兼容全数字固体PET探测器；
		—	高密度面阵超声探头；
		—	低剂量探测器；
		—	放射治疗系统；
		—	高精度治疗计划系统；
		—	磁感应治疗监测设备；
		—	高强度聚焦超声（HIFU）治疗监测设备；
		—	射频治疗监测设备；
		—	微波治疗监测设备；
		—	氩氦刀治疗监测设备；
		—	硼中子捕捉治疗系统；
		—	眼科准分子激光治疗仪；
		—	泌尿激光治疗仪；
		—	内镜激光治疗仪；
		—	三维标测系统；
		—	射频消融治疗系统；
		—	心电检测分析仪；
		—	脑电检测分析仪；
		—	肌电检测分析仪；
		—	诱发电位检测分析仪；
		—	眼肌电检测分析仪；
		—	血管功能测试分析仪；
		—	心功能测试分析仪；
		—	肺功能及心肺功测试分析仪；
		—	心电连续动态检测分析仪；
		—	脑电连续动态检测分析仪；
		—	血压连续动态检测分析仪；
		—	血糖连续检测分析仪；
		—	血红蛋白连续检测分析仪；
		—	低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪；
		—	多功能多参数生理参数监护仪；
		—	多普勒血流成像仪；
		—	超声骨密检测分析仪；
		—	眼科光相干层析成像（OCT）诊断设备；
		—	无创/微创血糖测试仪；
		—	无创活体生化分析装置；
		—	全科检查装置(基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术)；
		—	生命信息监测装置(基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术)；
		—	肺癌筛查诊断设备；
		—	胃癌筛查诊断设备；
		—	肝癌筛查诊断设备；
		—	肠癌筛查诊断设备；
		—	乳腺癌筛查诊断设备；
		—	宫颈癌筛查诊断设备；
		—	其他癌症和重大疾病筛查诊断设备；
		—	生化检测分析仪器；
		—	电解质检测分析仪器；
		—	血细胞检测分析仪器；
		—	血红蛋白检测分析仪器；
		—	糖化血红蛋白检测分析仪器；
		—	血凝检测分析仪器；
		—	尿液检测分析仪器；
		—	粪便检测分析仪器；
		—	血气检测分析仪器；
		—	体液检测分析仪器；
		—	阴道分泌物检测分析仪器；
		—	特定蛋白检测分析仪器、诊断和筛查系统；
		—	微生物检测分析仪器、诊断和筛查系统；
		—	代谢检测分析仪器、诊断和筛查系统；
		—	营养检测分析仪器、诊断和筛查系统；
		—	酶联光度免疫分析系统仪器；
		—	电化学免疫分析系统仪器；
		—	化学发光免疫分析系统仪器；
		—	电化学发光免疫分析系统仪器；
		—	荧光免疫分析系统仪器；
		—	时间分辨荧光免疫分析系统仪器；
		—	均相时间分辨荧光免疫分析系统仪器；
		—	组织/细胞检测分析仪器；
		—	免疫组化自动化染色仪及其配套试剂；
		—	医用质谱分析仪；
		—	医用色谱分析仪；
		—	微量分光光度计；
		—	自动化血型测定仪；
		—	流式细胞分析仪；
		—	共聚焦扫描仪；
		—	现场快速多参数生化检测仪（POCT）；
		—	微生物培养仪；
		—	实时荧光定量PCR仪；
		—	荧光原位杂交仪；
		—	高通量基因测序仪；
		—	恒温芯片核酸实时检测系统；
		—	生物芯片阅读仪；
		—	生物芯片杂交仪；
		—	生物芯片洗干仪；
		—	超分辨分子显微成像系统；
		—	快速全自动核酸提取仪；
		—	动物疫病分子诊断与检测试剂盒；
		—	特殊细胞培养反应器；
		—	生物大分子产品专用分离设备。
	◆	不包括：
		—	医用光学仪器的制造，列入4040（光学仪器制造）。