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小梁今年才30岁，两年前得了肺癌，他很淡定，不哭不闹，马上去医院治疗。 手术很成功，但癌症也没有因此放过他。 半年后，他的癌症复发了，出现转移。医生建议用化疗，第一疗程结束后，检查指标发现并没有缓解，而且因为副作用，小梁的身体情况急剧下降，人也瘦得不成样子，最终只能停止化疗。 小梁经过多方打听，知道有一种靶向药效果很好，无奈的是，小梁跑了很多家医院都没找到那个药。 有个医生说：这是进口药物，在国内比较难买到。 小梁心想，中国已经这么发达了，为什么癌症病人的“救命药”还得从国外引进？ 是呀！小艾写过很多国外抗癌药在国内上市的文章，都有不少网友在底部评论：为什么中国没有自己的抗癌药？ 今天，小艾就来汇总一下国产抗癌药。  研发一款抗癌药到底有多难？ 第一，金钱成本 开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元，其中包括11.6亿美元的同期投资损失和14亿美元的研发开支，而且这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。最新研究显示，抗癌药的研发成本远低于塔夫茨报告中的数字。  第二，时间成本 数据显示，一种抗癌药从研发到获批上市的中值时间为7.3年，范围在。研究人员分析了2006年1月1日至2015年12月31日十年间只有1种药物获美国FDA批准上市的制药公司，结果发现，这10种药物中，5种药物获得美国FDA加速批准，另外5种药物通过正常审批程序获批。  第三，要承担失败风险 药物研制的成功率并不高，纵观国内，国内有几个制药公司的市值能达到20亿美元以上，即使有这么多家底，又有几个人愿意将未来砸在一个单独的产品上。 随着癌症患者越来越多，抗癌药逐渐变成了一种“刚需”，既然如此，为什么还有这么多人要去国外买药呢？ 为什么大部分抗癌药来自国外？ 2010~2014年，全球共有49种抗癌药上市，目前在美国、英国上市的数量分别为41种及37种抗癌药，而在中国上市的只有6种抗癌药。 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃说，新抗癌药研发的关键在于足够的人力、财力和设备等的投入，可现实中，由于临床医生投入临床研究的时间太少，又缺乏编制补充人员，加上床位数太少等多个原因，导致临床试验也存在困难。  当抗癌药研发问题逐步解决，国产抗癌药日益增多 审批流程优化加速国产抗癌药上市 药品审评审批制度和药品招标，医保目录制度等关键环节的改革红利，抗癌药等药品不同于商品，上市前要先做临床试验，而临床试验先要得到国家药监部门审批，试验后还要通过国家药监部门上市审批，才能开工生产，生产完后还要进行药品招标、医保等流程才能进入医院。而2015年之后，我国在新药、抗癌药临床试验审评、上市审批和药品招标、医保目录制定等方面进行了大改革，对各个环节的流程进行优化、时间明显缩短。 例如抗癌药达伯舒，从开展临床试验到拿到上市批件，总共花了26个月，如果放到改革之前，至少也得五六年。  从“五年1个”到“一年5个”！ 年过90的中国工程院院士孙燕说到，“十一五”期间，我国只批了1个抗癌药；“十二五”期间批了2个抗癌药；而去年一年的时间，就批了5个抗癌药，其中，拥有全球知识产权的达伯舒抗癌药更是达到了国际水准。 最后小艾列了个表格，里面都是我国自主研发的抗癌药，供大家查阅：  虽然对比美国，我国研制的抗癌药数量比较少，但目前来看，我们不仅有了自主研发的抗癌药，审批速度也一步步加快，面对如今已经“转起来”的国内新药产业，我们一定要拥有信心，我们的信任，必将成为研发人员的动力，最后获益的是所有中国人。 参考资料： 1、张红.做国人用得起的抗癌药.经贸实践，2017：60. 2、抗晚期胃癌新药国内上市.《家庭医生》，2015：47-47. |
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