生精助育汤治疗肾精不足型少弱精症临床研究

光年中医骨伤科 2019-11-28

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作者 / 1刘震 1王永 2高兆旺2 1山东省济宁市中西医结合医院 2山东中医药大学附属医院

编辑 / 张睿智 ⊙ 校对 / 刘刚

随着优生观念的不断深入及我国计划生育政策的放宽趋势，生育前男性生殖健康查体逐渐普及。而临床所见，少弱精症已成为男性不育的最主要原因。应用生精助育汤治疗少弱精症，临床疗效可靠。

1 病例选择

少弱精症诊断标准根据《世界卫生组织男性不育标准化检查和治疗手册》（第一版）确定：性功能和射精正常，排除医源性因素和生殖系统的器质性损伤和疾病，精液量正常（2～5ml），精子浓度少于 20×10 6 /ml ，A级运动精子少于25%或前向运动精子（A级+B级）少于50%。根据全国高校教材《中医内科学》（周仲英主编，2007年2月，中国中医药出版社）设定“肾精不足证”证候诊断标准：①有少弱精表现且不育。②幼时生长发育迟缓，常有腰膝酸软、耳鸣耳聋、健忘恍惚、神情呆钝、发枯易脱、齿松早脱等；甚则性欲低下。③舌淡，脉弱。纳入标准：符合疾病及证候诊断标准；已婚男性，年龄22～40岁，病程1～3年，治疗前、后6个月内性生活稳定。排除标准：年龄＞40岁或＜22岁；妻方有不孕因素；逆行射精、不射精等性生活严重障碍；生殖系统感染、性激素紊乱者；服用对精子质量有影响的任何药物；严重器质性病变或遗传病变影响精子质量者；有内科严重疾病、精神病患者；从事特殊职业如放射、电焊等职业。

2 一般资料

选取2011年2月～2017年2月济宁市中西医结合医院不孕不育科、男科、泌尿外科、外科、肾病科门诊收治的少弱精症患者120例。随机分为对照组和治疗组，每组60例。两组患者年龄、病程有可比性（P＞0.05）（见表1）。

3 方法

3.1 治疗方法

治疗组给予服用“生精助育汤”：五味子（蒸）10 g，覆盆子15 g，车前子（盐炒）15 g，菟丝子（炒）30 g，枸杞子15 g，沙苑子15 g，金樱子15 g，莲子肉15 g，山药30 g，桑葚子30 g，黄精15 g。对照组：给予服用“五子衍宗丸”汤剂：五味子（蒸）10 g，覆盆子15 g，车前子（盐炒）15 g，菟丝子（炒）30 g，枸杞子15 g。服用方法均为水煎400ml（本院代煎），早晚分两次温服，每日一剂，连服1个月。

3.2 观察指标

（1）妊娠率；（2）治疗前、后精液常规（精液全自动分析系统，北京华方神火科技有限公司生产）；（3）精子形态正常率（WLJY-9000伟力彩色计算机辅助精液分析系统，武汉天鹰医疗设备有限公司生产）；（4）安全指标：心电图、血、尿、大便常规、肝肾功能检查，并记录不良事件。

3.3 疗效评价

根据《中药新药临床研究指导原则》，主要指标为精液参数及怀孕率；次要指标为综合疗效：（1）治愈：受孕；（2）显效：未受孕，治疗后精子各项指标转为正常；（3）有效：精子常规未达正常值，但精子数量有增加，且活力有群级间改善（如C级进入B级）；（4）无效：治疗前后无任何指标改善。

3.4 统计学方法

应用SPSS 17.0软件。双侧检验，P＞0.05为无明显差异，P＜0.05为差异明显，P＜0.01为有显著差异。计量资料采用±s进行统计，采用t检验。计数资料采用x2检验。

4 结果

4.1 随机性研究

表1 两组病例年龄、病程对比（±s）

注：两组患者年龄、病程无明显差异（P＞0.05）。

4.2 精子活力

表2 治疗前后精子活力改善情况比较（±s）

注：各组治疗前后比较，※P＜0.01；两组同期对照比较，△P＜ 0.01。

4.3 精子形态

表3 治疗前后精子形态正常率比较（±s）

注：各组治疗前后比较，※P＜0.01；两组同期对照比较，△P＜ 0.01。

4.4 总有效率

表4 两组治疗前后总有效率比较 [n（%）]

注：治疗组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

4.5 安全情况

治疗期间两组病例均未发现服药引起的不良反应；治疗初期两组各有1例头晕、治疗组3例出现口干，后自行缓解，未发生其他不良事件。

5 讨论

少弱精症应归不育、精冷、求嗣之范畴，古代医家认为本病多由肾中阴阳亏虚，肾精不足而致本病，故治疗多以滋阴补阳填精为主。“生精助育汤”以“五子衍宗丸”为基础，根据临床经验增加了沙苑子等药物组成。五子衍宗丸具有滋肾填精补髓之功，是治疗男性不育症的名方，现代中西医研究也证明其治疗少弱精症有效。

生精助育汤中，新增沙苑子、金樱子、莲子肉、山药、桑葚子、黄精六味药物，疗效得到提升。黄崇刚等通过建立生精障碍大鼠模型，观察精子数量及活力，并监测血清性激素水平，发现沙苑子又促进生精作用，并能显著提高睾酮等性激素水平。其余各药经过中医临床各家验证及现代药理研究，证实均有不同程度的补肾填精作用，均可促进生精功能，提高精子活力，增加受孕机会。但是生精助育汤的具体作用机理，还需要大量的实验研究解释和证实。