举世瞩目的干细胞疗法，究竟是返老还童神药还是一场惊世骗局？

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干细胞决定了我们的青春？

皮肤衰老是一个复杂的生理过程

都说25岁是女人的分水岭，跨过这道坎机体就会进入快速衰老阶段，作为永远18的青春美少女尤其怕比同龄人长得更着急，早早被小朋友叫做老阿姨。 尤其是过了25岁需要靠喝咖啡提神，随便吃一吃体重就会往上涨，熬完通宵后除了满地的脱发和亲妈都不认识的黑眼圈时，我的内心是十分惶恐的，当务之急是赶紧抗衰老，自己的青春要掌握在自己手里！听说干细胞是'返老还童'的神药，真的有这么神奇吗？

首先我们要解决掉衰老这个劲敌，做到知己知彼，方能百战不殆。我们的皮肤分为表皮层和真皮层，表皮是我们平时认为的皮肤，由许多细胞组成，其中基底层细胞分化潜能高，被称为皮肤干细胞，而真皮层是由组成胶原纤维、弹性纤维、毛囊、血管和汗腺组成，通过基底层表皮干细胞不断增殖，分裂产生的细胞会不断替换上层衰老细胞，从而使表皮不断更新。

皮肤衰老是一个复杂的生理过程，主要表现为皮肤松弛、出现弹不走的鱼尾纹及皱纹、皮肤干燥、免疫调节能力下降等。皮肤的老化过程分为两大类：内在的老化即指生理性老化，随着年龄的增长，细胞分裂次数增加会逐渐出现衰老的现象；而外在的老化是由外部环境造成的皮肤伤害，包括紫外线照射、饮酒、吸烟、化学物质损伤等刺激，导致皮肤干细胞及后代发生DNA损伤、基因组稳定性降低，进一步导致肤色减退、皮肤弹性和胶原纤维减退、皮肤变薄、色素沉积等。所以干细胞损伤和我们变老息息相关。

什么是干细胞？

干细胞有良好的组织修复能力

干细胞是来自于胚胎、胎儿或成体内具有自我更新和多向分化潜能的细胞，有良好的组织修复能力，在维持生命体的稳态中发挥重要作用。就好比在职场上，干细胞像是没有经过任何培训的小白新人，啥也不会，但是身上充满了无限潜能，未来可以向任何一种行业发展。干细胞按照发育阶段分类，可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞具有多能性，在一定条件下能分化为内胚层、外胚层、中胚层的三个胚层细胞，在组织和再生医学上有巨大的应用前景，但是由于其在伦理、宗教、法律等方面一直存在争议，大部分国家对胚胎干细胞的研究都有一定限制。成体干细胞是未分化的细胞，遍布于全身的组织器官中，具有向特定终末细胞定向分化的能力，相比于胚胎干细胞，成体干细胞更易获得且并不引起争议。其中，间充质干细胞来源充足，可以分为骨髓、外周血、脐带、胎盘、牙龈、脂肪等来源，其最大的优势在于可以静脉注射免疫原性低，已应用于多项临床研究中。

干细胞的'成名史'

干细胞假说是在1908年由俄国组织家Alexander A. Maximow在柏林的血液病大会上提出的，由于当时缺乏有力的证据并没有受到大家重视。直到在1945年第二次世界大战末期，日本广岛和长崎原子弹爆炸，造成大量人员伤亡，研究人员发现受过辐射的幸存者大都失去了造血能力，于是人们开始尝试寻找让患者重新造血的方法。1956年美国华盛顿大学的Edward Donnall Thomas完成了世界第一例骨髓移植手术，干细胞的研究从血液系统拉开了帷幕。1990年Edward Donnall Thomas获得诺贝尔医学奖和生理学奖。1998年James Thomson在顶级学术期刊Science上发表研究论文，首次从人类胚胎组织中成功分离出人胚胎干细胞，从此也掀起了世界范围内研究干细胞的热潮。2006年日本科学家山中伸弥突破惯性思维反其道而行之，将OCT3/4、SOX2、KLF4和MYC四个转录因子通过逆转录病毒转入小鼠成纤维细胞成功获得诱导多功能干细胞（iPSCs）。iPSCs的发现回避了当时胚胎干细胞的伦理学争议，山中伸弥也于2012年获得诺贝尔生理或医学奖。

干细胞真的能抗衰老么？

干细胞真的能够返老还童么

现在我们对干细胞有了初步的了解，那么干细胞到底是如何发挥抗衰老的作用呢？真的是传说中的'青春永驻丹'吗？

干细胞抗衰老的机制主要是通过这两种方式：一种直接利用干细胞的端粒酶活性以及自我更新和分化的能力，用健康的细胞代替凋亡和坏死的细胞，从而促进衰老的组织和器官再生。另一种是利用干细胞的分泌因子，通过干细胞的旁分泌作用分泌具有抗炎和抗凋亡的分泌因子和细胞因子来修复损伤。大量动物实验已经证明骨髓间充质细胞、脐带间充质干细胞、脂肪源性干细胞以及胚胎干细胞都有抗衰老的潜能。科学家们也做了许多相关的临床实验，早在2014年Lee HJ等通过半脸治疗实验，在受试者面部一测注射生理盐水，一测注射人胚胎干细胞分化的内皮前体细胞（hESC-EPCs）的条件培养基（内含分泌因子），与单独使用微针相比，hESC-EPCs分泌因子对色素沉着和皱纹有一定的疗效，可以改善皮肤衰老的迹象。随后，Charles-de-Sá L等在受试者耳前注射来源于自体腹部的脂肪和脂肪组织中含有多种细胞因子的血管基质部分（SVF）或扩增的脂肪间充质干细胞后，真皮形态发生改变，受试者真皮乳头层出现新的含氧弹性纤维，面部的老化皮肤组织学上也得到改善。这些研究表明，干细胞确实有一定的抗衰老作用，但是干细胞进入成熟的临床应用还有点为时过早，干细胞抗衰老还有更多的功能和疗效疑问等待学者们进一步探究。

干细胞疗法的野蛮生长

干细胞研究充斥着诸多矛盾

国际顶级学术期刊《自然》（Nature），日本理化学研究所（RIKEN）研究员和庆应义塾大学项目教授Douglas Sipp、美国国立卫生研究院（NIH）高级研究员Pamela G.Robey、明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner等机构都发出警告，干细胞（MSCs）的概念混淆使得那些未经证明的疗法正越来越多的推销给患者。

进入21世纪之后，所谓的 “间充质干细胞”研究充斥着诸多矛盾，它们的来源、分化潜能、生物功能和可能具有的治疗用途都不完全明确。

而在过去的三年时间里，围绕干细胞（MSC）的问题越来越多。2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）研究人员的一项研究发现，在向FDA递交的新药临床试验申请中，MSCs的分子特性几乎没有一致性。2016年的一项研究也发现，同样被归类为MSCs的不同组织中多种不同的细胞群，实际上在基因表达和分化能力方面截然不同。

实际上，大量的研究表明，相比于干细胞这样所谓的“全能干细胞”，只有特定类型的干细胞对应特定的问题才能起到作用，而在所谓的“干细胞疗法”中也并非真的全能，这些特性在宣传的时候却被刻意的忽视了。

国内干细胞的发展现状

国家药品监督管理局药品审评中心关于干细胞

虽然我国暂时没有上市的干细胞产品，但是国家在干细胞的发展政策是大力支持的。原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作。2017年12月，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布规范了干细胞治疗作为药品申报的标准，'临床试验默示许可'的新药审批新制度的落地也给我国干细胞新药的研发和申报提供了新发展机会。

截止目前，我国共有116家（包括12家军队医院）干细胞临床研究备案机构，通过的干细胞临床研究项目共有62个，涉及的疾病包括急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤、慢性牙周炎、2型糖尿病肾病、慢性阻塞性肺病。涉及的细胞种类包括：胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞（脂肪、脐带、骨髓）、支气管基底层细胞。我国已有四款间充质干细胞通过临床实验默示许可，分别是自体或异体脂肪、脐带和胎盘间充质干细胞，适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足（图一）。如今，'十三五'大力推动我国干细胞行业发展，国内对于干细胞产业的期待值也很高，这也激励着越来越多的科研机构、企业响应国家的号召，加速干细胞疗法进入主流制药产业的进程，相信未来我国会有更多的干细胞科研成果应用于临床，造福患者。

总而言之，干细胞在治疗疾病方向已取得了一定的成果，前景可观，但相关研究还需要不断地深入，相关技术还需不断发展完善才能保证干细胞治疗的安全性、稳定性和有效性。干细胞要发挥抗衰的作用，并不只是简单的通过干细胞静脉回输就能达到效果的，干细胞提取、制备、扩增、运输液的成分等每一步的质量检控都至关重要。而美容市场上吹嘘的高端干细胞面霜、面膜、精华素里面的干细胞，其实早就在它们掺入各种的乳膏或香料时已经被杀死了，干细胞根本来不及发挥它的作用。到目前为止，FDA尚未批准干细胞抗衰老的治疗，面对市场对干细胞作用夸张的宣称，我们要保持冷静的头脑，理性消费。

Dr发明家