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2016年，日本制药企业武田（Takeda）与大冢制药（Otsuka）在日本市场推出3款用于治疗幽门螺杆菌（Hp）的新药并获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准上市。 最近几年，国内的幽门螺杆菌根除率呈现走低的态势，胡伏莲教授曾介绍，随着抗生素使用范围的扩大，幽门螺杆菌的耐药率逐渐增加，使其根除率越来越低。从1999年的海南共识，到2016年第五次共识，五版共识推荐的Hp治疗方案从三联变为四联，疗程从7d（天）、10d（天）增至14d（天）。 目前国内临床治疗Hp主要方案或经典方案是四联，即两种抗生素（克拉霉素和阿莫西林，甲硝唑，这三种抗生素中选择两种）加PPI（胃酸抑制剂），还有铋剂（胃黏膜保护剂），具体怎么选择四联的用药方案，还要根据患者的抗生素敏感情况、是否过敏、之前抗生素治疗方案失败的原始治疗方案，以及是否能采用抗生素治疗（感染后出现胃部病症的儿童、孕妇，有多种基础慢性病的老人等）。  日本武田推出的新药主要有VONOSAP，这是三药罩泡包装（triple-drug blister pack）产品，用于幽门螺杆菌的首次根除治疗，该产品包含了TAKECAB片剂（vonoprazan fumarate，富马酸沃诺拉赞，一种酸抑制剂）、Amolin胶囊（amoxicillin，阿莫西林）、Clarith片剂（clarithromycin，克拉霉素）。 VONOSAP基本的药物配置和国内的四联用药的组合基本一样，抗生素和胃酸抑制剂，说明这是国际比较认可的治疗幽门螺杆菌的方法。 另外一个是VONOPION，三药罩泡包装产品，用于幽门螺杆菌的二次根除治疗，该产品包含了TAKECAB片剂（vonoprazan fumarate，富马酸沃诺拉赞）、Amolin胶囊（amoxicillin，阿莫西林）、Fragile片剂（metronizadole，甲硝唑）。 武田的这两款新药和国内四联差别不大，一种胃酸抑制剂外加两种抗生素，但没有将PPI列入其中。 在我国治疗幽门螺杆菌临床中，现在给出的最新根除率的数据是：50%-90%，表明Hp的临床治疗根除率较差的话，几乎2个人中有一个抗生素治疗失败。 提高幽门螺杆菌的根除率对我国胃病患者来说意义重大，一方面可以避免让感染者发生各种胃病，特别是对我国超过7亿胃病患者，可以改善生活质量，减少医疗费用负担，同时也能从根本上降低胃癌发生的风险。 |
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