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EPCM模式，Engineering Procurement Construction Management，即设计采购与施工管理总包模式，承包商全权负责工程项目的设计和采购，并负责施工阶段的管理，这是一种目前在国际建筑业界通行的项目交付模式，国内建筑行业也已经比较成熟，但是在制药行业却刚刚起步，多见于外资或合资药企的新项目建设第三方外包管理。 同时，EPCM总包管理方还需要对项目的方方面面进行综合管理，如：设计、采购和施工阶段的进度计划、项目预算、成本控制、质量控制、变更管理、安全管理，并负责与相关部门的沟通、与各设计专业、施工专业的协调，直到项目通过官方竣工验收和监管方GMP审核。 目前，制药企业上新项目的很多，具有制药行业经验的工程技术人员和项目管理人员严重短缺，而制药工程项目从工艺设计、设备选型、平面布局、厂区规划到项目实施、确认验证……GMP符合性贯穿始终，需要大量更高素质的复合型人才。 据市场调查，很多药企上新项目都希望能够找到经验丰富、值得托付的EPCM总包方，这样，自己的项目管理团队可以足够精简，依靠有经验的第三方管理团队，设计可以优化，成本可以控制，质量和进度可以更好地得到保证，也为将来项目交付之后的GMP运行提供良好的基础。 但是，愿望往往都很美好，事实上国内还很少有成熟可靠的制药项目EPCM总包方，目前也有开始探索这种EPCM模式的先行者，有的交给建筑专业来做总包，他们没有制药行业经验，更没有专业的GEP和GMP实施经验；也有交给设计院来做EPCM总包，缺乏实际药厂的生产经验，对于工艺的理解、生产操作模式的理解，和建设方的要求相差甚远；也有交给较大型的制药装备企业做EPCM总包，在设备选型方面、供应商选择方面，用户往往得不到性价比最高的选择。 其实更关键的是，建设方还缺乏对第三方的完全信任，因为在国内制药行业，EPCM模式才刚刚起步，还是新生事物，尽管也有一些敢于吃螃蟹的人，但是目前的味道确实还不怎么美味可口，建设方也还不能完全放心放手，总是有很多的担心担忧。 焦红江老师在蒲公英第十届三明年会上分享的《EPCM模式下的业主担忧和总包方责任》，对于目前的制药工程项目管理行业现状进行了入木三分的刻画，正如焦老师自己说的“看过几百份车间设计图纸，做过几十年的制药工程项目，最常见的是：管理问题多于技术问题，决策力影响执行力，教训多于经验……，信任和值得信任，是一切合作的基础”。 今天给大家分享焦红江老师《EPCM模式下的业主担忧和总包方责任》！
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