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《血疫》是去年5月份在美国首播的一部电视剧作品，主要讲述的是埃博拉病毒第一次出现在美国的历史。如果不是因为最近出现的新型冠状肺炎疫情，应该不会有人去刻意提起它。 这部剧中那些专业性极强的处理方式，包括对于埃博拉病毒传播路径、传播过程以及抗体的寻找过程，对现在饱受病毒侵袭的我们来说，也颇具借鉴意义。
（图片来源：《血疫》剧照） 2018年8月，埃博拉病毒在刚果西北部再次爆发，成为史上埃博拉病毒爆发影响力第二大的一次，致使2512人感染，1676人死亡。埃博拉病毒的致命威胁，令人谈之色变。 康希诺生物股份公司（以下简称康希诺）(06185.HK）是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业，因研发我国首个埃博拉病毒病疫苗而闻名遐迩。 公司于去年初在港交所主板挂牌上市，现如今又将目光瞄向了科创板。2020年1月22日，公司的科创板上市申请获得上交所正式受理。 公司此次闯关科创板选用的是第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。 截止目前，公司研发的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得新药证书，脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4已提交新药申请并获受理，尚有五种在研疫苗处于临床试验阶段，一种疫苗处于临床试验申请阶段。另外，公司还有六种临床前在研疫苗，其中一种为联合疫苗。 一、海归团队押注疫苗 说起康希诺，就不得不提起创始人宇学峰。 1991年，宇学峰在南开大学的微生物专业硕士毕业后选择出国深造，七年后获得了麦吉尔大学的微生物学博士学位，并进入著名的生物制品公司赛诺菲巴斯德工作。 随后不久，他便晋升为全球细菌疫苗工艺开发总监，成为赛诺菲巴斯德最年轻的高管之一。 他原本可以在跨国药企高管这个职位上稳定地干下去，一次偶然的回国考察却给了他不一样的感知，在他心中埋下了回国创业的种子。 他在考察中逐渐意识到，中国虽然是全球最大的人用疫苗生产国，但是国内疫苗产业与国际水平相比，不论在技术上还是在质量上，都有着明显的差距。这是难得的商机。 随后，他找来了老朋友朱涛、邱东旭、毛慧华入伙。 那时的朱涛在赛诺菲巴斯德担任高级科学家；邱东旭在ChinaBio LLC任职总经理；而在中国第一批博士之列的毛慧华曾在惠氏制药及恩度制药工作，身居质量管理总监一职。 后来，宇学峰又邀请巢守柏加入了自己的核心团队。 巢守柏的履历也很光鲜，他获得了加拿大滑铁卢大学生物化学工程博士，曾于1993年至1997年期间在赛诺菲巴斯德担任细菌疫苗经理，2001年至2007年期间在Wyeth Pharmaceuticals担任疫苗技术助理副总裁，此后又在阿斯利康做了十年的副总裁及高级副总裁。 在核心团队的带领下，经过多年的积累，公司形成了自己独特且强有力的研发技术能力，比如基于腺病毒载体的疫苗技术，能够生产各种结合疫苗的结合技术，蛋白结构设计和重组技术以及培养基配方不含动物成分的制剂技术等。 二、核心疫苗产品 公司自成立以来，推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。 其中埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理，百白破、肺炎、结核病疫苗已经进入了临床试验阶段。 公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方，最终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。 同时制剂技术使得公司获批生产的埃博拉病毒病疫苗可在2-8摄氏度的环境下长期保持稳定，领先于国际同类产品。 截至目前，公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等12个适应症的15种创新疫苗产品。
下面就公司的几款重要产品详细介绍下。 （一）埃博拉病毒病疫苗 埃博拉出血热是由埃搏拉病毒感染引起的严重人类传染病，埃博拉病毒感染病例的平均死亡率约为50%。过往爆发的病例死亡率由25%至90%不等。 近年来，我国公共卫生体系建设取得了较大进步，但面对全球性的公共卫生事件爆发时，我国疫苗在研制、生产、供应等方面还存在效率、程序等方面的不足。 重组埃博拉病毒病疫苗定位于国家战略的特殊需要，由军科院生物工程研究所与公司共同研发，研发成功后，新药证书和药品注册批件为两方共同所有。 该疫苗的审评上市对于完善疫苗有条件批准制度和应急类疫苗申报注册，促使国家加大对涉及重大公共卫生事件的相关疫苗研发投入具有重大意义。 埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV于2017年10月在国内获准上市，注册分类为1类预防用生物制品。该疫苗已申请作为应急使用及国家储备，是我国第一款获批的埃博拉病毒病疫苗。 目前，该产品目标仅供应急使用及未来国家储备安排，仅在国家有关卫生管理部门指导下使用，公司将根据国家特别需求安排生产，预计不会成为公司未来收入的主要来源。
（二）脑膜炎球菌结合疫苗 脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高，脑膜炎的症状与流感相似，在早期很难被发现。 如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约为20%至35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。 根据荚膜多糖（一种覆盖细菌细胞的糖基成分）的特性分类，脑膜炎奈瑟球菌的血清型至少有13种，血清型的流行程度在不同地区有所差异。 历史上A群脑膜炎球菌是最常见的病原体，迄今90%的病例均与其相关；而近年来，血清型C及W135亦更为常见。 在中国血清型A、C、Y及W135是导致脑膜炎球菌病的最常见原因。
国内脑膜炎球菌疾疫苗在2岁以下儿童中的疫苗接种率高，2016年已达到约99.5%，但是目前主流接种品种仍为多糖疫苗，亟需新一代临床效果更好的脑膜炎球菌疫苗进行代替。 公司在研的MCV2和MCV4正是基于自身结合平台技术，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。 目前发达国家的多糖疫苗已被MCV4替代，公司产品的上市将填补国内该产品的空白。 （三）肺炎球菌疫苗 肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，在全球范围内均有较高的发病率和死亡率，在少年及老年人群体中发病率最高。 肺炎球菌疾病可分为侵入性（主要包括菌血 症和脑脊膜炎）及非侵入性（主要包括社区获得性肺炎及中耳炎）。 目前，国内该领域已上市疫苗有多糖疫苗PPV23和结合疫苗PCV13。其中，PPV23产品是国内主要的肺炎球菌疫苗，但其不能有效用于两岁以下的儿童且不能对老年人产生全面保护。 全球重磅疫苗PCV13产品Prevnar13于2016年在国内获批，可供国内两岁以下的婴幼儿使用；沃森生物的PCV13于2019年12月在国内获批，可供国内6周龄至5岁的婴幼儿使用。 肺炎链球菌血清型超过90种，PPV23及PCV13疫苗产品分别覆盖了其中常见的23种和13种引起发病的血清型。 公司正在研发一种全球创新的PBPV和一种经改良的PCV13i。其中，PBPV初期将针对65岁以上老年人的非侵入性肺炎球菌疾病进行预防，经改良的PCV13i初期将针对儿童的侵入性肺炎球菌疾病进行预防。
三、仍处无主营业务收入的巨亏阶段 （一）尚未盈利 公司2016年至2019年前三季度均无主营业务收入，取得的其他业务收入分别为15.47万元、18.72万元、281.19万元和192.97万元。 主要系公司尚处于商业化前的研发阶段，疫苗产品未上市销售，无主营业务收入，仅产生偶发性的疫苗组分销售、研发与技术服务等其他业务收入，该部分收入很少。 公司各报告期内实现的净利润分别为-4,985.20万元、-6,444.91万元、-13,827.17万元和-9,347.36万元，尚未盈利，处于持续亏损中。截止2019年三季度末，公司累计未弥补亏损金额为-30,474.57万元。 公司是一家创新型疫苗研发制造企业，具有研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。公司未来仍然需要大量的研发投入，产品未来的商业化进程存在一定的不确定性，预计公司亏损的状态短期内不会改变。
（二）研发投入大 公司2016年至2019年前三季度的期间费用分别为5,923.67万元、8,464.21万元、15,711.64万元和10,439.15万元，逐年增长。 其中，公司各报告期内仅2019年前三季度发生销售费用277.74万元。 公司的经营活动主要为疫苗产品研发，2016年至 2018年未成立销售部门开展销售活动，2019年随着部分产品临近商业化，为满足未来产品上市后的销售需求，公司开始开展部分商业化前的市场调研、学术会议等活动。 公司各报告期内研发费用分别为5,163.34万元、6,810.00万元、11,337.98万元和9,459.18万元，增长较快，各期研发费用占总期间费用的比例分别为87.16%、80.46%、72.16%和90.61%，占比持续维持在高位。 为保持未来产品技术与质量优势，提高公司的核心竞争力，公司一直注重持续的研发投入，伴随着现有研发项目的推进，公司主要研发项目在报告期内取得了实质性的进展。 例如：MCV2-二价脑膜炎球菌结合疫苗项目和MCV4-四价脑膜炎球菌结合疫苗项目在2017年1月开始了临床试验，PBPV-肺炎蛋白疫苗项目于2018年10月取得了临床批件，PCV13i-十三价肺炎结合疫苗项目于2019年4月取得了临床试验通知等。 因而，公司在研发人员、耗用物料、仪器设备、化验测试等方面进行了持续性的投入，相关研发费用支出增加较快。
（三）经营性现金流为负 公司各报告期内经营活动产生的现金流量净额分别为-1,951.35万元、-3,264.68万元、-12,364.03万元和-9,604.70万元，持续为负。 公司各报告期内筹资活动产生的现金流量净额分别为15,081.49万元、48,437.18万元、4,505.48万元和110,029.72万元，持续为正。 公司近年来无主营业务收入，主要依靠上市前机构投资者融资、银行借款及H股首次公开发行等多方面融资渠道解决其资金需求。
（四）资产结构有所变动 公司各报告期末的非流动资产分别为17,936.77万元、43,969.49万元、57,528.43万元和97,032.96万元，占总资产的比例分别为54.99%、50.75%、72.28%和53.02%，存在一定幅度的波动。 主要系公司固定资产、在建工程等非流动资产增加所致，而随着公司2019年发行H股募集资金到账，非流动资产占比下降较为明显。
（五）资产负债率较低 公司各报告期末的资产负债率分别为34.24%、29.90%、36.88%和16.44%，公司的资产负债率较低。 截止2019年三季度末，公司的财务安全性相对较高，偿债能力较为良好。 另外，公司的资产负债率在同行业可比公司中处于较低水平。
四、结束语 公司虽然目前尚未实现盈利，但是已有一款产品获批上市，两款产品处于新药申请阶段，其他多款产品按计划处于临床或临床前研究阶段。 根据公开信息，公司将持续推进在研产品的研发进程及商业化准备，随着公司新产品的后续上市，可能会对公司的业绩产生积极影响。 免责声明： 本报告（文章）是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司根据其法定义务公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；市值风云力求报告（文章）所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等；本报告（文章）中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，市值风云不对因使用本报告所采取的任何行动承担任何责任。 |
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