【原】东南亚医药市场及知识产权概况

作者：IDG

编辑：Wendy

东盟医药及医疗保健市场概况 

摘要 

东南亚国家联盟（东盟），东盟共有 10 个成员国，总人口超过 6.54 亿，成员国的国内生产总值为 3.1 万亿美元。东盟不断增长的人口及人民生活水平的提高推动了医药及医疗保健行业的变革。有调查显示，未来 20 年人口老龄化（65 岁以上的人口）将逐渐加剧，同时糖尿病和癌症等慢性疾病的患病率也在增加。在此情况下，民众对医药及医疗保健的需求将越来越高。另外，在一些东盟国家中仍存在交通不便、负担能力差以及医疗质量差的落后地区。

“专家预计在 2020 年东盟地区的医药销售金额将达到 400 亿美元。” 

东盟成员国政府为改善落后地区的医疗保健制定了长期的投资计划，并在制药公司的协助下， 提升了这些地区的发展潜力。

东盟地区的医药及医疗保健市场主要以跨国公司（MNCs）和本地公司为主导，在不同的国家跨国公司和本地公司的市场份额也有区别。由于严格的法律规定加上高昂的研发成本，小规模的制药公司生存比较艰难，而研究院和实验室却在创新领域扮演着重要角色。

在创新方面，目前东盟已有 9 个国家拥有共 134，509 项医学及兽医学领域的专利，同时印度尼西亚及马来西亚的专利申请在逐年快速增长。东盟 90%的专利申请来自新加坡、印度尼西亚、泰国、越南及菲律宾 5 个国家，大多数申请都在美国、日本、瑞士及德国完成。

“虽然中国的国内专利申请超过 110 万项，但在东盟国家的申请只有 862 项专利，占比仅有0.1%。” 

东盟当下最热门的医疗技术包括含有有机活性成分的药物制剂、具有特殊物理形式的药物制剂、抗肿瘤药、含有抗原或抗体的药物制剂以及神经系统疾病的药物。此外，显示出较大增长潜力的医疗技术有化妆品、护肤品、草药及医疗设备相关的技术，这些领域都具有很大的研发及投资的价值。

东盟是什么？ 

东南亚国家联盟（东盟）或 Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) ，成立于1967 年 8 月 8 日，其宗旨及目标为促进成员国家的经济增长、社会进步和文化发展并促进本地区的和平与稳定。目前东盟的成员国家包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、文莱达鲁萨兰国、缅甸、柬埔寨、老挝和越南。东盟成员共 10 个国家，有 6.54 亿人口，并排在世界第八大经济体。东盟的各国的平均人均国内生产总值（GDP）为 4,747 美元，其中 GDP 排名前 5 的成员国家分别为新加坡、文莱、马来西亚、泰国及印度尼西亚。东盟成员国的国内生产总值为 3.1 万亿美元，市场涵盖了 6.54 亿消费者，主要为年轻人口和中产阶级。

表 1 : 东盟成员国的人口及国内生产总值（GDP） 

来源: WorldEconomicOutlook(April2019)

东盟在医药及医疗保健市场的迅速发展 

东盟不断增长的人口及生活水平的提高推动了医药及医疗保健行业的变革，随着人口的增长， 人口老龄化趋势越加明显，尤其是在新加坡和泰国等较发达的国家。在 2018 年，65 岁以上的人口已经超过了 6.7%（见图表 1），预计在 2030 年将达到 10.8% 。在此情况下，民众对医药及医疗保健的需求将越来越高。

图表 1 : 年纪超过 65 岁的人口 (%) 

来源: ASEAN Statistical Yearbook 2018 

此外，东盟成员国政府的医疗保健支出已达到 GDP 的 4.1%   （见图表 2），随着人民收入增加、人口老龄化加剧，同时糖尿病和癌症等慢性疾病的患病率也在增加，政府的此项支出将持续增长。

图表 2 : 政府的医疗保健支出占 GDP 的百分比(%)

 来源: World DevelopmentIndicators 2016, The World Bank

当前东盟医药及医疗保健市场的机遇与挑战 

近年来，东盟的医药及医疗保健市场随着中产阶级的增长不断扩大，同时私人保险覆盖范围也逐渐增加。据 BMI 的数据显示，在 2014 年东盟地区的医药销售金额超过 200 亿美元，预计在2020 年将达到 400 亿美元。如图表 3 所示，东盟各成员国的政府逐渐对卫生保健领域进行长期投资，其中占比最大的为药品。东盟的医药及医疗保健市场仍然具有很大的开发空间和增长潜力，但另一方面，负担能力的缺乏则是开拓东盟市场的挑战。图表 3 显示了东盟国家的医药市场投资的回报及风险。

图表 3 :东盟的创新医药的回报及风险（BMI 数据） 

备注: 满分为 100 ; 高分 = 低风险来源: Asia InvestmentOpportunities in Pharmaceuticals

在顶级制药公司主导下的竞争格局

药品制造行业的很多业务都收到法律法规的约束，比如专利、测试、功效和市场营销等等。加上高昂的研发成本，使得小规模的制药公司很难在市场上取得一席之地。大部分新的制药企业之所以能进入市场是通过生产仿制药，也就是专利过期的仿制品。因为低价优势，仿制药在东盟国家占了较大的市场份额。(来源: : The drug regulatory landscape in the ASEAN region, Regulatory Affairs Professionals Society)

东盟地区的医药及医疗保健市场由跨国公司（MNCs）和本地公司的组成，在不同的国家跨国公司和本地公司的市场份额也有区别，比如马来西亚的跨国公司占医药市场的 80% ，但在印度尼西亚只占 15%。以下为按销售额排名前 15 位的亚洲制药公司（日本除外）。(来源: Indian and Chinese drug makers dominate Asia power ranking by Nikkei Asian Review)

1. Sun Pharmaceutical Industries (印度)

2. Guangzhou Baiyunshan Pharmeceutical Holding (中国)

3. Lupin (印度)

4. Shanghai Fosan Pharmaceutical Group (中国)

5. Cipla (印度)

6. Dr. Reddy’s Laboratories (印度)

7. Sino Biopharmaceutical (中国)

8. Humanwell Healthcare Group (中国)

9. Jiangsu Hengrui Medicine (中国)

10. CSPC Pharmaceutical Group (中国)

11. Kalbe Farma (印度尼西亚)

12. Zhejiang Hisun Pharmaceutical (中国)

13. Joincare Pharmaceutical Industry Group (中国)

14. Cadila Healthcare (印度)

15. Glenmark Pharmaceutical (印度)

创新趋势：专利分析

东盟专利概况 

东盟的专利申请总数为 134,506 项（共 115,126 个专利家族），其中 IPC: A61 的申请数量见图表 4。与 2000-2009 年期间的专利总数相比，2010-2019 年的专利总数增长了 4%。图表 5 显示了每年公示的医疗专利数量，与专利申请相同，在过去 10 年期间公示的专利数量也呈增长趋势，增幅达到了 20%。在东盟国家申请的专利中，90%的专利集中在 5 个成员国，这意味着东盟地区的专利申请还有很大空间。

图表 4 : 东盟每年的 IPC: A61 的专利申请总数 

来源: Patsnap

图表 5 : 东盟每年的 IPC: A61 的专利公示总数 

来源: Patsnap

图表 6 :东盟国家的专利申请（%） 

来源: Patsnap

图表 7 :2000-2019 年东盟国家的专利申请 

来源:Patsnap

东盟的专利申请总数为 134,506 项（共 115,126 个专利家族），其中 IPC: A61 的申请数量见图表 4。与 2000-2009 年期间的专利总数相比，2010-2019 年的专利总数增长了 4%。图表 5 显示了每年公示的医疗专利数量，与专利申请相同，在过去 10 年期间公示的专利数量也呈增长趋势，增幅达到了 20%。在东盟国家申请的专利中，90%的专利集中在 5 个成员国，这意味着东盟地区的专利申请还有很大空间。

创新国家

图表 8 显示了医药科学创新较为集中的国家，与全球医药科学发展趋势相同，美国和日本的创新技术处于领先地位。中国在东盟申请的专利数量为 862 项，排在第 16 位。“中国 80%的专利中，50%在新加坡申请，33%在印度尼西亚申请。与中国庞大的市场相比，在东盟申请的专利数量并不多。” [备注: 中国的IPC: A61 专利总数超过 110 万项] 

图表 8：IPC: A61 专利申请的前 20 个国家 

东盟顶级医药科学专利技术

东盟当下最热门的医药科学技术包括含有有机活性成分的药物制剂、具有特殊物理形式的药物制剂、抗肿瘤药、含有抗原或抗体的药物制剂以及神经系统疾病的药物（见图表 9），这些专利涵盖了癌症治疗，抗体，药物组合物等多个方面的创新技术。

图表 9: 东盟医学和兽医学的 5 大技术趋势 

此外，在过去 10 年以来，化妆品、护肤品、草药及医疗设备相关的专利明显增（见图表10），这些领域都具有很大的研发及投资的价值。

图表 10 : 医学或兽医学中具有较大增长潜力的技术 

专利申请主体

图表 11 显示了东盟专利申请排名靠前的主体，几大顶级申请主体都为著名的国际制药公司。 

图表 11 : 按申请数排名的前 10 名申请人 

表 2 显示了专利申请数排名前 10 的中国申请主体，大部分为大学或研究所，同时也有一些制药公司。 

表2 ：显示按申请数排名的前10名中国申请人

结论

在居民收入增长、人口老龄化和慢性疾病患病率增加等因素影响下，民众对医药及医疗保健的需求将越来越高，东盟已经成为制药公司业务推广的重要市场。但东盟仍然存在一些交通不 便、负担能力差以及医疗质量差的落后地区，东盟成员国政府对改善这些地区制定的长期医疗保健投资计划，将会提高这些地区的医药及医疗保健的水平，东盟医疗保健市场也将成为回报率最高的市场之一。随着东盟地区的医药市场的增长，制药公司应加强对创新技术的专利保护意识。目前 IPC: A61 的专利申请总数为 134,506 项，其中的 90%的申请集中在 5 个国家，在东盟国家进行专利申请将对企业的业务发展有着重要意义。

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