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抗癌路上不少患者肯定听过槐耳颗粒，1997年槐耳颗粒在我国获批上市，用于原发性肝癌的治疗，2008年槐耳颗粒获批的功能主治增加了乳腺癌、肺癌、胃肠癌的适应症。槐耳颗粒的可谓是中药现代化之路上的成功典范，开辟了一条中药辅助治疗肿瘤的道路。 药用真菌槐耳，已有千年抗癌历史 槐耳是一种药用真菌，最早记载于东晋年间的《肘后备急方》，1600多年前已在中国用于抗癌治疗。槐耳其主要成分是多糖蛋白，具有肿瘤活性，可以抑制血管及肿瘤形成、抗肿瘤耐药、抑制癌转移、激活免疫系统以及诱导凋亡等。[1] 槐耳颗粒是槐耳的提取物，为棕黄色或棕褐色颗粒，味微苦，在临床中已经应用二十年。但槐耳颗粒与其他中药处境类似，没有量化、明确的临床研究数据。 2018年，由陈孝平院士主导的、历时6年的一项关于槐耳颗粒的研究在《Gut》杂志上发表，槐耳颗粒能使肝癌术后复发率降低33%，证实了槐耳颗粒在肝癌术后辅助治疗药物是有效的。 槐耳颗粒在乳腺癌领域的治疗探索 乳腺癌是威胁女性健康的“粉红杀手”，每年约30万的女性患病，尽管其预后随着治疗水平的不断提高多数较好，但治疗肿瘤的两大难题，一是肿瘤复发，二是免疫问题。 而既往研究显示，槐耳颗粒在这两点中的功效是独一无二的，研究学者们便将目光转向槐耳颗粒在乳腺癌的治疗上。 司徒红林、陈前军等学者收集了106例乳腺癌患者，接受乳腺癌治疗（手术、放化疗、内分泌治疗等）基础上，在巩固期间加用槐耳颗粒口服，20g/次。3次/天，连续服用3~6个月，中位随访25个月，观察两组的复发情况。 结果显示，对于可手术乳腺癌，包括（I期、II期、III期）的乳腺癌患者，巩固期接受槐耳颗粒治疗可降低短期（25个月）复发风险率，延长无复发生存时间，并且有延长总生存期的趋势，研究还提示，槐耳颗粒可能有防止内脏转移的优势。[2] 从研究结果来看，槐耳颗粒能降低乳腺癌短期的复发转移率，而乳腺癌术后5年，尤其是1~2年是乳腺癌的复发高峰期，更是患者的治疗阶段，加入槐耳颗粒能延缓复发转移的发生，一定程度上可协助患者更平安地度过复发高峰期。 上面的研究针对的是早中期患者，那么晚期患者服用槐耳颗粒是否也有效呢？ 广东省中医药的钟少文、江慧玲等人将收治的62名晚期（IV期）乳腺癌患者分为两组，治疗组连服金克槐耳颗粒3个月，对照组采用三联化疗，结果显示，治疗组的中位生存期为18个月，对照组的中为生存期为13个月，而服用槐耳颗粒组的生存质量得到显著提高。 我们知道，晚期患者的治疗目标不是治愈，而是活得好，许多晚期患者往往因为承受不了放化疗等副作用而放弃治疗，槐耳颗粒或许能够帮助晚期患者改善“无力”、“呕吐”、“消瘦”等症状。 经过手术、放化疗等一系列治疗，免疫力对于肿瘤患者而言，就像一道金贵的守护墙。如果我们能在治疗期间提高免疫力，就能避免“感染”、“脱发”、“炎症”等症状的出现。 研究证明，槐耳颗粒作为乳腺癌术后患者化疗的辅助性用药，可以增强机体免疫力功能，改善临床症状，提高生活质量。[3] 无论是早期还是晚期患者，遵照临床治疗方案完成治疗，才能最大程度地活得久。槐耳颗粒有助于提高患者免疫力，让患者在接受治疗时减少痛苦，不仅活得久还能活得好。 三阴性乳腺癌由于雌激素受体、孕激素受体及人类表皮生长因子受体均不表达，对靶向治疗和内分泌治疗均不敏感，临床上常以化疗为主，预后较差。在治疗方案缺乏的情况下，三阴性乳腺癌患者迫切寻求更多的治疗选择。 有研究学者选取了61名经过根治术的三阴性乳腺癌患者，在常规化疗方案的基础上增加槐耳颗粒口服，评估KPS评分（功能状态评分，得分越高，健康状态越好，越能忍受治疗给身体带来的副作用），观察3年生存率和复发率。[4] 研究发现，和三阴性乳腺癌根治术后常规化疗相比，联合槐耳颗粒能明显提高患者KPS评分，有效地降低化疗引起的骨髓抑制血液毒副作用，同时对提高乳腺癌患者生存率，降低复发率有一定作用。 目前，不少三阴性乳腺癌患者为化疗结束后无其他治疗手段而担心，或许可以咨询主治医生是否需要服用槐耳颗粒，以进一步达到降低复发风险的作用。 槐耳颗粒，加入肿瘤姑息治疗 肿瘤姑息治疗是指以患者为中心的一种医疗模式，通过使用药物、心理、社会等多种方式来实现对于肿瘤相关症状的控制。中药具有改善不适症状，调节脏腑功能以及提高机体免疫力的作用，在肿瘤姑息治疗中的使用较为广泛。 《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》中，将槐耳颗粒列为II类证据B级推荐中成药，适用于正气虚弱、瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助用药，以及在标准的化疗药品抗癌治疗基础上，用于乳腺癌、肺癌和胃肠癌的辅助治疗。 II类证据：有详细药品注册信息;经队列研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的安全数据（>90天）。 B级推荐（Grade B):最少2个Ⅱ类证据;最少1个Ⅱ类证据加1个Ⅲ类证据。 槐耳，改变4000多个基因 2018年10月，日本Bradeion医科学研究所所长田中真奈実教授将自己关于槐耳的最新研究结果带来中国。[5] 他提到，对于使用槐耳的患者用药前后的RNA信息收集分析发现，患者的4000多个基因发生改变，不仅可以纠正和改变被打扰的Hippo信号通路（在癌症发生、组织再生、干细胞的功能以及器官大小调控上发挥重要作用），在免疫系统、神经系统、内分泌系统等均可产生作用。 另外，田中教授还发现了槐耳的一大惊喜，就是其无任何毒副作用。当药物的确切疗效和无毒副作用完美结合时，他不禁感叹，槐耳是一个能创造奇迹的神秘药物！ “西医让人明明白白地死，中药让人稀里糊涂地活”，尽管是句带有调侃性质的话语，但也揭示了中药给人的感觉就是“说不清，道不明”。对于中药治疗，我们不能一杆子全打死。 槐耳颗粒从研发到应用，都是通过大样本临床研究去证实的其药效性，并得到国际权威机构的一致认可。随着科研的不断推进，相信槐耳这颗祖国医疗的瑰宝，能够像青蒿素一样成为中药的骄傲，成为像阿司匹林一样成为不断被挖掘新疗效的药物，造福更多的肿瘤患者！ 本文作者：觅健科普君
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