掌上长沙2020-02-02 17:22
今天下午，湖南省药品监管局党组书记梁毅恒，将湖南省首张医用一次性防护服注册证，交到湖南永霏特种设备有限公司相关负责人手中。通讯员 王曲波摄 长沙晚报掌上长沙2月2日讯（全媒体记者 周辉霞 通讯员 王曲波）今天下午，湖南省药品监管局党组书记梁毅恒将湖南省首张医用一次性防护服注册证，交到湖南永霏特种设备有限公司相关负责人手中。这意味着，湖南省有了自己的可以生产医用防护服的企业，实现了“零突破”。记者了解到，该企业投产后，预计可日产3000套，将一定程度缓解湖南省医疗机构防护服应急供给的压力。 疫情发生后，口罩、体温计、医用防护服等医疗用品紧缺。为了推进这些医用物质省内自给，湖南省药品监管局在1月21日启动了医疗器械应急审批程序，对于进入应急审批程序产品省局实行统一指挥、专人负责、科学指导、分步检测、并联审评。 医用防护服生产在湖南省内也一直是空白，要依靠省外的货源。为此，湖南省药品监管局对所有医疗防护产品企业进行全面调查摸底，并派出专家组对有生产意向的企业进行现场指导，挖掘企业的生产能力。 该局派驻湘潭专家组了解到，湖南永霏特种防护用品有限公司具有生产劳保用防护服能力，立即联系企业，了解相关情况，对其紧急转产医用防护服进行可行性分析，帮助企业紧急转产。 记者了解到，“民用”转“医用”，需要克服的困难不少，首先需要解决洁净厂房和灭菌问题。“如果自行装修厂房、安装设备，要实现产能至少需要3个月。现在我们是与病毒赛跑，时不待我。在我们的协调下，通过厂房租赁和委托灭菌，解决了这一难题。”该局相关负责人介绍说。 与此同时，当地市局指定专门联络员，帮助解决许可及生产过程中的困难与问题，实行日报告制，安排审评人员提前介入、全程跟踪、现场指导，帮助其规划样品送检，大大提高检测效能。 在检测过程中，同步审评。1月31日晚上11点，湖南永霏特种设备有限公司递交医用一次性防护服应急审批注册申请，2月1日获准注册。24小时完成审评审批，企业于今天下午顺利拿到全省首张医用一次性防护服注册证。“拿到注册证，我们将尽快组织人力、原材料进行生产，预计月初就可以开工生产，希望每天3000套的供应量能为更多一线医护人员提供防疫保障。”该厂负责人说。 【作者：周辉霞】 |
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