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为配合上市后集团发展战略，业务拓展需求以及国内各项政策利好的出台，凯莱英医药集团（以下简称“凯莱英”）特设立全资子公司——天津凯莱英医药科技有限公司（注册地址为天津华苑产业园区华天道2号1112房间），并正式启用天津市办公地址：天津市河西区南京路39号国际贸易中心B座35层04-06室。 随着全球及中国CMO市场规模将持续增长，作为CDMO行业领先企业将面临巨大的市场空间。凯莱英结合在制药工艺技术创新和商业化应用方面的专业优势，并借助国家颁布的药品上市许可持有人制度（MAH）和仿制药一致性评价制度给CDMO企业带来的政策利好，特设立的全资子公司——天津凯莱英医药科技有限公司，将布局创新药MAH业务、仿制药一致性评价、BE和I-IV期临床研究等业务，为国内药企提供从临床前研究直至药品上市商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务，与国内各大医药企业展开广泛的长期稳定合作，进一步拓展在临床及创新药领域的市场，形成新的利润增长点。 日前，天津凯莱英医药科技有限公司已正式投入使用，作为集团设立的全资子公司，天津凯莱英医药科技有限公司将承担临床CRO子公司总部驻地及集团驻天津市内办事处的功能。主要承担以下业务：药物（化药、中药和生物制品）Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效性（BE）研究、药代动力学（PK）、上市后再评价临床试验、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物注册申报。以及政府事务、项目申报、品牌宣传、客户接待等。 |
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