来源:国际药学联合会 WHO推荐自制手消毒液配方 一、配方和浓度:
提示 1、甘油:作为保湿剂,其他便宜、易获得、与水或醇易混溶、且不增加毒性或致敏性的润肤剂可用于护肤。 2、过氧化氢溶液:用于灭活溶液中的细菌芽胞,并非手消毒的有效成分。 3、可加入着色剂用于与其他液体区分,但不应增加毒性、致敏性,且不影响其抗菌特性。 4、考虑存在致敏风险,不推荐添加香味剂和染料。 二、配制方法: 1、配制总量:10L。 2、试剂和用量:
3、配制步骤 第一步:将醇倒入容器至相应刻度线。 第二步:用量筒加入相应容量的过氧化氢溶液。 第三步:用量筒加入相应容量甘油。由于甘油较为粘稠可粘附于量筒壁,应使用无菌蒸馏或经煮沸后的冷水冲洗后全部转移至配制容器中。 第四步:使用无菌蒸馏或经煮沸后的冷水加入容器至10L刻度线。 第五步:制备后立即盖好容器盖以防蒸发。 第六步:轻轻摇动以使溶液混合。 第七步:立即分装至成品容器(如:500ml或100ml塑料瓶)中,使用前应隔离静置72小时,以保证醇中或容器中存在的芽孢被杀灭。
三、质量控制 1、每次生产前应进行相应分析,部分自制产品无法保证其纯度。使用醇比重计验证醇浓度,必要时应根据其实际浓度适当调整配制用量以保证其成品浓度。 2、使用乙醇或异丙醇后必须进行生产后分析。使用醇比重计控制其成品醇浓度,其误差应控制在目标浓度±5%(乙醇浓度75%–85%)。 3、醇比重计用于乙醇测量;如需用于异丙醇测量,在25°C时其75%溶液显示刻度为77%(±1%)。 四、标签 需符合国家标准要求,并包含以下内容: 1、机构名称 2、WHO推荐手消毒液配方 3、仅限外用 4、避免接触眼睛 5、放在儿童接触不到的地方 6、生产日期和批号 7、使用:每次使用一把醇制手消毒液,使其覆盖手部所有皮肤,摩擦手部直至变干。 8、成分:乙醇或异丙醇、甘油、过氧化氢 9、易燃物:远离明火及热源 五、生产及存储 1、理想情况下,其生产和存储应在有空调或温度较低的房间进行,该区域应禁止明火或吸烟。 2、WHO推荐手消毒液配方单次制备不应超过50L,且不可在无专用空调和通风设备的中心药房进行。 3、由于未稀释乙醇高度易燃,可能在低于10°C情况下被点燃,生产过程中应直接稀释至所需浓度。80%(v/v)乙醇的闪点为17.5°C,75%(v/v)异丙醇的闪点为19°C。 4、原材料及成品的存储应符合国家安全标准及当地法律规定。 社区药师建议的决策树
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