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疫情下，N95已然成为热点之一……  新型冠状病毒疫情爆发至今，确诊病例已超5万余人，并造成超过1000人死亡，此时正值复工返岗大潮，人员流动较大，也增加了疫情防控的难度…… 随着国家及全国各地医疗团队的增援，以及政策和物资的大量供应，近期防控一线的人员及医疗物资短缺状况得到了极大的改善，更多病患得到了及时的救治。随着疫情防控，N95口罩最近也成了热点，各地的医院都在报N95口罩不足，那什么是N95口罩呢？我们一起来认识一下吧。 ● 你对N95口罩了解多少？●  N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油（not resistant to oil）。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。 其中95%这一数值不是平均值，而是最小值。N95并不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。 防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率达到95%。 ●那N95口罩又有什么特别的功能呢？ N95口罩真的能防护新冠病毒吗？ ● 按口罩的形状常 分为杯罩式和折叠式两种 如下图：  N95口罩具有以下两个显著特点： ● 不耐油，适合非油性颗粒物。 ● 对0.3微米颗粒的过滤效率水平在95%以上 口罩的防护能力排序：N95口罩 > 外科口罩 > 普通医用口罩 > 普通棉口罩 既然N95口罩有这样强的防护能力，尤其对一线医护人员十分重要，那么在口罩的生产过程中，如何保证质量的管控呢？ FMEA是一个不错的选择，通过FMEA的思维方式来保证生产制造的各个工序符合要求，最终保证产品的质量合格。 ●口罩的生产工艺流程是怎样的？ ●   下面我们就用E-FMEA软件 来对口罩的生产过程进行分析： 划重点 01 第一步：策划与定义 略，建立FMEA分析项目 划重点 02 第二步：结构分析 按照口罩生产的工艺流程图将制造工艺流程维护到系统中，同时考虑5M1E的要求，如下图  E-FMEA软件界面 划重点 03 第三步：功能分析 维护过程项、过程步骤、工作要素的功能和要求，如下图：（以热压定型为例）：  E-FMEA软件界面 维护过程项、过程步骤、工作要素的功能和要求的关联关系：  E-FMEA软件界面 划重点 04 第四步：失效分析 维护过程项、过程步骤、工作要素的功能和要求的失效，如下图：  E-FMEA软件界面 维护过程项、过程步骤、工作要素的失效的关联关系：  E-FMEA软件界面 形成失效网： E-FMEA软件界面 这样我们就找到了口罩漏气的原因，从而可以进行有针对性的改进。 划重点 05 第五步：风险分析 对FMEA进行S/O/D的评分并制定预防措施(PC)和探测措施(DC)。 E-FMEA软件界面 划重点 06 第六步：优化 对AP(行动优先级)为H的必须进行改进，对AP(行动优先级)为M的必须进行改进重新制定预防措施和探测措施并进行再改进，然后进行重新评估。 划重点 07 第七步：文件化（部分展示，仅供参考） FMEA分析完成后，生成如下表格数据： 以上，我们通过新版FMEA七步分析法对N95口罩的生产工艺流程进行了部分分析。 重要提醒！！！ 虽然N95口罩的过滤效果能达到95%，对预防病毒有很好的隔离作用，但N95口罩目前是一线医护人员最紧缺的重要医疗物资，我们的日常防护使用一般的医用外科口罩就足够了。我们把N95口罩都留给冲锋在一线的医护人员！！！ |
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