癌症患者需不需要做细胞免疫治疗？看完这篇文章你就清楚了！（三）

中国

在2016年之前，免疫细胞疗法虽未经批准，却在医疗机构普遍开展临床应用，大部分三甲医院都有能力开展，费用在10万至20万不等，不少省份物价部门都批准过这样的项目，个别地方还进入医保报销范围。从技术上看，我国的肿瘤细胞免疫疗法走在世界前列，为手术后想预防复发，提高免疫的患者，或者临床中没有任何标准治疗方案的晚期患者提供以提高生活质量，尽量延长生存期为目的的临床辅助性治疗。以301举例，2016年魏则西事件之前，每日接受院内NK细胞治疗技术回输的平均20人，有些获益的患者至今仍健在。

但由于缺乏监管，在利益的驱使下也萌生了很多夸大疗效，宣扬治愈的无良商家，导致2016年魏则西悲剧的出现，国家叫停了一切细胞免疫疗法。

中国的细胞免疫行业遭受重大冲击，这也在一定程度上挡住了部分有治疗需求的患者，他们只能远赴境外。石家庄的章女士就是其中之一。

　　

章女士：国内医院不给做了，石家庄和北京的很多家医院我都问过了，不过有个别生物公司可以以耗材的名义做，但那不是医院，安全性还是不好说的。我们家人中也有学医的，他们建议我手术后去国外，日本比较近，价格还便宜些，美国就更贵了，日本做三期合人民币大概170多万。

而好的一方面是，很多不良企业和投资者闻风丧胆纷纷逃离了这一新兴领域。真正的细胞治疗先驱者和领导者依然坚守着这份伟大的事业，在国内行业乱象逐渐厘清之后，真正让患者获益的正规前沿技术闪现光芒！

2016年之后，虽尚未批准细胞免疫疗法进入临床应用，但政府逐渐规范并加快细胞治疗科学发展，各个医院也在法律法规的严格管控下，积极有序合规的开展临床试验，比如北京大学肿瘤医院在进行car-t治疗实体瘤，血液肿瘤的临床试验，301有tils疗法等过继性细胞免疫治疗的临床试验，以及中国医学科学院肿瘤医院进行二期临床试验的多靶点复合抗原肽生物免疫治疗技术，这是第五代也是全新一代细胞免疫治疗技术，可优化DC活化方法，以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，临床试验中已有部分患者获益。详情 点击：国内肿瘤细胞免疫治疗方兴未艾--新一代MTCA-CTL技术问世！我们期待更多好的临床数据，也希望国家能够早日出台完善的细胞免疫治疗的监管政策，让这一辅助治疗技术能够早日进入临床造福患者。

我们国家的细胞免疫治疗处在什么水平？

值得振奋的是，近两年，我们国家的细胞免疫疗法已经在国际上至少处于第一梯队，尤其是CAR-T细胞，中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行！全球CAR-T临床试验已达718项，其中美国以284项高居榜首，中国以228项位列第二，中国CAR-T研究已经处于世界领先水平。目前中国的CAR-T细胞临床试验已经取得了优异的临床数据。例如难治复发性B细胞急性淋巴细胞白血病患者通过CAR-T治疗可达到约90％完全缓解率，B细胞淋巴瘤可以达到大约70％完全缓解率，与美国的数据相当。对于多发性骨髓瘤患者，中国CAR-T可以达到约70％-80%的完全缓解率。

实体瘤CAR-T临床试验（仅列出部分）

血液肿瘤CAR-T临床试验（仅列出部分）

我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也将登上国际舞台！

细胞免疫治疗被批准了么？

细胞免疫治疗安全规范的开展，离不开各个国家的监管制度，美国是按照药品的审批程序由美国的FDA审查。在这里简单跟大家介绍下日本和中国的情况。

日本

日本的细胞免疫疗法属于日本厚生劳动省（类似国内卫生部的单位）颁布的再生医疗法中，第三类治疗形式批准用于临床的辅助性治疗。

厚生劳动省对再生医疗分为1/2/3类：

第一类是异体干细胞等治疗为主，主要在日本的大学进行临床试验中，目前还没有正式应用于临床治疗，比较有代表性的：干细胞的帕金森治疗，眼角膜疾病治疗等，目前都开始进行人体实验了，总体情况向好，未来可期解决很多目前无法治疗的疾病。

第二类是自体脂肪由来的间充质干细胞等，用于抗衰老和膝盖软骨再生等的治疗，目前在日本属于先端医疗，不进入日本国民保险，在取得再生医疗第二类资质的诊所有开展此类治疗

第三类就是包括干细胞的衍生品以及细胞免疫治疗等，也属于先端医疗，依旧不计入日本国民保险，在有资质的诊所可以开展。

由于目前日本能做细胞治疗的诊所机构越来越多，我们在厚生劳动省的官网上随便一查，就有几百家，分布日本全国。

日本再生医疗法允许的细胞免疫疗法部分截图翻译（官网）

但是很多机构都是二手的，从有资质的细胞培养机构买服务，在自己诊所抽血，然后把血样快递给有制备资质的机构进行培养，随后定期运输到诊所进行治疗，这样价格就会高出很多，而且会降低细胞的品质，一瓶细胞打进去，有多少细胞？活性如何？这点肉眼上来说，根本无法判断。

所以Rossy建议大家一定要选择权威机构，千万不要盲目相信网上的一些宣传，自己有细胞培养能力的机构比较好，如果能选择日本主流的两大主线细胞集团就更有保障。想了解权威机构名单的可以后台咨询Rossy或致电医学部（4006667998）。

中国

近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。政府也在规范并加快细胞治疗科学发展，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用，我们期待能够早日实施。

国内免疫学专家怎么说？

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹：我们国家在科研水平上至少属于第一梯队，例如CAR-T细胞，这是最新的治疗肿瘤的免疫方法，我们在世界上注册登记的CAR-T细胞案例数量是最多的，比美国还要多。CAR-T细胞现在我国申请临床试验的有10多家，都在药监局申请临床试验，我们做的比国外更快一些。

　　

北京世纪坛医院的肿瘤内科任军主任：自体肿瘤细胞免疫治疗是非常符合中国国情的一种有效的肿瘤治疗手段，不存在所谓的过时和不过时。第一，病人的生活质量立刻改善了，食欲、睡眠、精神状态好了，癌痛也能得到有效控制。第二，肿瘤转移性引起的腹水和胸水，9成以上是有效果的。第三，联合了化疗放疗等方式，能提高30%的疗效。对于晚期胰腺癌、胃癌等，大概可以比单一化疗，生存期能延长4个月以上。

细胞免疫治疗究竟适合那些患者？

主要适用于实体肿瘤：头颈部肿瘤、食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌、前列腺 癌、恶性黑色素瘤、肉瘤、部分恶性淋巴瘤。

细胞免疫疗法理论上可以对应任何阶段的癌症，比如：

• 手术清除病灶后，希望使用细胞免疫疗法提高免疫，清除残存癌细胞，预防复发，延长生存期的患者。

• 放疗、化疗后，免疫力低下，副作用反应明显(如食欲减退、恶心、脱发、皮肤炎症等),期望增加化放化疗效果的患者。

• 由于害怕放化疗的毒副作用，希望利用各种治疗手段实现治疗效果的患者。

• 肿瘤晚期癌细胞已经全身扩散，但常规治疗方法已无能为力，期望延长生存期，提高生活质量的患者。

划重点：细胞免疫疗法对于晚期癌症患者肿瘤的缩小效果不明显，针对晚期癌症的患者起到的效果是保持生活品质的同时有延长寿命；而最适合接受细胞免疫疗法的其实是刚手术完，作为术后的辅助治疗法抑制复发，维持治疗效果的早期中期癌症患者；与化疗、靶向药、PD1抑制剂等其它疗法联合治疗，效果会更佳。

细胞免疫疗法并不是适合所有的癌症患者，像魏则西所患的肉瘤，本身就是恶性程度很高的罕见肿瘤，全球目前都没有很好的治疗方法，所以，细胞免疫疗法自然也是不适合的。因此，请保证你自己、家人以及患者朋友远离网上的虚假信息，选择接受治疗前一定先经过正规、权威肿瘤医院的专家进行评估，此外，细胞免疫疗法的费用相对来说比较高，不是每个家庭都能接受，大家一定要结合家庭经济条件慎重选择。

即便不能接受这些先进的治疗，大家也不要有负面情绪，觉得这些新技术都是给有钱人准备的，穷人得了癌都是等死，这样的心态肯定是不利的。我们都知道良好的心态是战胜癌症最有效的武器，很多患者在患癌后放下了各种工作生活压力，释怀了对身边一些人的憎恨，学会原谅，学会感恩，彻底改变自己的生活方式，吃健康的食物，适量运动，规律作息，调整自己的心态，一样可以获得更长的生存期，这一点非常重要！

什么是最有效的肿瘤治疗？

最后我们回到文章的主题，癌症患者究竟许需要做细胞免疫治疗？

癌症治疗从来都不是一种疗法就能大功告成的，需要多种治疗手段的联合治疗，手术、放疗和化疗的三大中流砥柱地位无人能撼动，但是这三大传统疗法并未带来所有癌症的治愈希望！因此，靶向药、免疫治疗和细胞治疗接连问世，来弥补传统疗法的不足。

肿瘤免疫环境的复杂性和多样性对免疫治疗有重要的影响。免疫检查点抑制剂（PD-1）、细胞治疗联合传统的治疗手段已经展现了良好的治疗前景。

通过修复肿瘤患者的免疫功能、提高其抗肿瘤能力将代表肿瘤治疗的发展方向。癌症免疫治疗、细胞免疫治疗的地位不容忽视。

所以最好的癌症治疗就是综合治疗。肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗，在采取常规治疗手段（手术、放疗、化疗）治疗后，根据自身的经济情况，辅助细胞免疫治疗技术等综合疗法，达到巩固治疗，预防复发，提高生活治疗，延长生存期的目的。希望大家都能在合理的治疗下获得更大的生存获益。想了解更多免疫治疗前沿信息的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部。