药厂质检实验室设计与建设SICOLAB
为了保证药品的安全性和有效性，药厂的质检工作与生产紧密配合，严格控制药品的质量，并注意药物在贮藏过程中的质量与稳定性考察，保证药品的质量。设计目的是要有良好的设施创造一个稳定安全的实验环境，确保质检工作的准确性和安全性，避免实验环境聚集对人员有害的气体，设置必要的设施以缓解意外事故发生时对人体或环境的伤害，并为今后发展预留必要的发展空间。
一、质检实验室的设计原则
不同于其他研发或出租型实验室，质检实验需要一个布局合理、建筑平面流畅、空间相对封闭、洁净、安静、舒适的工作环境。
质检实验区的环境应保证实验质量、生产安全，并防止交叉污染。洁净实验区则需控制温度、湿度、换气次数、气流速度、压差及洁净度等。
由于质检留样等实验的特殊性，必须采用非常成熟且运行安全的系统来确保不间断安全运行，最大限度地保证重要设备供电可靠性。
必须满足人员、实验的安全性要求。实验室设置洗眼器、紧急冲淋装置、通风柜、生物安全柜等设施。
除了注重质检区内部的人/物流的合理布置，还应考虑实验室之间或实验台之间的相互关系及作业流程。
二、质检实验室设计建议
质检实验室通常应与生产区相对独立，又不能与生产区距离太远； 建筑布局方面，建议采用钢筋混凝土框架式结构； 实验室的净高2.5~3.0m，实验室应有足够的空间来进行实验工作并能获得更均匀的间接采光设施，有时因为层高限制，并考虑节能的因素适当降低吊顶高度，但不应过低； 质检实验室需根据设备重量计算楼面载荷； 功能布局方面，应有足够的空间满足各项实验的需要，每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域，并且干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。
三、质检实验室建设要求
1、天平室建议单独设置，天平室送风口应远离操作台。对于红外光谱仪、原子吸收光谱仪等高灵敏度仪器易受外界因素的干扰，也建议设置单独实验室。
2、实验功能区：标定室、理化/化学实验室或样品前处理室、天平室、仪器室（小型仪器、液相、气相、紫外、红外、水分测定、原子吸收、总有机碳、不溶性微粒、暗房等）、微生物实验室（无菌、阳性、微生物限度、生物效价、高温）。
3、存放功能区：留样、稳定性考察、档案、耗材、备品备件等。
4、其他功能区域：清洁洗涤区（玻璃器皿、取样器具、其他用于样品测试的物件）、废液废固暂存、办公室、更衣、茶水、卫生间、洁具、培训室、会议室等。更衣间每人使用面积推荐不小于0.6m2。
5、辅助功能区：气瓶间、毒性化学品存放间（砷化物、可溶性钡盐）、空调机房、配电、电信、管道井等、应急冲淋器、试验用水（除另有规定外，均系指纯化水）。
6、微生物实验区有无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室（区）或隔离系统，并配备相应的阳性菌实验室、培养室、试验结果观察区、培养基及实验用具准备（包括灭菌）区、样品接收和贮藏室（区）、标准菌株贮藏室（区）、
污染物处理区和文档处理区等辅助区域。
微生物实验室环境应保证不影响检验结果的准确性。无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行，微生物限度检查应在D级背景下的B级单向流空气区域内进行。
四、质检实验室建设特殊要求 1、实验室家具布置单面实验台为750mm，中央实验台为1500mm，书写台为650~700mm。实验台高度：坐式工作为800mm，站式工作为900mm，可变工作台为700~950mm。实验台长度应根据实验工作的需要，不宜过短，以免浪费空间。两实验台间的净距不应小于1.60m。
中央实验台的端部与走道门之间的净距不应小于1.20m
2、安全喷淋设计
安全喷淋应顺着一条清晰无障碍的路线设置，如果布置在走道内，可局部加宽。安全喷淋不应置于任何电源附近，尤其是配电箱。在每一个实验室应在至少一个水槽处设置一个洗眼器。在需要设置安全喷淋洗眼器的实验区，这些装置的服务半径为15m。
3、毒性化学品存放设计
毒性化学品存放间有单独的门禁装置，房间内设置专柜双人双锁储存，并建立严格入库、出库和使用记录。按照《剧毒化学品、放射源存放场所》设计，一般质检实验室内存放的固体剧毒化学品总量在200kg以下，其风险等级可列为三级风险等级，那么将按三级来进行相关的设计：库房出入口设置入侵报警装置和视频监控装置，保卫值班室安装紧急报警装置等。
4、气瓶的安全设计
向实验室供气方式的选择，其主导因素是考虑安全。气体供应方式为钢瓶在实验室内就近设置和钢瓶集中设置在建筑物之外某处，用管道送至建筑物内各用气点这两种形式。
单瓶供气存在的问题：
（1）发生火灾状态时，瓶内压力升高，瓶体强度
下降，有引起爆炸的可能性。
（2）钢瓶本身的渗漏气体具有形成一定建筑空间
的爆炸条件。
（3）渗漏可能引起火灾或导致中毒。
（4）钢瓶笨重，占据实验室面积和空间、影响交通且难以搬动、移动中容易使钢瓶破损。
对于实验楼的各种气体的供应，原则上不应采用单瓶就近供气方式。对于日用气量小于1瓶、用气点少的气体供应，采用单瓶供气方式也是可行的，但气瓶应放在起防护作用的气瓶柜内。实验室内可以选择氢气发生器、氮气发生器来替代气瓶。
6、精密仪器室的设计要点
药厂质检实验室会使用一些精密仪器，对场地要求颇高，需要在设计时考虑，例如高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、原子吸收，若甲方能满足仪器供应商的场地要求更好。一般，部分精密仪器的场地要求为房间保持在合适的温、湿度范围内，温度变化较小；
仪器有单独的良好接地；
若电压不稳，需配置稳压电源；
精密仪器使用专用的仪器工作台，工作台长度、宽度、高度均满足工位要求，离墙距离0.5m，方便仪器散热并留出维修通道。
有些要求更为特殊的实验室，如原子吸收实验室，要求防湿防尘，最好是双层门窗，仪器要求避免光线直接强烈照射，远离热源、风源，严禁水气、烟尘。室温（25℃±5℃），度变化低于2℃/h；
湿度不高于60%，配备1~2匹空调（1匹=0.735kW），但要避免空调直吹仪器。仪器配专用插座，仪器和计算机必须使用同一地线。仪器的排风独立设计不与其他排风设备共用排风管。任何水流进仪器，会造成巨大损失，因此要考虑风管冷凝水回流问题，和仪器正上方吊顶内水管道漏水问题。
7、实验室废气的控制措施
实验室产生的废气包括试剂和样品的挥发物、分析过程中间产物、泄漏和排空的标准气和载气等。实验室中直接产生有毒、有害气体的实验都要求在通风柜内进行，这是保证室内空气质量、保护实验人员健康安全的有效方法。废气通过排风管道至屋顶排放到大气中需达标排放，可根据环评要求设废气处理装置，通过水洗、碱洗等处理来减少对环境的污染。
有效地控制罩面风速是对通风柜有效排风的保障。确保通风柜在任何状态下都处于安全的面风速状态，以最大限度地保护实验人员。面风速为0.5m/s时，通风柜对其内部产生的有毒有害物质控制能力是最强的。
气相、液相等仪器设万向抽气罩，有挥发性的化学试剂等放在有专用排风系统的排风试剂柜内。气相、液相的准备使用有机溶剂，高温使用无机酸试剂，原子吸收的准备使用有毒有害试剂，标化使用高氯酸等试剂，这些均在通风柜内进行操作，通风柜的排风均排至废气处理装置，通过水洗、碱洗等处理来减少对环境的污染。
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