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等量齐观 | “和解方”配方颗粒治疗慢乙肝的临床疗效与其汤剂一致

 青山绿水tkw5da 2019-12-18

慢性乙型肝炎

(Chronic Hepatitis B,CHB)

慢性乙型肝炎是严重危害人类的疾病之一,临床上表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。

中医辨证治疗慢性乙型肝炎虽然取得一定的疗效,但如何在疾病发展的不同阶段选取有效的手段治疗,对提高慢乙肝的临床疗效具有重要的现实意义。

和解方

和解方是治疗虚实夹杂型慢性乙型肝炎的经验方,曾获 2007年度广东省科技进步三等奖( 编号: B160306) ,但汤剂具有耗时、携带和服用不便等缺点。中山大学附属第一医院中医科在“国家“十一五”重大科技专项( 2009ZX1005-16)”、“广东省科技计划基金( 2009B030801128)”、“广东省中医药局基金( 2009158)”支撑下在《中药材》杂志上发表了一篇“和解方颗粒剂及其汤剂治疗慢性乙型肝炎的临床疗效比较研究”的临床研究成果。

其结果表明:和解方颗粒剂及其汤剂治疗慢性乙肝均具有较好的临床疗效,可能与T细胞免疫功能的激活有一定的关系,同时配方颗粒剂具有效佳方便的特点。

治疗方法

受试者为中山大学第一附属医院肝炎专科门诊CHB患者64例,按1:1比例随机分为治疗组(32例)和对照组(32例)。两组一般资料具有可比性。

【和解方】: 柴胡 10 g、黄芩 12 g、法半夏 9 g、党参30 、炙甘草6 g、大枣9 g、虎杖30 g、巴戟 6 g、蛇舌草 30 g。

治疗组:采用上述中药饮片所制成的颗粒剂(均为华润三九中药配方颗粒),温开水400mL冲服,1剂/d,分早、晚2次服完,每次各服1/2。

对照组:采用上述中药饮片常规煎煮取汁400mL,日1剂,分早、晚2次服.6个月 为一疗程。

两组在治疗期间不使用其他治疗方法。

实验结果

疗效对比两组总有效率和显效率比较无显著性差异(P>0.05) 

经6个月治疗后,治疗组32 例,1例因工作调动外地脱落,1例认为药价过高和颗粒剂口感不及自煎中药汤剂而改服自煎汤剂者,以上2例作为无效病例,治疗组显效5例(15. 6%),有效24例(75.0%),无效3例(9.4%),总有效率90.6%。对照组 32 例,其中在治疗第1周时症状加重,复查发现合并急性巨细胞病毒感染合并其他治疗,剩下31 例中显效5例(16.1%),有效24例(77.4%),无效2例(6.5%),总有效率为93.6%。

评价指标两组ALT、AST、TB水平均显著下降(P<0.01),两组HBV-DNA水平显著下降(P<0.05)

两组治疗前及治疗后ALT、AST、TB及HBV-DNA水平的测定情况见表1。

两组治疗后IL-2水平及CD4水平显著升高(P<0.05) ,CD8水平显著下降(P<0.05)

治疗前后CD3+、CD4+、CD8+T细胞及IL-2水平的测定情况见表2。

研究结论

和解方颗粒剂和汤剂在治疗虚实夹杂型慢性乙型肝炎的临床疗效和免疫机理的调节方面作用近似。

慢性乙型肝炎患者分别经和解方颗粒剂和汤剂治疗后,患者的症状均不同程度得以改善,肝功能也不同程度得以恢复,血清免疫学指标的监测也表明患者 IL-2 及 CD4+ 水平不同程度得以提高,部分患者的血清转氨酶在治疗过程中呈现一过性明显升高、继而逐渐降低的表现,继而出现血清HBeAg阴转及HBV-DNA 阴转。提示经和解方和解透邪治疗后部分患者的细胞免疫功能得到激发,细胞免疫功能被激活后,病毒得以清除。

另外由于中药配方颗粒颗粒剂携带服用方便、疗效确切,和解方颗粒剂的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片基本一致,保持了原中药饮片的全部特征,更重要的是配方颗粒的质量标准相对更严格,从一定程度上更能确保中药品质的稳定,有利于临床推广应用。

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