【2019微生物控制】+闲话化妆品行业的微生物控制

本帖最后由 yjc137 于 2019-11-14 15:43 编辑

所在行业：彩妆；  主要产品类型：眼影、腮红、口红，指甲油；公司规模：100-500人

       食品伙伴网很多人是做食品的，化妆品的很少，在这个行业20年，护肤的洗涤的彩妆的，正规的以及不正规的工厂都经历过，所以我来简单说说，不喜勿喷。我努力把它写成小白文，科普，如果是抄操作规范就太无聊了，轻松一万字没有任何意义。

       与食品和药品相比，化妆品是超级简单的，对微生物的控制很轻松就能搞定，所以这一行可能参与的高手不多，从业的有的只是一些刚毕业的，培训3--7天考核后拿检验员证就能上岗的。而且如果按照药品食品那么管控，估计很多老板及老总会认为大题小做，原因在于这个比较容易得到控制。

    举一个例子，食品药品不给乱用防腐剂，几乎不给使用，而化妆品不一样，高效防腐剂数不胜数，低刺激的高效的。有一年夏天我想做绿豆面膜，自己熬绿豆汁去过滤（当时也试过银耳，这个确实保湿，只要简单复配就成），家里高压锅清洗干净，熬，不开盖第二天中午变坏（馊掉了），也是经过高温高压了；第二次带了一点点防腐剂（洗发水里面的卡松，最便宜的那种，0.08%以内），随便滴了几滴（远远没有达到防腐的浓度），装在饮料瓶里面，几天不坏，防腐剂就是这么厉害。

    卡松是20元/kg左右，而且用量少，比这好的防腐剂多得很，几百都有，所以能够想象化妆品微生物控制的简单性吧。这里要说两个概念：

    微生物抵抗试验：化妆品的防腐体系还是复配的，当里面加入活的细菌和真菌以后，防腐剂是能让这些活的细菌和真菌慢慢变少甚至消失的，7天大约就能够减少到符合行业标准的数量，到28天基本消失。有兴趣的可以去查一下美国USP61/62的标准，添加哪些种类的细菌真菌进去做测试，而且要保证是活的细菌是1000万CFU/g，真菌是100万CFU/g。生产环境哪有那么多活的细菌，就算我一个房间每小时换气次数15次，空气沉降菌都集中到那一克的产品里面，防腐剂也轻松搞死了。当然，有人说防腐剂只是消毒不是杀死，我当然不会反驳，因为大家更重视一点省心，如果大家也跟我一样觉得随便无所谓没有风险，那我的工作还怎么做，是吧？所以要再引入一点：

     无菌产品和限度产品：无菌产品是一个细菌没有，而化妆品很显然不是，除非所有东西都放在高压灭菌锅里面搞一次，它是要求里面的细菌小于1000或者500（不同产品稍有差异）。由于有防腐剂的存在，甚至里面有活的细菌你培养的结果是0。

     那么，在有防腐剂情况下化妆品还需不需要对微生物进行控制呢？很显然是需要的。一个手指甲缝隙里面是49亿个细菌，就算防腐剂能搞死一千万，那后面呢，子弹打没了，也就没办法了；人员头发不包裹几天不洗头呢，工作服是脏的呢，有一些中药提取物呢，里面说不定就大大超标了；这个，幸福的工厂大部分都是相似的，不幸的各有各的不幸，按照细节做就好了。

    怎么控制呢，跟你们一样，人员环境物料机器，本来都是学习药品来搞GMP的。工艺方面，大部分在在配料阶段是经过80度加热的，后边灌装包装都是相似。环境监测也是空气沉降菌、人员手部细菌、与内料接触的工具及设备内表面，检验方法大同小异。产品里面的有2015版化妆品安全技术规范，怎么做规定得很详细（那里面培养的是厌氧菌，实际只要懂原理和方法也能变通，做需氧菌，或者参考美国USP61的方法，把防腐剂的效果屏蔽掉）。

     我说的是不是太空泛了，什么内容没有？再增加点消毒剂吧。为什么现在消毒剂用的最多的是酒精和84消毒液，因为他们没有残留。酒精能够挥发，84消毒液实际就是次氯酸钠和氢氧化钠的混合物，一还原变成氯化钠了，不怕残留，万能神器，虽然这东西浓度很低，但是一定要注意，它能腐蚀不锈钢材料，不管是304的不锈钢甚至是316L的，所以不要浸泡，尤其是光亮面的东西，哑光的无所谓反正也看不出来。

推荐一种厉害的消毒剂，三氯生，粉末状，不溶于水但是可以溶于乙醇的，消毒效果贼好。以前牙膏里面有添加，你想想嘴巴里面有多少细菌吧，防口臭，后面说致癌不给用了。能进嘴巴的东西最起码也不会很差吧，现在很多消毒洗手液、消毒洗衣液里面也是添加这个，真正的功效起作用的东西。医院里面用的消毒凝胶，去医院看一看，就是酒精+三氯生+纤维素增稠配出来的，半固体，不像以前的酒精一样到处流动，半固体凝胶直接涂抹。紫外灯臭氧环氧乙烷懒得讲，码字累。