速递 | 治疗红斑狼疮，渤健新疗法达到2期主要终点

▎药明康德/报道

今日，渤健（Biogen）公司宣布，其人源化IgG1单克隆抗体BIIB059，在治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）患者的2期试验LILAC中，与安慰剂相比，显著降低患者的疾病活动，达到研究的主要终点。
 

CLE和SLE都是慢性自身免疫性疾病。CLE患者的免疫系统会攻击健康的皮肤，进而引起皮疹和皮肤损伤，疾病的疼痛导致患者的生活质量严重下降。SLE影响多个人体器官，疾病的发作期和缓解期交替出现。主要症状有疲劳、关节炎、肌肉痛、皮疹、脱发、发热等，严重时会出现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命。

BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的人源化IgG1单克隆抗体，目前正在开发用于治疗CLE和SLE患者。BDCA2是一种在人类免疫细胞浆细胞样树突细胞（pDC）上唯一表达的受体，它可以减少包括I型干扰素（IFN-I）在内的炎性细胞因子的产生，在狼疮的病理机制中起着重要的调节作用。

共有264名患者参与了名为LILAC的随机，双盲，含安慰剂对照组的2期临床研究。试验结果显示，在第16周时，与基线相比，BIIB059显著改善CLE患者的皮肤红斑狼疮面积和严重性指数活动（CLASI-A）评分，达到试验的主要终点。其中，接受50 mg，150 mg和450 mg BIIB059治疗的患者的CLASI-A评分分别降低了40.9％，48.0％和42.5％，而安慰剂组中的这一数值为14.5%。LILAC研究还达到了治疗SLE患者的主要研究终点，治疗24周时，与基线相比，BIIB059显著降低SLE患者的疾病活动。该研究的详细试验数据将在未来的医学会议上公布。

“目前，治疗这种难治型慢性疾病的疗法非常有限，狼疮患者仍有高度未满足的治疗需求，”渤健副总裁Nathalie Franchimont医学博士说：“我们对LILAC的研究结果非常满意，BIIB059有潜力成为狼疮患者有效的治疗选择。这些结果支持了渤健的发展目标，为未满足医疗需求的患者带来潜在的新疗法，继续建立多元化的产品组合。”

参考资料：

[1] Biogen Announces Positive Phase 2 Study Results for Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE)，Retrieved December 3, 2019, from https://www./news-release/2019/12/03/1955458/0/en/Biogen-Announces-Positive-Phase-2-Study-Results-for-Cutaneous-Lupus-Erythematosus-CLE-and-Systemic-Lupus-Erythematosus-SLE.html#.XeZWjChwm2g.twitter